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ADC(항체-약물접합체): 기술 개요에서 개발 현황 및 미래 전망

일반 리포트 2025년 04월 26일
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  • 항체-약물접합체(ADC)는 현재 암 치료의 혁신을 선도하는 핵심 기술로 부각되고 있습니다. 이 기술은 특정 암세포를 표적하여 약물을 직접 전달함으로써 부작용을 최소화하고 치료 효능을 극대화하는 데 중점을 두고 있습니다. 특히, ADC는 항체와 독성 약물을 결합한 구조로 이루어져 있으며, 이를 통해 표적 세포에 선택적으로 작용하며, 건강한 세포에 대한 영향을 줄입니다. 국내에서는 한미약품, 셀트리온, 롯데바이오로직스 등 주요 제약 기업들이 R&D 및 CDMO 사업을 통해 ADC 관련 기술을 적극적으로 개발하고 있습니다. 일례로, 한미약품이 AACR 2025에서 소개한 'HM97662'는 임상 1상 진행 중이며, EZH1 및 EZH2 단백질 동시 억제의 가능성으로 주목받고 있습니다. 셀트리온과 삼성바이오에피스 또한 ADC 후보 물질을 개발하며 FDA의 임상 시험 승인을 받는 등 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다.

  • 현재 ADC 시장은 세계적으로 빠른 성장세를 보이고 있으며, 시장 규모는 2025년 약 100억 달러, 2028년에는 280억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 기술 혁신과 연구 개발의 지속적인 투자에 기반하고 있으며, 약물의 개발과 제작 능력 향상을 통한 것입니다. AACR 2025에서 발표되는 이중 페이로드 ADC와 같은 최신 연구 결과는 이러한 성장 추세에 중요한 기여를 할 것으로 기대됩니다. 특히, ADC의 활성화 및 응용은 여러 글로벌 제약사와 연구기관의 협업을 통해 이루어지고 있으며, 이들은 암 연구에서의 기술 발전을 주도하고 있습니다. 이처럼 ADC는 차세대 항암 치료의 핵심으로 자리 잡아가고 있는 가운데, 향후 더욱 다양한 플랫폼과 약물 조합이 연구될 것으로 보입니다.

ADC 개념과 혁신적 특성

  • ADC 정의 및 구성 요소

  • 항체-약물접합체(ADC)는 항체와 세포독성 약물이 결합하여 형성된 복합체로, 주로 치료가 어려운 암세포를 표적으로 하는 데 사용됩니다. ADC는 항체의 표적화 성질을 이용해 특정 암세포에 약물을 직접 전달하게 설계되어 있어, 일반적인 화학요법보다 부작용이 적고 치료 효율이 높은 장점을 가지고 있습니다. ADC는 일반적으로 다음과 같은 구성 요소로 이루어집니다: 1) 항체 - 특정 암세포의 표면에 있는 항원에 결합하여 이를 인식하고, 2) 세포독성 약물 - 암세포를 파괴하는 화학물질, 3) 링크러(Linker) - 항체와 세포독성 약물을 연결하는 역할을 합니다.

  • 표적 전달 메커니즘

  • ADC의 주요 메커니즘은 정확한 표적 전달입니다. ADC가 암세포에 결합하면, 세포는 ADC를 세포 내로 흡수하게 되고, 그 과정에서 세포독성 약물이 방출됩니다. 이 방식은 전통적인 화학요법이 모든 빠르게 성장하는 세포를 공격하는 것과는 달리, 건강한 세포에 대한 손상을 최소화하며, 약물의 치료 효과를 극대화합니다. 예를 들어, HER2 표적 ADC는 유방암 세포 등에서 발생하는 HER2 단백질을 인식하여 선택적으로 공격합니다.

  • 기존 치료 대비 장점

  • ADC는 전통적인 화학요법에 비해 여러 가지 장점을 제공하고 있습니다. 첫째, ADC는 치료의 정밀도를 높여 부작용을 줄입니다. 예를 들어, 화학요법은 암세포 뿐만 아니라 정상 세포도 공격해 다양한 부작용을 일으킵니다. 반면, ADC는 특정 목표 세포에만 작용하여 이러한 부작용을 줄입니다. 둘째, ADC는 심각한 약물 내성을 해결하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 기존 화학요법에서 관찰되는 내성을 극복할 가능성이 있는 새로운 약물 조합을 제공할 수 있습니다. 셋째, ADC는 전이성 암환자에게도 효과적일 수 있어, 새로운 치료 옵션을 제공합니다.

