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SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’로 글로벌 시장을 선도하다

일반 리포트 2025년 04월 03일
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목차

  1. 요약
  2. SK바이오팜과 세노바메이트의 시장 현황
  3. 항암제 개발 및 SK바이오팜의 전략
  4. 미래 전망 및 성장 잠재력
  5. 결론

1. 요약

  • SK바이오팜은 한국의 제약 업계에서 혁신적인 성장을 이루고 있으며, 특히 뇌전증 치료제인 세노바메이트(미국명: 엑스코프리)의 개발과 상용화는 그 대표적인 사례입니다. 세노바메이트는 2020년 5월 미국 시장에 출시된 이후, 놀라운 성과를 보여주며 4분기 연속 흑자 달성이라는 긍정적인 결과를 내놓았습니다. 이는 단순한 실적에 그치지 않고, 여러 임상 시험을 통해 입증된 안전성과 효과를 바탕으로 뇌전증 치료제 시장에서의 신뢰도를 높이고 있습니다.

  • 세노바메이트는 출시 44개월 만에 약 2만 6천 건의 신규 처방을 기록하며, 미국 내 경쟁 제품들과 비교할 때 유리한 시장 지위를 확보하였습니다. 2023년에는 매출 목표를 3900억 원에서 4160억 원으로 설정하였으며, 이는 미국 뇌전증 치료제 시장 규모가 약 5조 원임을 감안할 때, 큰 성장 가능성을 내포하고 있습니다. SK바이오팜은 매출의 증가가 세노바메이트의 직접 판매 체제와 효과적인 마케팅 전략 덕분이라고 분석하고 있습니다.

  • SK바이오팜은 뇌전증 치료제를 넘어 항암제 개발에도 본격적으로 나서는 등, R&D 투자를 확대해 나가고 있습니다. 특히 PRMT5 억제제를 대상으로 한 새로운 기전의 항암제 개발은 기존의 항암제들이 가진 부작용을 줄이고, 더욱 효과적인 치료를 가능하게 할 전망입니다. 이러한 다양한 연구와 임상 시험들은 SK바이오팜을 글로벌 제약 시장에서 중요한 플레이어로 부각시키고 있으며, 앞으로의 지속 가능한 성장을 위한 초석이 될 것입니다.

2. SK바이오팜과 세노바메이트의 시장 현황

  • 2-1. SK바이오팜의 연혁과 주요 제품

  • SK바이오팜은 2017년 설립되어 제약 업계의 혁신적인 기업으로 자리매김하였습니다. 특히, SK바이오팜은 뇌전증 치료제인 세노바메이트(미국명: 엑스코프리)를 개발하여 2020년 5월 미국 시장에 성공적으로 출시하였습니다. 이는 국내 제약사가 신약 후보물질의 개발부터 상용화까지 전 과정을 독자적으로 진행한 최초의 사례로 주목받고 있습니다.

  • 회사는 뇌전증 치료제 이외에도 수면장애 치료제 '수노시'를 개발하여 국내와 해외에 출시하였습니다. 특히, 세노바메이트는 뛰어난 발작 완전 소실률과 안전성을 인정받아 신뢰받는 제품으로 자리 잡았습니다.

  • 2-2. 세노바메이트의 미국 시장 성과

  • 세노바메이트는 미국 시장에서 대단히 긍정적인 성과를 보여주고 있으며, 2023년에는 3900억 원에서 4160억 원의 매출 목표를 세우고 있습니다. 특히, 세노바메이트는 출시 이후 신규 환자 처방 수(NBRx)가 꾸준히 증가하여, 출시 44개월 차에 약 2만 6천 건의 처방을 기록하며 경쟁사 대비 유리한 지위를 차지하고 있습니다.

  • 미국 뇌전증 치료제 시장 규모가 5조 원에 이르는 가운데, SK바이오팜은 세노바메이트를 통해 최대 1조 원 이상의 연매출을 목표로 하고 있습니다. 특히, 세노바메이트의 효과적인 마케팅과 직접 판매 체제를 통해 높은 매출총이익률을 나타내고 있으며, 미국 내 뇌전증 전문의사와의 밀접한 협력을 통해 지속적인 성장세를 유지하고 있습니다.

  • 2-3. 현재의 영업이익 및 매출 성장 추세

  • 2024년 3분기 기준으로 SK바이오팜은 영업이익 193억 원을 기록하며 4분기 연속 흑자 달성을 이루었습니다. 이는 지난해보다 약 51.2% 증가한 1, 366억 원의 매출을 기록한 덕분입니다. 특히, 이러한 성장은 세노바메이트의 미국 내 직접판매 매출 증가에 크게 의존하고 있습니다.

