넥스트바이오메디컬: 내시경용 지혈재 수출 증가의 새로운 기회

1. 요약

• 넥스트바이오메디컬이 개발한 내시경용 지혈재 '넥스파우더'는 최근 의료기기 시장에서 주목받고 있는 혁신적인 제품입니다. 해당 지혈재는 위장 내 시술 중 발생할 수 있는 출혈을 효과적으로 제어할 수 있는 고유한 물질 조성을 가지고 있으며, 덱스트란과 폴리아민을 주요 성분으로 사용하여 신속한 출혈 조절과 높은 안전성을 보장합니다. 특히, 이 제품은 국내 식품의약품안전처 및 미국 FDA를 포함한 여러 국제 인증을 획득하여 글로벌 시장에서도 판매 가능성이 엿보이고 있습니다.

• 정확히 2025년에는 230억에서 250억원 이상의 매출이 예상되며, 이는 미국 시장 진출 가능성을 바탕으로 하는 분석 결과입니다. 이러한 전망은 또한 넥스트바이오메디컬의 지속 가능한 성장 가능성을 뒷받침하고 있습니다. 최근 상상인증권의 보고서에 따르면, '넥스파우더'는 대장 내시경 용도로 FDA 승인을 받은 이후, 경쟁력 있는 시술 대체재로 자리 잡을 것으로 기대되고 있으며, 이는 해당 제품이 의료 현장에서 중요한 역할을 하게 해줄 것입니다.

• 내시경용 지혈재는 현대 의학에서 필수적인 요소로 자리 잡고 있으며, 노령 인구의 증가와 함께 이들의 사용 사례는 더욱 늘어나고 있습니다. 따라서 넥스트바이오메디컬은 시장에서의 수요를 충족시키는 동시에, 새로운 기회를 창출할 수 있는 가능성이 높습니다. 이러한 배경 속에서 투자자들은 넥스트바이오메디컬의 향후 성장 잠재력에 주목할 필요가 있습니다.

2. 문제제기: 넥스트바이오메디컬의 시장 진입 배경

• 2-1. 내시경용 지혈재의 필요성과 중요성

• 내시경용 지혈재는 위장 내 시술 중 발생할 수 있는 출혈을 효과적으로 제어하는 데 필수적인 역할을 합니다. 특히, 대장 내시경이나 상부 위장관 내시경 시술 후 출혈을 해결하기 위해 사용됩니다. 출혈은 수술 중 또는 시술 후 발생할 수 있는 심각한 상황으로, 이를 방지하고 통제하는 것이 의료의 중요한 과제 중 하나입니다.

• 이 제품의 중요성은 현대 의학에서 내시경 검사가 일상적으로 시행되고 있다는 점에서 더욱 강조됩니다. 노령 인구의 증가와 함께 위장관 질학의 발병률이 높아짐에 따라 내시경 검사의 필요성이 커지고 있습니다. 따라서 적절한 지혈재의 존재는 환자의 안전성 및 시술 성공률을 높이는 데 필수적입니다.

• 내시경용 지혈재는 또한 의료 비용 절감에 기여할 수 있습니다. 출혈이 발생하면 추가적인 시술이 필요하게 되고, 이러한 상황은 병원에서의 재입원이나 추가 치료 비용을 초래할 수 있습니다. 따라서 효과적인 지혈재는 의료 시스템에 있어 필수적인 요소로 자리매김하고 있습니다.

• 2-2. 넥스트바이오메디컬의 제품 특성 소개

• 넥스트바이오메디컬의 내시경용 지혈재인 넥스파우더(Nexpowder™)는 혈액 응고를 촉진하는 고유의 조성을 가지고 있어 시술 중 출혈을 신속하게 제어할 수 있는 제품입니다. 이 제품은 덱스트란과 폴리아민을 주요 성분으로 사용하여, 출혈 제어 효과와 안전성이 높습니다.

• 넥스파우더는 국내 식품의약품안전처, 미국 FDA(상부 위장관 용도), 유럽 CE, 캐나다 및 싱가포르 등에서 허가를 받아 국제적으로 사용 가능성을 확보하고 있습니다. 이는 제품의 품질과 신뢰성을 증명하며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖출 수 있는 기반을 제공하고 있습니다.

• 특히, 넥스트바이오메디컬은 2020년에 세계적인 의료기기업체인 메드트로닉과 판권 계약을 체결하여 한국, 일본, 중화권을 제외한 전 세계 시장에 넥스파우더를 공급할 수 있는 위치에 있습니다. 이러한 계약은 넥스파우더의 국제 시장 진출에 중요한 이정표가 되었으며, 지속적인 성장을 위한 발판이 될 것입니다.