  • HER2 타깃 ADC 사례

  • HER2-targeted ADC는 유방암 치료에서는 가장 주목받는 혁신 중 하나입니다. 해당 치료법은 HER2 단백질이 과발현된 환자에게 국소적 치료 효과를 발휘합니다. 예를 들어, Enfortumab Vedotin은 HER2 단백질을 표적으로 하는 ADC의 한 사례로, 임상 연구에서 암세포에 대한 높은 반응률을 보여주었습니다. 또한, 연구에 따르면, MMAF 혹은 DM1과 같은 세포독성 약물의 조합을 통해 HER2-targeted ADC의 효능을 최적화하기 위한 노력들이 계속되고 있습니다.

국내 기업의 ADC 개발 현황

  • 한미약품의 파이프라인 공개

  • 한미약품은 최근 AACR 2025에 참가하여 파이프라인에 포함된 여러 후보물질의 연구 성과를 공개했습니다. 그 중 'HM97662'는 차세대 표적항암제로 특히 주목받고 있으며, EZH1과 EZH2라는 두 단백질을 동시에 억제하는 기전을 가지고 있습니다. 이 후보물질은 비임상 연구에서 긍정적인 결과를 보여주었고, 진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 한 임상 1상이 현재 진행 중입니다. 또한, 한미약품은 새로운 바이오마커를 발굴하여 HM97662의 치료 반응 예측 가능성을 높였습니다. 이러한 노력들은 한미약품이 차세대 항암제 개발에 있어 경쟁 우위를 확보하는 데 기여할 것으로 기대됩니다.

  • 셀트리온·삼성바이오에피스 기술 확보

  • 셀트리온은 ADC 분야의 성장 동력을 확보하기 위해 여러 후보물질의 개발에 착수했습니다. 특히, ‘CT-P70’은 비소세포폐암을 타겟으로 하는 ADC로 미국 FDA의 임상 1상 시험 승인을 받은 바 있습니다. 이외에도 방광암 및 고형암을 대상으로 하는 추가 후보물질의 IND 제출 계획이 수립되어 있습니다. 삼성바이오에피스는 ADC 개발을 위한 투자 및 생산 인프라 확대에 적극적으로 나서고 있으며, ADC 전문 기업인 인투셀과 공동연구를 통해 기술력을 강화하고 있습니다.

  • 롯데바이오로직스 생산시설 가동

  • 롯데바이오로직스는 최근 미국 뉴욕 시러큐스 캠퍼스에 위치한 ADC 생산시설의 가동을 알렸습니다. 이 시설은 임상시험용 후보물질을 생산하기 위한 cGMP 기준의 시설로, 1억 달러가 투자되었습니다. 특히 롯데바이오로직스는 아시아 바이오기업과의 계약을 통해 첫 ADC 수주를 따내며 시장 진입을 공식화했습니다. 회사는 고객사의 다양한 요구에 대응할 수 있는 원스톱 서비스를 제공하며, 추가 수주 확보와 글로벌 CDMO 기업으로서의 입지를 더욱 강화할 계획입니다.

  • 한국 biotech 전반의 플랫폼 전략

  • 한국 biotech 기업들은 ADC 개발에 있어 다양한 플랫폼 기술을 활용하고 있습니다. 동아에스티는 ADC 특화 기술을 보유한 앱티스를 인수했으며, 이를 통해 차세대 플랫폼 개발에 집중하고 있습니다. 또한, 종근당은 ADC 기술 도입 계약을 체결해 ADC CDMO 사업을 추진 중이며, 특히 충남 아산에 ADC 전용 생산시설 구축을 계획하고 있습니다. 리가켐바이오 역시 17개의 ADC 파이프라인을 갖추고 글로벌 기술이전 성과를 통해 두각을 나타내고 있으며, 이러한 다양한 전략들은 전체적인 한국 biotech 산업의 경쟁력을 높이는 데 기여하고 있습니다.

