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트럼프 ‘의약품 관세’ 예고…한국 제약·바이오 업계 반응과 대응 전략 분석

일반 리포트 2025년 05월 09일
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목차

  1. 요약
  2. 글로벌 관세 정책 전개 배경
  3. 트럼프 대통령의 의약품 관세 예고 및 조사 현황
  4. 한국 제약·바이오 업계의 반응
  5. 정부의 대응 및 의견 제출
  6. 향후 전망과 장기 전략
  7. 결론

1. 요약

  • 2025년 5월 5일, 도널드 트럼프 미국 대통령이 백악관에서 의약품 관세 부과의 행정명령을 공식화함에 따라, 글로벌 의약품 분야에서의 관세전쟁이 본격적으로 시작되었습니다. 이 행정명령은 미국 시장에서 의약품 생산을 증대시키고 외국 의약품에 대한 의존도를 줄이기 위한 의도로, 2주 이내에 구체적인 부과 품목과 세율 발표가 예고되어 있습니다. 미국 상무부는 같은 시기에 섹션232 조사를 개시하며, 이 조사가 의약품 수입의 국가안보에 미치는 영향을 평가하고 있습니다. 이러한 배경 속에서, 한국 제약·바이오 산업은 미국 시장 의존도가 높아 상당한 긴장감에 휘말리고 있습니다. 이에 따라 많은 기업이 해외 생산 설비 확대 및 장기적인 대응 전략을 마련하는 데 돌입했으며, 정부는 이와 관련하여 무역확장법 232조에 대한 공식 의견서를 제출하고 범정부 차원의 지원 방안을 모색하고 있습니다. 향후 관세 발표 이후 시장의 다변화와 생산기지 분산, 정책 협력을 통해 이 불확실성을 완화하는 것이 주요 과제로 떠오르고 있습니다.

  • 트럼프 행정부의 관세 정책은 1기와 2기로 나누어지며, 첫 번째 행정부에서는 주로 중국을 겨냥한 보호무역 조치가 시행되었지만, 현재 2기 행정부에서는 모든 수출국에 대한 보편관세와 상호관세를 통해 한국에 25%의 관세를 부과하겠다고 발표했습니다. 트럼프 대통령의 '미국 우선' 정책은 의약품 시장까지 그 범위를 확대하여, 바이오 의약품과 원료의약품 분야에서의 한국 기업들에 실질적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이와 같은 변화는 한국 제약·바이오 업계의 리스크 관리와 장기전략에 큰 도전을 안겨줄 것입니다.

2. 글로벌 관세 정책 전개 배경

  • 2-1. 트럼프 1기·2기 관세 정책 비교

  • 트럼프 대통령의 1기 행정부(2017~2021)에서는 미국의 무역 적자 해소를 위한 보호무역조치가 주로 중국을 겨냥하여 시행되었습니다. 당시 25%의 관세가 부과된 철강 및 알루미늄 제품, 그리고 중국산 제품에 대한 5천억 달러 규모의 관세가 주로 부과되었습니다.

  • 반면, 2025년 2기 행정부 출범 이후에는 관세 정책의 범위가 확대되어 한국을 포함한 모든 국가에 최소 10%의 보편관세를 부과하고, 특히 무역적자를 기록하고 있는 국가에 대해 상호관세라는 새로운 형태의 관세를 부과하겠다는 정책을 발표했습니다. 상호관세는 국가별로 다르며, 한국에 대한 세율은 25%로 결정되었습니다.

  • 이러한 정책의 변화는 트럼프 대통령의 '미국 우선' 정책의 연장선으로, 미국 시장에 대한 수출 의존도가 높은 한국을 포함한 여러 국가에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

  • 2-2. 관세전쟁 확대 양상

  • 트럼프 행정부의 관세 정책은 단순히 특정 국가와의 무역 관계에 국한되지 않고, 전 세계 국가를 대상으로 한 보편관세와 상호관세의 형태로 진행되었습니다. 특히 2025년 4월 2일 자 발표에서는 모든 국가에 10%의 보편관세가 적용되고, 한국과 같이 무역적자가 발생하는 50개국에 대하여 추가적인 상호관세가 부과됩니다.

  • 이로 인해, 글로벌 무역 시스템은 큰 혼란에 빠졌으며, 많은 국가들이 대응 방안을 모색하는 상황에 처하게 되었습니다. 한국 제약·바이오 기업들은 이러한 환경 속에서 상당한 어려움을 겪고 있으며, 반응으로는 해외 생산시설 확대 및 다양한 시장 다변화를 위한 전략 마련이 시급한 상황입니다.