  • 세노바메이트의 2024년 3분기 매출은 1, 133억 원으로 전년 대비 49.8% 성장하였으며, 판관비와의 차이를 통해 영업 레버리지 효과가 명확히 드러났습니다. 이는 고정비 증가를 최소화하면서도 매출 성장이 안정적으로 이어질 것이라는 긍정적인 신호로 해석될 수 있습니다.

3. 항암제 개발 및 SK바이오팜의 전략

  • 3-1. 항암제 개발 현황

  • SK바이오팜은 뇌전증 치료제인 세노바메이트의 성공적인 출시 이후, 항암제 개발에도 본격적으로 돌입했습니다. 현재 항암제 개발을 위해 마련한 R&D 전략은 PRMT5 억제제를 중심으로 하고 있으며, 이는 새로운 기전의 항암제입니다. PRMT5는 종양의 성장과 전이를 촉진하는 단백질로 알려져 있습니다. SK바이오팜은 이를 억제함으로써 암 세포의 성장을 저해하고, 궁극적으로 환자의 생존율을 높일 수 있는 가능성을 가지고 있습니다. 이를 다양한 임상시험을 통해 검증하고 있으며, 특히 미국 16개 기관에서 진행되는 임상 1상에서 환자 약 100명을 대상으로 하는 실험이 포함되어 있습니다.

  • 최근 항암제 개발이 주목받고 있는 이유는 기존의 항암제들에 대한 부작용 감소와 효과적인 투여가 가능하기 때문입니다. SK바이오팜은 이와 같은 혁신적인 연구를 통해 장기적으로는 항암제 시장에서도 경쟁력을 갖출 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

  • 3-2. 기술수출 및 글로벌 유통 전략

  • SK바이오팜의 항암제 개발 전략은 기술수출을 포함하여 글로벌 유통망 구축에 초점을 맞추고 있습니다. 최근 5억 달러 규모의 기술수출 계약을 체결한 SK바이오팜은 이는 새로운 가능성으로 여겨집니다. 뇌전증 신약 세노바메이트가 미국과 유럽에서 큰 성공을 거둔 뒤, 이를 바탕으로 글로벌 진출을 계획하고 있습니다. 특히 기술수출을 통해 필요한 자본을 확보하고, 연구개발에 투자함으로써 지속적인 혁신을 추구하고 있습니다.

  • 이와 더불어 SK바이오팜은 글로벌 제약 시장에서의 인지도를 높이기 위해 다양한 파트너십을 적극적으로 모색하고 있습니다. 글로벌 시장에서의 유통 파트너와 협력하여 판매망을 확장하고 있으며, 이를 통해 마케팅과 판매의 효율성을 극대화하고 있습니다.

  • 3-3. 직판체제의 장점

  • 직판체제는 SK바이오팜이 선택한 전략 중 하나로, 이는 회사의 이익률을 높이고 소비자와의 직접적인 관계를 부각시킬 수 있는 장점이 있습니다. 특히 미국 시장에서는 직접 판매를 통해 고정비를 활용하여 더욱 높은 매출총이익률을 이끌어내고 있습니다. SK바이오팜은 이미 세노바메이트를 직접 판매하기 시작하여 안정적인 이익 구조를 확보하고 있으며, 이는 앞으로 항암제 영역에서의 판매 전략에도 그대로 적용될 것입니다.

  • 직접 판매시는 소비자와의 소통이 원활해지며, 시장의 반응을 즉각적으로 반영할 수 있는 장점이 있습니다. 또한, 고객의 니즈를 파악하고 이를 해결하기 위한 솔루션을 제공할 수 있는 기회를 창출하여 장기적인 신뢰를 구축하는 데 큰 도움이 됩니다. 이러한 전략은 SK바이오팜이 경쟁력 있는 기업으로 성장하는 데 필수적인 요소로 작용하고 있습니다.

4. 미래 전망 및 성장 잠재력

  • 4-1. 세노바메이트의 글로벌 확장 계획

  • SK바이오팜의 뇌전증 치료제인 세노바메이트(미국명: 엑스코프리)는 미국 시장에서 성공적으로 시장 점유율을 확보한 이후, 빠른 속도로 글로벌 시장 확장 계획을 세우고 있습니다. 현재 세노바메이트는 미국과 유럽의 15개 국가에서 판매되고 있으며, 캐나다 및 이스라엘을 포함한 18개국으로의 확대가 내년 하반기로 예상되고 있습니다. 이는 SK바이오팜의 전략적 파트너사들이 이들 국가에 품목 허가를 신청하고 있으며, 이미 진행된 글로벌 임상과 FDA 승인을 바탕으로 승인 기간이 단축될 것으로 보입니다. 이를 통해 SK바이오팜은 세노바메이트를 블록버스터 치료제로 성장시키겠다는 목표를 가지고 있습니다.