글로벌 ADC 시장과 주요 기업

  • 시장 규모 및 성장 전망

  • 항체-약물접합체(ADC) 시장은 현재 급격한 성장세를 보이고 있으며, 2025년에는 약 100억 달러의 규모에 도달할 것으로 예상되고 있습니다. 이 시장은 2028년까지 280억 달러에 이를 것으로 전망되며, 이는 지속적인 기술 혁신과 연구 개발, 그리고 제작 능력의 향상에 기반하고 있습니다. 특히 ADC는 암세포에 대한 표적 치료가 가능하여 항암 치료의 정확도를 높이고 부작용을 줄이는 데 기여하고 있어 더욱 각광받고 있습니다. 최근에는 다양한 ADC 플랫폼과 새로운 약물이 개발되면서 시장의 성장 가능성이 더욱 커지고 있습니다.

  • 글로벌 빅파마와 협업 동향

  • 글로벌 제약사들은 ADC 기술의 중요성을 인식하고 적극적으로 이 분야에 투자하고 있습니다. 대표적인 기업으로는 화이가 있으며, ADC 포트폴리오를 넓히기 위해 씨젠을 약 56조원에 인수하는 등 큰 규모의 투자를 진행했습니다. 이 외에도 MSD, 아스트라제네카, 로슈 등 여러 글로벌 제약사들이 ADC 분야에 진입하고 있으며, 이들 기업은 전략적 파트너십과 협력을 통해 연구 개발 속도를 높이고 있습니다. 이런 협업은 ADC의 상용화와 시장 경쟁력을 강화하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.

  • UK 및 미국 주요 연구기관 동향

  • 영국과 미국의 주요 연구기관들은 ADC의 연구 개발에 필수적인 역할을 하고 있으며, 혁신적인 플랫폼과 신규 표적 암 치료법의 개발에 집중하고 있습니다. 예를 들어, MD Anderson Cancer Center와 시카고 대학의 연구진은 최신 프로토콜을 통해 이중 페이로드 ADC와 같은 새로운 치료법을 개발하고 있습니다. 이러한 연구들은 ADC의 잠재력을 극대화하고, 차별화된 치료 방법을 제시하여 환자들에게 보다 나은 치료 옵션을 제공하는 데 기여하고 있습니다. 미국의 경우, ADC 기술의 발전에 대한 규제 기관의 지원도 날로 증가하고 있으며, 이는 기존 치료법의 한계를 극복할 수 있는 가능성을 보여주고 있습니다.

AACR 2025와 최신 연구 트렌드

  • AACR 2025 개최 개요

  • 2025년 4월 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 개최되는 AACR 2025(American Association for Cancer Research Annual Meeting)는 세계 최대의 암 연구 학회 중 하나로, 매년 전 세계에서 2만 명 이상의 연구자 및 기업 관계자들이 참석하여 최신 연구 결과를 발표하고 공유합니다. 이번 학회는 특히 혁신적인 항암 기술과 신약 후보 물질의 전임상 및 초기 임상 연구 성과를 발표하는 자리로 자리매김하고 있으며, 국내 기업들의 글로벌 기술 수출 기회를 모색하는 중요한 플랫폼으로 인식되고 있습니다.

  • 이중 페이로드 ADC 발표

  • AACR 2025에서는 이중 페이로드 항체-약물 접합체(dual-payload ADC)에 대한 연구 결과가 특히 주목을 받고 있습니다. 이 기술은 서로 다른 두 종류의 항암제를 하나의 항체에 결합하여 암세포의 복잡한 약물 내성 기전을 극복하고자 하는 혁신적인 치료 접근법입니다. 이번 학회에서는 최소 15개 이상의 이중 페이로드 ADC 파이프라인이 소개될 예정이며, 그 중 중국 청두 캉홍(Chengdu Kanghong)의 ADCT-602와 같은 후보물질이 임상 1상에 돌입할 계획입니다. 이처럼 이중 페이로드 기술은 국제적으로 큰 관심을 받고 있으며, 앞으로의 연구 개발 방향에 중요한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

  • MD Anderson·시카고 대학 연구성과

  • 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암센터의 연구팀은 AACR 2025에서 개인 맞춤형 암 백신 및 혁신적인 유전자 침묵 접근법에 대한 최첨단 연구 결과를 발표할 예정입니다. 특히, 개인 맞춤형 백신 플랫폼은 각 환자의 고유한 돌연변이 프로필을 기반으로 암세포를 인식하고 공격하도록 면역 체계를 활성화하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 연구는 암 치료의 패러다임을 전환할 수 있는 가능성을 보여주고 있으며, 지역 암 치료의 혁신적인 전환을 이끌 것으로 기대됩니다.

