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알테오젠, 제형전환 플랫폼 기술로 글로벌 기술수출 가속화

일반 리포트 2025년 05월 18일
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목차

  1. 요약
  2. 제형전환 플랫폼 'ALT-B4' 재계약 및 공동개발 강화
  3. 지속형 성장호르몬 'ALT-P1' 임상 2상 승인
  4. 2024년 하반기 글로벌 기술수출 성과 가속화
  5. 결론

1. 요약

  • 2024년 하반기, 알테오젠은 제형전환 플랫폼 기술을 앞세워 글로벌 제약사와 연이어 기술수출 계약을 체결하며 주목할 만한 성과를 거두었습니다. 2024년 7월, 알테오젠은 세계적인 제약기업인 산도즈와 기존의 ALT-B4 라이선스를 해지하고 신규 히알루로니다제 공동개발 계약을 체결하여 다수의 바이오시밀러 품목에 대한 적용 권리를 확보했습니다. 이는 알테오젠이 보유한 혁신적인 기술을 바탕으로 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화하는 전략적 조치로 평가됩니다.

  • 이어 2024년 8월, 알테오젠은 NexP 기반의 지속형 성장호르몬 'ALT-P1'에 대한 임상 2상 승인을 인도 의약품허가기관(DCGI)으로부터 받음으로써, 이 혁신적인 치료제가 최종 시장에 출시될 실질적인 시험 단계에 들어감으로써 의료 분야에서의 편의성을 한층 높이게 될 것으로 기대됩니다.

  • 11월에는, 다이이찌산쿄와의 3억 달러 규모 피하주사(SC) 제형 기술수출 계약 체결과, 스위스의 산도즈와 1,800억원 규모의 히알루로니다제 계약 성사를 통해 알테오젠은 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 확고히 했습니다. 이 같은 다각적인 기술수출 성과는 회사의 기술력과 신뢰성을 증명하며, 시장에서의 긍정적인 평가를 이끌어내고 있습니다. 이러한 일련의 성과는 알테오젠이 제형 전환 기술의 글로벌 선두주자로 자리매김하는 데 기여하고 있으며, 앞으로의 플랫폼 확장 전략에 대한 기대감을 높이고 있습니다.

2. 제형전환 플랫폼 'ALT-B4' 재계약 및 공동개발 강화

  • 2-1. ‘ALT-B4’ 라이선스 계약 해지 및 권리 반환

  • 알테오젠은 2024년 7월 30일, 글로벌 제약기업 산도즈(Sandoz AG)와 여러 사항에 대해 새로운 계약을 체결하며 기존의 히알루로니다제 라이선스 계약을 해지했다. 이 결정은 2022년 12월 29일에 체결된 기존 계약에 대한 재조정이었으며, 알테오젠은 해당 기술의 권리를 산도즈로부터 반환받기로 합의했다. 이는 양사의 새로운 공동 개발 전략에 따른 조치로, 알테오젠이 보유한 혁신적인 히알루로니다제 기술을 활용하여 더욱 다양한 바이오시밀러 제품을 개발할 수 있는 기반을 마련했다.

  • 이러한 라이선스 계약의 해지는 알테오젠의 전략적 방향성과 뚜렷하게 연관되어 있으며, 히알루로니다제 분야의 시장 경쟁력을 높이는 데 중요한 역할을 할 것으로 보인다. 알테오젠은 기존 계약의 해지와 함께 새로운 계약을 통해 야심차게 설계된 공동 개발 프로젝트를 시작할 수 있게 되었으며, 이에 따라 산도즈의 피하주사(SC)제형 바이오시밀러 제품라인의 발전에 기여할 계획을 가지고 있다.

