종근당은 2025년 10월 29일 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 유럽 임상 1상 승인을 획득했다. 임상은 유럽 내 건강한 성인 200여명을 상대로 진행되며, 리산키주맙 성분의 오리지널 제품인 스카이리치와의 약동학적 동등성, 안전성, 면역원성을 평가한다.

리산키주맙은 IL-23의 p19 소단위체를 차단해 염증세포 활성화를 억제하는 바이오의약품으로서, 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 다양한 염증성 질환 치료에 사용된다. 스카이리치의 전세계 매출은 2024년 말 기준 16조4000억원, 이중 건선치료제 시장 매출은 약 9조5000억원이며, 건선 시장 전체 40조원 규모 가운데 약 24% 점유율을 기록한다.

종근당은 이외에도 빈혈치료제 ‘네스벨’과 황반변성치료제 ‘루센비에스’ 바이오시밀러 개발 경험을 바탕으로, 최근 자가면역질환 치료제 ‘CKD-706’ 유럽 임상 1상 신청까지 바이오의약품 포트폴리오를 확장하고 있다.

차바이오그룹 계열사 차바이오F&C는 가족 건강 솔루션 브랜드 ‘차앤맘’을 통해 생후 6개월 이상 어린이를 대상으로 한 ‘해피 스마일 키즈 치약’을 출시했다. 치약에는 FDA가 충치 예방 성분으로 인정한 플루오린화나트륨 1000ppm이 포함돼 충치 예방 효과를 입증받았다.

제품은 대한민국 구강관리 가이드라인과 세계소아치과학회, 미국치과의사협회(ADA)의 권장 기준을 모두 반영했으며, 100% 핀란드산 자일리톨, 히말라야 핑크솔트, 히알루론산 등 천연 성분들이 함유돼 아이들의 구강환경과 보습을 돕는다. 또한 25가지 민감 성분과 저자극 연마제를 사용해 안전성을 강화했다.

출시 기념으로 차앤맘 네이버 스마트스토어에서는 11월 9일까지 단품 구매 시 20% 할인, 세트 구매 시 1개 추가 증정 행사를 진행 중이다. 차바이오F&C 김석진 대표는 제품 안전성과 효과에 중점을 두어 부모들의 믿음을 확보하겠다고 밝혔다.