  • 차세대 ADC 플랫폼 발표

  • AACR 2025에서는 차세대 ADC 플랫폼도 소개될 예정으로, 암세포를 겨냥한 다양한 항체-약물 접합체를 통해 전통적인 치료 공정을 넘어서는 치료법이 개발되고 있습니다. 특히, MD 앤더슨 연구팀은 최신 유전자 침묵 기술을 활용하여 특정 유전자를 표적으로 하는 혁신적인 치료법을 선보일 계획입니다. 이러한 혁신은 항암제 효과를 극대화하고 부작용을 최소화하는 데 기여할 것으로 기대되며, 차세대 ADC의 상용화에 중요한 역할을 할 것입니다.

미래 전망과 과제

  • ADC 플랫폼 차별화 방향

  • 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼의 차별화 방향은 급변하는 시장 환경에서 경쟁력을 유지하기 위해 필수적입니다. 현재 여러 기업들이 유사한 기술 및 제품을 개발하고 있는 가운데, 펩트론과 에이프릴바이오 등은 기존의 ADC의 한계를 넘기기 위한 혁신적인 접근법을 제시하고 있습니다. 예를 들어, 펩트론은 다중항체 ADC 플랫폼 도입을 통해 저발현 암세포에도 효과적으로 약물을 전달할 수 있는 기술을 연구하고 있으며, 이는 암 치료의 새로운 가능성을 열어줄 것입니다. 이러한 혁신적인 플랫폼은 향후 ADC 시장에서 중요한 경쟁 우위를 제공할 것입니다.

  • CDMO 경쟁력 강화 과제

  • CDMO(위탁개발생산) 시장이 ADC 개발에 있어 중대한 역할을 하고 있는 가운데, 배급 채널 및 생산 능력을 강화하는 것이 필수적입니다. 삼성바이오로직스의 최근 ADC 전용 생산시설 가동은 이러한 흐름을 잘 보여줍니다. 앞으로 더 많은 기업들이 기술력을 확보하고, 효율적인 생산 시스템을 구축해야 시장에서 경쟁력을 유지할 수 있을 것입니다. 특히, ADC의 복잡한 생산 과정에서 발생할 수 있는 문제들을 예방하기 위한 지속적인 R&D 투자와 효율적인 자원 배분이 중요합니다.

  • 시장 확대를 위한 규제·보험 이슈

  • ADC 기술의 상용화가 가속화되기 위해서는 규제 및 보험 문제를 해결하는 것이 크게 중요합니다. 현재 ADC 치료제가 FDA와 같은 규제 기관의 승인을 받는 과정에서 예상보다 긴 시간이 소요되고 있으며, 이는 기업들이 기술을 상용화하는데 걸림돌이 되고 있습니다. 또한, 보험 적용 확대가 이루어져야만 보다 많은 환자들이 ADC 치료를 받을 수 있게 됩니다. 이러한 법적 및 경제적 장벽을 극복하기 위한 다양한 노력이 필요하며, 정부와 기업 간의 긴밀한 소통과 협력이 필수적입니다.

  • 2028년 시장 예측

  • 글로벌 ADC 시장은 2028년까지 약 280억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 2025년 기준으로 시장이 두 배로 성장하는 것을 의미하며, 여러 기업들의 치열한 경쟁이 더욱 심화될 것입니다. 셀트리온과 같은 국내 제약 기업들은 이 시장에서 여러 개의 후보물질을 개발 중에 있으며, 향후 임상 시험과 신약 승인 절차가 중요하게 작용할 것입니다. 향후 몇 년간 ADC 기술과 관련한 연구와 개발이 급증할 것이며, 이에 따라 혁신적인 치료 방법이 등장할 것으로 보입니다. 따라서 기업들은 시장의 변화에 민감하게 반응하고, 지속적으로 혁신을 이루어내는 것이 중요합니다.

마무리

  • 항체-약물접합체(ADC) 기술은 현재 진행 중인 암 치료의 패러다임 전환을 이끌고 있으며, 정밀 항암 치료에서의 필수 요소로 자리 잡고 있습니다. 국내 기업들은 이러한 기술을 활용하여 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있으며, 특히 R&D 투자와 CDMO 사업 확장을 통해 다양한 항암제 개발에 박차를 가하고 있습니다. AACR 2025에서 선보일 이중 페이로드 ADC와 혁신적인 Affibody-ADC는 향후 ADC 기술의 시장 성장에 결정적인 역할을 할 것입니다. 현재 정부의 보험 적용 확대 및 규제 완화, 그리고 기업 간의 협력 증진은 ADC 기술의 상용화와 환자 접근성 향상을 위한 필수적 조건이 될 것입니다.