• 넥스파우더는 대장 내시경 예방 지혈제의 시장에 2024년 11월 미국 FDA로부터 품목 승인을 받은 바 있으며, 이를 통해 넥스트바이오메디컬은 앞으로도 지속적인 매출 성장을 기대하고 있습니다. 이 제품은 시장의 수요에 부합하며, 향후 판매량 증가가 예상되는 중요한 요소가 될 것입니다.

3. 현황 및 시장 조사: 내시경용 지혈재 시장 분석

• 3-1. 지혈재의 국내 및 해외 시장 현황

• 내시경용 지혈재는 환자의 출혈을 조절하기 위해 다양한 의료 상황에서 사용되는 필수 의료 기기입니다. 특히 내시경적 시술 중 발생할 수 있는 출혈을 방지하기 위해 개발되어, 지난 수년간 시장에서의 중요성이 증가하고 있습니다. 넥스트바이오메디컬은 이러한 수요를 충족시키기 위해 혁신적인 제품을 공급하며, 현재 국내 외에서 긍정적인 성과를 거두고 있습니다.

• 2024년 12월, 상상인증권의 보고서에 따르면، 넥스트바이오메디컬의 지혈재는 국내 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE, 캐나다 및 싱가포르 등에서 승인받으며 글로벌 시장 진출이 본격화된 상태입니다. 특히, 메드트로닉과의 판권 계약을 통해 넥스트바이오메디컬은 대장 내시경용 지혈재를 29개국에서 판매하고 있으며, 이는 환자들에게 높은 접근성을 제공합니다. 이러한 글로벌 진출은 향후 매출성장에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다.

• 3-2. 상상인증권의 분석 내용 요약

• 상상인증권의 하태기 연구원은 넥스트바이오메디컬의 Nexpowder™ 제품에 대해 찬방하며, 내시경용 지혈재의 해외 수출이 증가할 것이라는 긍정적인 전망을 하고 있습니다. 이 제품은 대장 내시경 중 출혈을 예방하기 위해 특별히 설계된 제품으로, 2024년 3분기부터 미국 시장에서 빠른 성장을 기대하고 있습니다.

• 2025년에는 매출이 230억에서 250억원 이상 성장할 것으로 예측되며, 이는 내년 미국 내시경 지혈재 시장의 성장을 바탕으로 한 것입니다. 연구원은 이 제품이 미국 가이드라인에 등재될 경우 매출이 더욱 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 이와 같은 시장 상황은 넥스트바이오메디컬이 장기적으로 안정적인 성장궤도로 나아갈 수 있는 기반이 될 것입니다.

• 3-3. 제품 승인 현황 및 규제 사항

• 넥스트바이오메디컬의 Nexpowder™는 국내외 여러 주요 기관에서 승인을 받아 시장에 진입하였습니다. FDA의 승인뿐만 아니라 유럽 CE 인증을 통해 국제적으로 그 안전성과 유효성을 증명하였습니다. 이러한 공식적인 인증은 제품의 신뢰성을 높여주며, 해외 시장에서도 진입 장벽을 낮춰줍니다.

• 현재 Nexpowder™는 하반기부터 미국에서도 본격적으로 출시될 예정이며, 이는 빠르게 성장하는 대장 내시경 지혈재 시장에서의 경쟁우위를 다져줄 것입니다. 또한, 의료기기 관련 규제의 변화에 신속하게 대응하고 있는 넥스트바이오메디컬의 능력은 향후 제품군의 확장 및 론칭에도 중요한 영향을 미칠 것으로 전망됩니다.

4. 전망 제시: 향후 매출 증가 및 사업 확장 계획

• 4-1. 2025년 매출 예상 및 성장 가능성

• 넥스트바이오메디컬의 내시경용 지혈재 '넥스파우더'는 2025년에 230억에서 250억원 이상의 매출을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 상상인증권의 분석을 바탕으로 한 것으로, 대장 내시경 예방 지혈재가 미국 FDA의 품목 승인을 받은 후 본격적인 매출 증가가 이루어질 것으로 보고 있습니다. 특히, 넥스파우더는 2024년 11월에 FDA 승인을 받았으며, 이는 미국 시장 진출의 중요한 이정표가 되었습니다. 이와 같은 매출 증가는 대장 내시경 관련 치료의 필요성 증가와 맞물려 있으며, 얼리 어답터들이 넥스파우더를 적극적으로 채택할 것으로 기대됩니다.