  • 4-2. 18개국 진출 예상

  • 2025년까지 18개국 시장진출을 목표로 하는 SK바이오팜은 글로벌 뇌전증 치료제 시장에서의 입지를 더욱 확고히 할 계획입니다. 현재 유럽 5대 경제국인 영국, 이탈리아, 스페인, 독일, 프랑스에서의 성과는 세노바메이트의 효능을 강화하는 중요한 요소입니다. 특히, 유럽 지역에서 뇌전증 치료제 시장 규모가 약 17억 달러에 달하는 가운데, SK바이오팜의 세노바메이트는 기존 치료제인 빔팻과 비교하여 뛰어난 치료 효과를 보여주고 있습니다. 예를 들어, 세노바메이트는 완전 발작 소실률이 21%로, 빔팻의 2.4%에서 4.6% 사이의 수치에 비해 월등히 높은 성과를 보입니다. 이러한 성과들은 SK바이오팜이 시장에서 지속적으로 경쟁 우위를 확보하는 데 기여할 것입니다.

  • 4-3. 경쟁 제품과의 비교 분석

  • 세노바메이트의 시장 잠재력은 글로벌 1위 뇌전증 치료제인 유씨비의 빔팻과의 비교를 통해 더욱 두드러집니다. 빔팻의 매출이 특허 만료로 인해 감소하는 가운데, 세노바메이트는 그 빈틈을 메우기 위해 각종 임상 시험과 연구개발을 지속하고 있습니다. SK바이오팜은 세노바메이트의 적응증을 소아 및 전신 발작으로 확장하기 위해 2025년까지 다국가 임상을 계획하고 있으며, 이는 향후 시장 점유율 상승에 결정적인 요소가 될 것입니다. 특히, 엑스코프리는 빔팻에 비해 월등한 발작 소실 효과를 보이는 만큼, 이러한 점에서 환자와 의사들 사이에서 선택받을 가능성이 높습니다. SK바이오팜의 지속적인 연구 개발과 시장 다각화 전략은 향후 더 많은 의약품을 선보일 수 있는 발판이 될 것입니다.

결론

  • 세노바메이트의 성공적인 출시와 판매 확대는 SK바이오팜이 글로벌 제약 회사로서의 입지를 더욱 공고히 하고 있다는 것을 의미합니다. 이 회사는 뇌전증 치료제 시장에서의 성장을 기반으로 하고 있으며, 앞으로도 지속적인 연구개발을 통해 새로운 치료제를 선보일 계획입니다. 이는 SK바이오팜의 지속 가능한 성장을 위한 중요한 전략으로 작용하며, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 높일 수 있는 기회가 될 것입니다.

  • 또한, 세노바메이트가 보여준 높은 발작 소실률과 안전성은 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공하는 데 크게 기여하고 있습니다. SK바이오팜은 이러한 혁신적 접근을 바탕으로, 향후 항암제 시장에서도 주목받기를 목표로 하고 있습니다. 회사의 다각화된 전략과 기술 수출을 통해, 세계 각국에 더 많은 치료제를 공급함으로써 환자들에게 실질적인 혜택을 제공할 것으로 기대됩니다. SK바이오팜의 향후 행보는 한국 제약 산업의 발전에 기여하며, 글로벌 시장에서의 위상을 더욱 높일 것입니다.

용어집

  • 세노바메이트 [약물]: SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제로, 미국 시장에서 성공적으로 출시되어 발작 완전 소실률과 안전성이 높은 제품으로 평가받고 있습니다.
  • 직판체제 [판매 전략]: SK바이오팜이 선택한 판매 방식으로, 소비자와 직접 거래를 통해 이익률을 높이고 시장의 반응을 즉각적으로 반영할 수 있는 장점이 있습니다.
  • PRMT5 [단백질]: 종양의 성장과 전이를 촉진하는 단백질로, SK바이오팜은 이를 억제함으로써 암 세포의 성장을 저해하려는 새로운 기전의 항암제를 개발하고 있습니다.
  • NBRx [용어]: 신규 환자 처방 수를 의미하며, 이는 세노바메이트의 시장에서의 수요와 성과를 평가하는 중요한 지표로 사용됩니다.
  • 다국가 임상 [임상 시험]: 여러 국가에서 동시에 진행되는 임상 시험으로, SK바이오팜의 세노바메이트의 적응증 확장을 위한 연구에 활용됩니다.
  • 기술수출 [비즈니스 전략]: 제약 회사가 자사의 기술이나 제품에 대한 권리를 다른 기업에 판매하는 것으로, SK바이오팜의 글로벌 진출 전략의 주요 요소입니다.

출처 문서