  • 2-3. 의약품 관세 부과 공약 이행 과정

  • 2025년 5월 5일, 트럼프 대통령은 백악관에서 의약품에 대한 관세 부과를 공식적으로 발표하며, 구체적인 부과 세율과 품목에 대한 검토가 진행 중임을 알렸습니다. 이 과정에서 의약품이 포함될 경우, 미국 내 환자들에게 직접적인 영향을 미칠 수 있어서 정치적 고려가 필요함을 강조했습니다.

  • 의약품 관세 부과와 관련된 논의는 2025년 초부터 본격적으로 이뤄졌으며, 5월 7일 의견 수렴 마감 이후 추가 자료 발표가 기대되고 있습니다. 섹션232조에 따른 조사도 병행되며, 이를 통해 최종 결정이 이루어질 것으로 예상됩니다.

  • 2-4. 2주 발표 시점설 가시화

  • 트럼프 행정부의 의약품 관세 부과 계획은 2025년 5월 9일을 기준으로 진행 중입니다. 지난 5월 5일 발표 이후, 관련 시장의 반응이 더욱 주목받고 있으며, 특히 한국 제약·바이오 업계의 긴장감은 더욱 고조되고 있습니다.

  • 관세 부과의 공식 발표 시점은 2025년 5월 중순이 될 가능성이 있으며, 이로 인해 업계는 즉각적인 대응 전략을 모색하고 있습니다. 최근 투자자들은 미국 시장의 의약품 관세 발표를 기다리며 주식시장에서도 영향을 받고 있는 상황입니다.

3. 트럼프 대통령의 의약품 관세 예고 및 조사 현황

  • 3-1. 5월5일 행정명령 서명

  • 2025년 5월 5일, 도널드 트럼프 대통령은 백악관에서 의약품 관세 부과를 위한 행정명령을 서명하였습니다. 이 행정명령은 미국의 의약품 수입에 대한 관세 부과 방침을 포함하고 있으며, 행정부는 이 조치를 통해 미국 내 의약품 생산을 증대시키고 외국 의약품에 대한 의존도를 줄이겠다는 목표를 가지고 있습니다. 이 행정명령의 핵심은 국가안보를 이유로 수입을 제한하는 것입니다.

  • 3-2. 의약품 관세 발표 예고(2주 이내)

  • 트럼프 대통령의 관세 부과 계획에 따라, 미국 정부는 2주 이내에 의약품에 대한 구체적인 관세 부과 품목과 세율을 발표할 예정입니다. 이 발표의 결과가 한국을 포함한 글로벌 제약·바이오 업계에 미치는 영향은 클 것으로 예상되며, 많은 기업들이 이 소식을 주의 깊게 지켜보고 있습니다. 관세 부과가 시행될 경우, 의약품 가격 상승과 공급망의 변화가 우려되고 있습니다.

  • 3-3. 미국 상무부 섹션232 조사 개시

  • 미국 상무부는 지난 4월 14일, 의약품과 반도체 등 여러 수입 품목이 국가 안보에 미치는 영향을 평가하기 위한 섹션 232 조사를 시작하였습니다. 이 조사는 의약품의 수입이 미국의 생산 능력과 안전에 미치는 잠재적 영향을 다루고 있습니다. 특히, 미국 의약품 생산의 의존도를 줄이기 위한 정책의 필요성이 강조되고 있으며, 이는 의약품에 대한 직접적인 관세 부과로 이어질 가능성이 높습니다.

  • 3-4. 발표 시점·범위 불확실성 지속

  • 현재 의약품 관세 발표 시점에 대한 불확실성이 여전히 존재합니다. 의약품 관세와 관련된 의견 수렴 절차는 5월 7일에 종료되었으나, 그 결과가 언제 발표될지, 구체적인 품목에 대한 정보가 명확히 밝혀지지 않은 상태입니다. 업계 관계자들은 이러한 불확실성에 따라 전략을 수립하기 어려운 상황에 놓여 있으며, 관세 부과 결과에 따라 생산 및 수출 전략을 재조정해야 할 필요성이 대두되고 있습니다.