  • 2-2. 신규 히알루로니다제 공동개발 계약 체결

  • 알테오젠과 산도즈 간의 새로운 계약 체결은 단순한 계약 변경을 넘어, 두 회사 간의 혁신적인 협력을 강화하는 계기가 되었다. 이번 공동 개발 계약은 기존의 ALT-B4 계약을 대체하며, 이전의 1개 제품 계약 대신 다수의 바이오시밀러 제품에 대한 기술수출 권리를 확보할 수 있는 기회를 제공한다. 즉, 산도즈는 앞으로 알테오젠의 새로운 히알루로니다제를 활용하여 다양한 제품을 시장에 선보일 수 있게 된다.

  • 이 계약은 의료 현장에서 환자들에게 더욱 널리 사용될 수 있는 피하제형 바이오시밀러들 개발에 초점을 맞추고 있으며, 이는 알테오젠이 가진 하이브로자임 플랫폼의 진화로 볼 수 있다. 이로 인해 알테오젠은 Hypbrozyme™ 기술로 변환할 수 있는 품목을 확대하여 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 것으로 예상된다.

  • 2-3. 다수 바이오시밀러 품목에 대한 기술수출 권리 확대

  • 알테오젠은 이번 계약 체결을 통해 다수의 바이오시밀러 품목에 대한 기술수출 권리를 확보하게 되었다. 기존에는 ALT-B4 라이선스를 통한 한정된 제품의 개발만 가능하였으나, 새로운 계약을 통해 여러 품목을 포함하는 바이오시밀러 라인업을 넓히게 되었다. 이는 향후 알테오젠과 산도즈 간의 제품 개발 및 상업화 협력에 있어 긍정적인 결과를 기대하게 만든다.

  • 알테오젠의 관계자는 이 계약이 글로벌 바이오의약품 시장에서 알테오젠의 입지를 더욱 강화할 것이라고 밝히며, '앞으로 산도즈와의 파트너십을 통해 피하제형 바이오시밀러 분야에서의 전문성을 더욱 높이고, 이를 기반으로 글로벌 시장에서 경쟁력을 유지할 것'이라는 포부를 피력하였다. 이로 인해 알테오젠은 다양한 치료제 개발과 상용화를 통해 수익을 증대시키고, 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있을 것이다.

3. 지속형 성장호르몬 'ALT-P1' 임상 2상 승인

  • 3-1. 인도 의약품허가기관(DCGI)으로부터 임상 2상 승인 획득

  • 알테오젠은 2024년 8월 2일에 인도 의약품허가기관(DCGI)으로부터 지속형 성장호르몬 'ALT-P1'에 대한 임상 2상 승인을 받았다. 이 승인으로 알테오젠은 본 약물이 최종 시장에 출시되기 위한 실질적인 시험단계로 들어갈 수 있게 되었다. ALT-P1은 기존의 성장호르몬 치료제와는 달리 주 1회 투약이 가능하도록 설계된 바이오베터로, 이는 환자들에게 더 나은 편의성을 제공할 것으로 기대된다. 기존의 성장호르몬 치료제는 매일 투약해야 하는 불편함이 있었지만, ALT-P1은 이 개념을 혁신적으로 개선하여 치료의 지속성이 높아지고 환자 순응도를 향상시킬 것으로 보인다.

  • 3-2. NexP 플랫폼 기반 바이오베터 특성

  • ALT-P1의 개발은 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술인 NexP에 기반하고 있다. NexP 플랫폼 기술은 약물의 체내 지속 시간을 늘리기 위한 전략적 접근을 포함하여, 주입 후 약물이 체내에서 더욱 오랜 시간 작용할 수 있도록 설계되었다. 이는 또한 약물의 안전성과 효능을 극대화하며, 기존의 치료방법에 비해 획기적인 개선을 이룰 수 있다는 점에서 중요한 의의를 가지는 기술이다. NexP 플랫폼을 통합한 ALT-P1은 혁신적인 성장호르몬 대체제로서, 타 바이오베터와의 경쟁에서도 우위를 점할 수 있는 기반이 되어줄 것으로 기대된다.