• 4-2. 해외시장 진출 전략 및 계획

• 넥스트바이오메디컬은 해외시장에 대한 확장을 본격적으로 계획하고 있습니다. 이미 글로벌 1위 의료기기 업체인 메드트로닉과의 파트너십을 통해 미국을 포함한 여러 국가에서 판매를 진행 중이며, 이를 통해 브랜드 인지도를 높이고 있습니다. 특히, 내시경용 지혈재 시장의 글로벌 규모가 4조원에 달하고 있어, 이 분야에서의 성장 가능성이 매우 큽니다. 2025년 3분기부터 미국에서 본격적인 매출 성장이 예상되며, 이는 실질적인 매출 성장을 통해 투자자들에게 확신을 줄 수 있는 기회가 될 것입니다.

• 4-3. 투자 의견 및 목표 주가 제시

• 상상인증권은 넥스트바이오메디컬에 대해 매수 의견을 제시하고 목표 주가는 4만9000원으로 설정하였습니다. 이는 넥스파우더의 성공적인 시장 진입과 향후 지속적인 매출 증가에 대한 기대감에서 나온 것입니다. 현재 주가는 목표가 대비 약 18.1%의 상승 여력이 있다고 분석되며, 이는 향후 투자자들에게 매력적인 투자처가 될 수 있음을 의미합니다. 따라서 넥스트바이오메디컬의 미래 성장 가능성을 염두에 두고 이 회사를 주목하는 것이 중요합니다.

결론

• 결론적으로, 넥스트바이오메디컬의 내시경용 지혈재 '넥스파우더'는 다양한 국제 인증을 획득하면서, 국내외 시장에서 성공적으로 자리 잡을 기회를 맞고 있습니다. 특히, FDA 승인은 미국 시장 진출의 중요한 기초가 되며, 향후 매출 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 전문 의료기기 시장에서의 심화된 연구 개발과 해외 확장 전략을 통해, 넥스트바이오메디컬은 더욱 강력한 시장 입지를 구축할 수 있을 것입니다.

• 또한, 기업의 지속적인 성장 가능성은 투자자들에게 매력적인 투자처로 평가받을 수 있는 기회를 제공합니다. 따라서 넥스트바이오메디컬의 미래와 그 제품에 대한 지속적인 관심과 모니터링은 중요한 전략적 접근이 될 것입니다. 이와 같은 맥락에서, 이번 시장 전망은 의료 기기 산업의 변화를 한층 더 깊게 이해하는 데 기여하며, 투자자들이 보다 informed decision을 내릴 수 있도록 돕기 위한 중요한 지침을 제공해야 할 것입니다.

용어집

• 넥스파우더 [제품]: 넥스트바이오메디컬이 개발한 내시경용 지혈재로, 출혈을 효과적으로 제어하는 고유한 성분 조성을 가지고 있다.

• 지혈재 [의료 기기]: 내시경 시술 중 발생할 수 있는 출혈을 통제하기 위해 사용되는 필수 의료 기기다.

• FDA [규제 기관]: 미국 식품의약국으로, 의약품과 의료 기기 등의 안전성과 효능을 승인하는 기관이다.

• CE 인증 [품질 인증]: 유럽연합의 안전 기준을 충족한 제품에 부여되는 인증으로, 유럽 시장에서 판매할 수 있는 자격을 가진다.

• 덱스트란 [화학 성분]: 글리코겐의 분해 산물로, 의료 기기에서 혈액 응고를 촉진하는 데 사용되는 성분이다.

• 폴리아민 [화학 성분]: 세포 성장과 증식에 관여하는 성분으로, 지혈재의 효과를 높이는 데 기여한다.

• 상상인증권 [금융 기관]: 주식 투자 및 분석 서비스를 제공하는 증권사로, 넥스트바이오메디컬에 대한 시장 분석을 수행하였다.

• 대장 내시경 [의료 시술]: 대장을 검사하기 위한 내시경 시술로, 출혈이 발생할 수 있는 주요 상황 중 하나이다.

• 메드트로닉 [의료 기기 기업]: 글로벌 1위 의료기기 제조업체로, 넥스트바이오메디컬과의 파트너십을 통해 제품의 해외 판매를 지원하고 있다.

출처 문서

• 넥스트바이오메디컬, `지혈재 수출 잠재력을 선 매수하자` 증권사 발표에 강세 - 매일경제https://www.mk.co.kr/news/stock/11191575
• "넥스트바이오메디컬, 내시경용 지혈재 수출 증가 기대" - 아시아경제https://www.asiae.co.kr/article/2024121107411104196
• 넥스트바이오메디컬, 지혈재 해외수출 증가 기대 '매수' [상상인증권] < 금융·증권 < 인베스팅 < 기사본문 - 비즈니스플러스https://www.businessplus.kr/news/articleView.html?idxno=76506
• 넥스트바이오메디컬, 대장내시경 지혈재 美시장 진출 가시화 전망 [상상인증권]https://m.ekn.kr/view.php?key=20241211022533937