4. 한국 제약·바이오 업계의 반응

  • 4-1. 업계 긴장감 고조

  • 2025년 5월 5일, 도널드 트럼프 대통령이 미국 내 의약품에 대한 품목별 관세를 발표할 계획을 알리면서 한국 제약·바이오 업계는 긴장감이 고조되고 있습니다. 업계 관계자들은 이 조치가 한국의 제약 산업에 미치는 영향을 면밀히 분석하고 있으며, 수출 비중이 큰 만큼 이에 대한 대응책 마련에 굉장히 집중하고 있습니다. 특히, 트럼프 행정부의 의약품 관세 부과 예고는 한국 기업들에게 실질적인 위험 요소로 작용하고 있으며, 이로 인해 대부분의 제약·바이오 기업들은 리스크 관리를 위해 긴급 상황 대처 방안을 모색하고 있습니다.

  • 4-2. 수출 의존도 기반 영향 전망

  • 한국은 의약품 수출에서 미국이 가장 중요한 시장입니다. 한국바이오협회에 따르면, 2024년 기준 한국의 대미 의약품 수출액은 39억7000만 달러에 달하며, 이 가운데 바이오 의약품이 94.2%를 차지합니다. 따라서 이번 관세 예고가 한국 제약·바이오 업계에 미칠 영향은 크다고 할 수 있습니다. 업계 인사들은 관세 부과가 의약품 가격 인상을 초래할 것으로 우려하고 있으며, 이는 결국 소비자에게도 영향을 미칠 가능성이 높습니다.

  • 4-3. 협회·기업의 공식 입장 제시

  • 한국바이오협회와 관련 기업들은 이번 관세 부과가 필요 없다는 공식 의견서를 미국 정부에 제출한 상태입니다. 이들은 한국산 의약품이 미국의 국가 안보에 위협이 되지 않으며 오히려 공급망 안정과 환자 접근성 향상에 기여한다고 강조했습니다. 복지부 또한 이와 같은 의견서를 통해 미국 측에 전달하며 협업의 기반을 강화하고 있습니다. 이는 미국과 한국 간 의약품 무역이 상호 신뢰를 기반으로 한 전략적 협력임을 보여주는 사례입니다.

  • 4-4. 현지 생산 시설 검토 움직임

  • 셀트리온, SK바이오팜 등 주요 제약기업들은 미국 내 현지 생산을 강화하는 방안을 적극적으로 검토하고 있습니다. 셀트리온은 미국에서 판매될 예정인 제품에 대해 약 15개월분의 재고를 확보했으며, 현지에서 생산 가능한 물량을 확보하기 위해 CMO 업체와의 계약을 체결했습니다. SK바이오팜은 FDA 승인 시설을 통해 수개월 치 재고를 확보한 상황입니다. 이런 움직임은 향후 관세 영향에 대한 리스크를 최소화하기 위한 전략으로 해석됩니다.

5. 정부의 대응 및 의견 제출

  • 5-1. 무역확장법 232조 의견서 제출

  • 2025년 5월 4일, 한국 정부는 미국 정부에 대해 무역확장법 232조에 따른 수입 의약품 안보영향 조사와 관련하여 공식 의견서를 제출했습니다. 이 의견서에서는 한국산 의약품 수입이 미국 국가안보에 위협이 되지 않으며, 오히려 공급망 안정과 환자 접근성 향상에 기여한다는 점을 강조했습니다.

  • 특히, 한국과 미국 간의 의약품 무역은 상호 신뢰 기반의 전략적 협력으로 형성되어 왔으며, 양국 관계의 중요성을 강조했습니다. 또한, 한국의 위탁개발생산(CDMO) 기업들이 미국 제약사들의 생산 이원화를 통한 공급망 안정에 기여하는 사례를 들며, 코로나19 팬데믹 시기 두 나라가 함께 대응했던 사례도 협력의 중요성을 보여주는 내용으로 언급되었습니다.

  • 의견서 제출 후 한국 정부는 미국 측과의 협의를 지속하며, 의약품 관세 부과 조치가 필요하지 않다는 점을 계속해서 강조할 계획입니다.

  • 5-2. 한미정부 간 교섭 현황

  • 현재 한국 정부는 미국 측과의 교섭을 통해 의약품 관세 관련 문제를 논의하고 있습니다. 의약품 관세 부과의 타당성을 판단하기 위해 미국 상무부는 각국의 이해관계자들로부터 의견을 수렴하고 있으며, 이러한 가운데 한국 정부는 자국 의약품이 미국 시장에 미치는 긍정적인 영향에 대해 강력하게 주장하고 있습니다.

  • 교섭 과정에서 한국 정부는 미국의 정책 결정자들에게 한국산 의약품이 미국 환자들에게 제공하는 중요성과 경제적 편익을 부각시키고 있습니다. 특히, 미국 내 의약품 공급이 불안정해질 경우 발생할 수 있는 부작용에 대해 경고하며, 안정적인 공급망 유지를 위한 한국의 역할도 강조하고 있습니다.