  • 3-3. 바이오시밀러 사업과의 시너지 전망

  • ALT-P1의 임상 2상 승인은 알테오젠의 바이오시밀러 사업과의 시너지를 기대하게 만든다. 바이오시밀러는 특정 바이오의약품과 동일한 품질과 안전성을 가지면서도 저렴한 가격으로 제공될 수 있는 대안을 제시한다. 알테오젠은 바이오시밀러 분야에서 이미 상당한 경험을 쌓아오며, ALT-P1은 그러한 경험의 연장선으로 차세대 치료제 개발에 기여할 수 있는 잠재력을 지니고 있다. 특히, 글로벌 시장에서의 바이오시밀러와 바이오베터의 수요가 증가하는 추세에서, ALT-P1은 알테오젠에게 새로운 매출원으로서의 값을 실현할 수 있는 기회를 제공할 것으로 전망된다.

4. 2024년 하반기 글로벌 기술수출 성과 가속화

  • 4-1. 전 세계 최초 ADC SC 제형 플랫폼 기술수출

  • 알테오젠은 2024년 하반기, 일본의 다이이찌산쿄와 총 3억 달러 규모의 피하주사(SC) 제형 플랫폼 기술수출 계약을 체결하였습니다. 이번 계약은 알테오젠의 기술 중에서도 특히 notable한 성과로, 이를 통해 세계 최초로 항체-약물접합체(ADC) 치료제인 '엔허투'의 SC 제형 개발이 진행될 예정입니다. 전통적으로 ADC는 정맥주사를 통해 투여되었으나, 알테오젠의 ALT-B4 기술은 이를 SC 제형으로 전환할 수 있는 혁신적인 방식으로 주목받고 있습니다. 이는 환자에게 보다 간편한 투여 방식과 치료 접근성을 제공함으로써, 향후 글로벌 시장에서 큰 변화를 가져올 것으로 예상됩니다.

  • 4-2. 스위스 산도스와 1,800억원 규모 히알루로니다제 계약

  • 2024년 7월, 알테오젠은 스위스 제약사 산도스와 1,800억원 규모의 인간 히알루로니다제 기술수출 계약을 체결하였습니다. 이 계약은 알테오젠이 개발한 SC 제형 변경 플랫폼 '하이브로자임'을 활용하여, 산도스의 바이오시밀러 제품군의 확장을 목표로 하고 있습니다. 이 계약은 알테오젠 측에서 개발한 ALT-B4 기술의 상용화 가능성을 높이고, 산도스의 특정 피하주사 바이오시밀러 파이프라인을 더욱 강화하는 중요한 계기가 될 것입니다. 알테오젠 박순재 대표는 이 계약이 글로벌 시장 내에서 알테오젠의 위상을 더욱 높일 것이라고 강조하였습니다.

  • 4-3. 글로벌 빅파마 러브콜에 따른 주가 1년간 575% 상승

  • 글로벌 시장에서 알테오젠의 기술수출 성과가 이어지면서, 회사의 주가는 2024년 한 해 동안 575% 이상 상승하였습니다. 이는 알테오젠이 연속적으로 글로벌 제약사와 기술수출 계약을 체결하며 획득한 신뢰와 시장의 긍정적인 반응에 기인한 것으로 평가됩니다. 투자자들은 알테오젠이 확보한 독창적인 기술과 파트너십으로 인해 향후 큰 성과를 낼 것으로 기대하고 있습니다. 이러한 주가는 알테오젠의 성장 가능성을 높이며, 업계에서의 입지를 더욱 강화하는 결과를 가져왔습니다.

결론

  • 결론적으로, 알테오젠은 2024년 하반기 동안 제형전환 기술 플랫폼의 발전을 통해 글로벌 제약사와의 전략적 파트너십을 확장하며, 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화하는 데 성공했습니다. ALT-B4의 재계약과 신규 공동개발 계약을 통해 기술 적용 범위를 늘리며 다양한 바이오시밀러 제품의 시장 진출 기반을 마련하였습니다. 더불어 'ALT-P1'의 임상 2상 승인으로 차세대 바이오베터 개발에도 기여하고 있음을 확인할 수 있습니다.