  • 앞으로 ADC 시장 규모가 2028년까지 약 280억 달러로 성장함에 따라, 시장의 경쟁 또한 치열해질 것입니다. 기업들은 치료제 개발에서의 혁신을 지속적으로 이루어내야 할 것이며, 규제 기관과의 협력이 이를 뒷받침하는 중요한 요소가 될 것입니다. 향후 ADC 관련 연구개발이 급증할 것으로 예상되는 가운데, 시장의 변화에 민감하게 반응하고 지속 가능한 경쟁력을 유지하는 것이 향후 성공의 열쇠가 될 것입니다. 이러한 측면에서 ADC 기술의 발전을 주목하며, 향후 더욱 혁신적인 치료 방법이 등장하길 기대합니다.

용어집

  • ADC: 항체-약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)는 특정 암세포에 선택적으로 약물을 전달하기 위해 설계된 복합체입니다. 이는 항체와 세포독성 약물이 결합하여 이루어지며, 암세포의 표적 전달을 통해 부작용을 최소화하고 치료 효능을 극대화합니다. ADC는 최신 항암 치료 기술 중 하나로 주목받고 있습니다.
  • CDMO: CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)는 위탁개발생산을 의미합니다. 제약 기업이나 생명과학 기업이 연구 개발 및 생산을 외부에 위탁하여 진행하는 서비스로, ADC와 같은 복잡한 생물학적 제품의 개발과 생산에 필수적인 역할을 하고 있습니다.
  • 이중 페이로드: 이중 페이로드(dual-payload)는 하나의 항체에 두 가지 항암제를 결합하여 암세포의 복잡한 약물 내성 기전을 극복하고자 하는 혁신적인 치료 접근법입니다. AACR 2025에서 중요한 연구 결과로 주목받고 있으며, 여러 후보물질들이 임상 시험에 진입할 계획입니다.
  • AACR 2025: AACR 2025(American Association for Cancer Research Annual Meeting)는 2025년 4월 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 개최되는 세계 최대의 암 연구 학회입니다. 새로운 항암 기술 및 연구 결과를 발표하고, 연구자들과 기업 관계자 간의 협력 기회를 모색하는 중요한 자리입니다.
  • 플랫폼: 여기서 플랫폼은 항체-약물접합체(ADC) 개발에 사용되는 기술적 기반 또는 방법론을 의미합니다. ADC 기술의 차별화와 혁신을 위해 다양한 플랫폼 전략이 필요하며, 이는 암치료의 효과를 극대화하는 데 기여합니다.
  • 한미약품: 한미약품은 ADC 기술 개발에积极인 제약 기업으로, 최근 수많은 후보물질의 연구 성과를 공개했습니다. 'HM97662'라는 차세대 항암제가 임상 1상 진행 중인 것이 특히 주목받고 있으며, दोनों EZH1과 EZH2 단백질 억제의 가능성이 높이 평가되고 있습니다.
  • 셀트리온: 셀트리온은 ADC 후보 물질을 개발하는 제약 기업으로, 최근 비소세포폐암을 타겟으로 하는 'CT-P70'이 FDA 임상 1상 시험 승인을 받았습니다. 이 회사는 ADC 기술을 확보하고 시장에서의 입지를 강화하기 위해 다양한 연구 및 개발에 착수하고 있습니다.
  • 롯데바이오로직스: 롯데바이오로직스는 ADC 생산시설을 운영하고 있는 제약 기업으로, 미국 뉴욕 시러큐스에 위치한 시설에서 임상시험용 ADC 후보물질을 생산하고 있습니다. 이 회사는 고객사의 다양한 요구를 충족시키기 위해 원스톱 서비스를 제공하고 있습니다.
  • 전이성 암: 전이성 암은 암세포가 원래 발생한 부위 외의 다른 장기로 퍼진 상태를 의미합니다. ADC는 이러한 암환자에게도 효과적일 수 있어 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있습니다.
  • FDA: FDA(Food and Drug Administration)는 미국의 식품의약국으로, 의약품 및 생물학적 제품의 안전성과 유효성을 평가하여 승인하는 기관입니다. ADC 치료제가 FDA 승인 절차를 통과해야 상용화될 수 있습니다.

출처 문서