  • 5-3. 범정부 차원 지원 방안 마련

  • 한국 정부는 의약품 관세 부과에 대비하기 위해 범정부 차원의 지원 방안을 모색 중입니다. 보건복지부는 '바이오헬스산업 관세피해지원센터'를 운영하여 관세 조치로 인한 피해를 최소화하기 위한 상담 및 지원을 제공하고 있습니다. 이는 바이오헬스 분야에서 활동하는 수출 기업들이 관세로 인해 발생하는 경제적 부담을 줄일 수 있도록 돕기 위한 중요한 조치입니다.

  • 또한, 업계의 목소리를 반영하여 정부 정책을 수립하고, 기업들이 안정적으로 미국 시장에 접근할 수 있도록 다양한 방안을 모색하고 있습니다.

  • 5-4. 제도적·행정적 부담 완화 노력

  • 정부는 제도적 및 행정적 부담 완화를 위한 노력도 기울이고 있습니다. 특히, 한국 제약업계가 미국 내에서 성공적으로 운영될 수 있도록 규제 정보의 접근성을 높이고, 제도적 장벽을 낮추기 위한 정책을 개발하고 있습니다.

  • 미국 시장 진출을 계획 중인 국내 제약 기업들이 수출 및 현지 생산 등 다양한 접근 방식에 대한 정보 확보를 철저히 할 수 있도록 지원하여, 의약품 생산 및 공급의 경쟁력을 높이려는 노력을 하고 있습니다.

6. 향후 전망과 장기 전략

  • 6-1. 관세 발표 이후 시나리오

  • 트럼프 대통령의 의약품 관세 발표는 한국 제약·바이오 업계에 다양한 시나리오를 초래할 것으로 예상된다. 특히, 의약품 관세가 실제로 부과될 경우, 한국 기업은 미국 시장에서의 가격 경쟁력 유지에 어려움을 겪을 가능성이 높다. 특히 바이오시밀러와 CDMO(위탁개발생산) 기업들은 관세의 영향을 직접적으로 받을 수 있다. 반면, 한국은 원료의약품과 바이오 완제품에서 상대적으로 안정된 수출 비중을 유지하고 있어, 관세가 부과된다고 하더라도 전체적인 영향은 제한적일 수 있다. 이 경우, 한국 제약 企业들은 미국 내 생산 시설을 구축하거나 다른 시장으로의 다변화를 통해 위기를 기회로 변환할 필요가 있다.

  • 6-2. 단기·중장기 대응 과제

  • 단기적으로는 관세 부과 이후 미국 시장에서의 매출 감소를 최소화하기 위한 노력과 함께, 비용 절감 및 효율성을 높이기 위한 전략이 필수적이다. 제조 원가의 절감을 위해서는 자동화 및 기술 혁신을 도입해야 하며, 이를 통해 타국과의 경쟁력을 확보해야 한다. 중장기적으로는 시스템적인 접근이 필요하다. 특히, 고부가가치 제품군으로의 포트폴리오 다변화와 해외 생산 기지 확대는 필수 요소로 떠오르고 있다.

  • 6-3. 시장 다변화 및 생산기지 분산

  • 글로벌 시장 다변화는 한국 제약·바이오 기업의 가장 중요한 장기적 전략이다. 미국 시장 외에도 유럽, 아시아 등 다른 지역으로의 진출을 통해 위험을 분산시켜야 한다. 이를 위한 초기 투자는 필요하겠지만, 장기적으로는 공급망의 안정성을 높일 수 있는 방법이 될 것이다. 특히, 아시아 시장은 성장 가능성이 크기 때문에, 동남아시아 및 인도 시장에서의 기회를 모색해야 한다.

  • 6-4. 정책적 제언 및 협력 방안

  • 정부는 향후 의약품 세제 정책의 일관성 유지와 함께 업계와 협력하여 필요한 제도를 마련해야 한다. 한국바이오협회와 협력하여 글로벌 시장에서의 한국 기업의 입지를 강화하는 정책을 추진함으로써, 해외 진출 시 필요한 정보와 지원을 제공해야 한다. 또한, 기업과 정부 간의 긴밀한 협조와 정보 공유가 필요하며, 이를 통해 신속하게 변화하는 환경에 대응할 수 있어야 한다.