  • 특히, ADC SC 제형의 세계 최초 기술수출 및 대규모 계약 체결은 알테오젠의 플랫폼 기술이 글로벌 시장에서도 통용되는 강력한 증거로 자리 잡았습니다. 향후 알테오젠은 제형 전환 및 플랫폼 확장 전략을 지속적으로 추진하여 바이오의약품 시장에서의 영향력을 확대하고 다양한 제품 파이프라인의 상용화 성과를 실현할 가능성이 높다는 점에서 큰 기대를 모으고 있습니다. 이러한 지속적인 성장은 알테오젠이 바이오의약품 분야에서의 주요 플레이어로 자리매김하는 데 중요한 이정표가 될 것입니다.

용어집

  • 알테오젠: 알테오젠은 생명공학 회사로, 제형전환 기술 및 바이오 베터 개발을 전문으로 하는 기업입니다. 2024년 하반기에는 글로벌 제약사와의 연이은 기술수출 계약을 체결하며 큰 성과를 이룬 바 있습니다.
  • ALT-B4: 알테오젠의 제형전환 플랫폼 기술 중 하나로, 바이오시밀러 개발을 위한 핵심 기술입니다. 이 기술을 활용하여 피하주사(SC) 제형 제조가 가능하며, 여러 제약파트너와 협력하여 새로운 제품 라인을 개발하는 데 기여하고 있습니다.
  • 하이브로자임: 알테오젠이 개발한 SC 제형 변경 플랫폼 기술로, 생물학적 제제를 효율적으로 변환할 수 있는 기술입니다. 이를 통해 다양한 바이오시밀러 제품의 개발이 가능해집니다.
  • ADC: 항체-약물접합체(Antibody-Drug Conjugates)를 뜻하며, 항체에 약물을 결합시켜 특정 세포에 선택적으로 약물을 전달하는 혁신적인 치료법입니다. 알테오젠은 이를 SC 제형으로 개발하는 계약을 다이이찌산쿄와 체결하였습니다.
  • 기술수출: 기술수출은 기업이 자신이 보유한 기술을 다른 기업에게 라이센스하거나 판매하는 것을 말합니다. 알테오젠은 최근 다양한 기술수출 계약을 통해 글로벌 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다.
  • 임상 2상: 임상 2상은 신약의 안전성과 효능을 확인하기 위한 임상 시험 단계로, ALT-P1과 같은 신약이 이 각 단계에서 통과해야 시장 출시가 가능합니다. 알테오젠은 2024년 8월에 ALT-P1의 임상 2상 승인을 받았습니다.
  • NexP: NexP는 약물의 체내 지속 시간을 늘리기 위한 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술입니다. 이 기술을 통해 약물의 효과를 극대화하고, 주입 후에도 오랜 시간 작용하도록 합니다.
  • 바이오베터: 바이오베터는 기존의 생물학적 제제를 개선한 새로운 의약품을 의미하며, 주로 효능, 안전성, 편의성을 개선한 제품을 말합니다. 알테오젠의 ALT-P1은 바이오베터로서 주 1회 투약이 가능합니다.
  • SC 제형: 피하주사(SC) 제형은 약물을 피부 아래에 주입하는 방식입니다. 알테오젠은 기존의 정맥주사 방식에서 벗어나 SC 제형으로 변환하여 환자 편의성을 높이고 있습니다.
  • 공동개발: 특정 기술이나 제품을 개발하기 위해 두 개 이상의 기업이 연합하여 진행하는 개발 방식을 의미합니다. 알테오젠은 산도즈와의 공동개발을 통해 새로운 히알루로니다제를 개발하고 있습니다.

출처 문서