결론

  • 트럼프 행정부의 의약품 관세 예고는 한국 제약·바이오 업계에 단기적인 불확실성을 초래하며, 비용 상승 압박을 가하고 있습니다. 해당 업계는 미국 시장의 의존도를 보다 체계적으로 관리하고, 현지 생산 확대와 해외 시장의 균형 배분 전략을 철저히 수립해야 합니다. 또한, 정부는 미국과의 교섭과 함께 무역확장법 232조에 대한 대응을 강화하여 한국 제약·바이오 산업의 안정성을 제고하는 데 집중해야 합니다. 이러한 시점에서 단기적인 위기 관리가 요구되므로, 비용 절감과 효율성을 높이기 위한 혁신적인 전략 도입이 필수적입니다.

  • 중장기적으로는 글로벌 시장 다변화와 공급망 운용의 최적화, 연구·개발 협력의 심화를 통해 이러한 불확실성 완화 및 경쟁력 확보의 가시적인 성과를 이루어 내야 할 것입니다. 특히, 아시아 및 유럽 시장으로의 확장은 한국 제약·바이오 기업들에게 새로운 성장 기회를 제공할 수 있으므로, 정부와 기업 간의 긴밀한 협력이 필요합니다. 의약품 관세 문제는 단기적 위기 뿐만 아니라, 한국 제약·바이오 산업의 미래 방향성을 결정짓는 중요한 기회가 될 수 있음을 깊이 인식해야 합니다.

용어집

  • 트럼프: 도널드 트럼프는 2017년부터 2021년까지 미국 제45대 대통령으로 재직하였으며, 2025년 현재 다시 대통령직을 수행하고 있습니다. 그의 정부에서 의약품 관세를 부과할 계획이 발표되어 한국 제약·바이오 업계에 큰 영향을 미치고 있습니다.
  • 의약품 관세: 의약품 관세는 특정 국가로부터 수입되는 의약품에 부과되는 세금으로, 트럼프 정부에서 의약품 가격 상승과 미국 내 생산 증대를 목적으로 시행하려고 하는 정책입니다. 이와 관련하여 한국 제약·바이오 업계는 신중한 대응 전략 마련과 긴장감을 느끼고 있습니다.
  • 섹션232: 무역확장법 232조는 국가안보를 이유로 특정 품목의 수입 규제를 가능하게 하는 법률로, 현재 미국 상무부가 의약품 및 반도체 품목에 대해 국가 안보 차원의 조사를 시행하고 있습니다. 이 조사가 의약품 관세 부과의 근거가 될 수 있습니다.
  • 관세전쟁: 관세전쟁은 국가 간에 관세를 서로 부과하며 발생하는 무역 갈등을 의미합니다. 현재 트럼프 행정부의 의약품 관세 부과 계획은 이러한 상황을 더욱 심화시킬 것으로 보이며, 한국 제약·바이오 업계에 불확실성을 주고 있습니다.
  • 수출의존도: 특정 국가의 경제가 외부로부터의 수출에 얼마나 의존하고 있는지를 나타내는 비율로, 한국 제약·바이오 업계의 경우 미국 시장에 대한 높은 수출의존도가 관세 부과의 주요 리스크 요소로 작용하고 있습니다.
  • 행정명령: 행정명령은 미국 대통령이 법률의 집행을 위하여 발행하는 공식 문서로, 트럼프 대통령이 의약품에 대한 관세 부과를 알리기 위해 서명한 명령을 의미합니다. 이는 정책의 시행에 중요한 역할을 합니다.
  • 대응전략: 대응전략은 기업이나 정부가 특정 위기나 상황에 충족하기 위해 마련하는 계획으로, 한국 제약·바이오 업계는 미국의 의약품 관세 부과에 대비해 생산 기지 다변화 및 현지 생산 확대 전략을 검토하고 있습니다.
  • 무역전쟁: 무역전쟁은 무역이익을 보호하고자 국가 간 제품에 대한 관세를 부과하는 전반적인 갈등을 의미합니다. 트럼프 행정부의 의약품 관세 부과 예고는 이러한 무역전쟁의 일환으로, 한국 시장의 안정을 위협할 수 있습니다.
  • 정부의견: 정부의견은 특정 정책이나 조치에 대한 정부의 공식 입장을 담고 있는 문서로, 한국 정부는 미국의 관세 부과 문제에 대한 의견서를 미국 상무부에 제출하여 한국 의약품의 안전성을 강조하고 있습니다.
  • 장기전략: 장기전략은 주어진 문제에 대한 중장기적인 해결 방안을 뜻하며, 한국 제약·바이오 업계는 의약품 관세 부과 이후 미국 시장 의존도를 줄이고 안정적인 성장을 위해 다양한 장기전략을 마련하고 있습니다.

출처 문서