넥스트바이오메디컬의 내시경용 지혈재, 글로벌 시장에서의 성장 가능성은?

1. 요약

• 넥스트바이오메디컬의 내시경용 지혈재인 넥스파우더(Nexpowder™)는 최근 미국 FDA의 승인을 바탕으로 해외 시장에서의 진출이 두드러지고 있습니다. 이 제품은 뛰어난 출혈 제어 능력으로 내시경 지혈제 분야에서 높은 수출 잠재력을 가지고 있으며, 향후 2025년까지 상당한 매출 성장이 기대됩니다. 특히, 국내 시장을 넘어 29개국에서 판매되고 있는 넥스파우더는 전체 매출의 약 90%가 수출에서 발생하고 있으며, 2025년에는 그 수치가 더욱 증가할 것으로 보입니다. 이러한 성장 배경에는 넥스트바이오메디컬이 하부 위장관 시장 진입을 위한 다양한 노력을 기울이고 있으며, 주요 기관과의 협업을 통해 자사의 제품군을 강화하고 있음을 포함됩니다.

• 또한, 넥스파우더는 덱스트란과 폴리아민의 조합으로 이루어진 혁신적인 지혈제로, 생체 적합성이 뛰어나며 출혈 부위를 효과적으로 막는 역할을 합니다. 이 제품은 지난해 FDA로부터 승인받고 다양한 국가에서 판매되고 있다는 점에서 안전성과 효용성을 인정받은 바 있습니다. 따라서, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 높일 수 있는 기반을 마련한 셈입니다. 이에 따라 넥스트바이오메디컬은 대장 내시경 시술에서 넥스파우더의 적용 가능성을 확장하며 나아가 성장 동력을 확보하는 전략을 강화하고 있습니다.

• 결론적으로, 본 제품은 내시경 지혈제 시장 내에서의 지속적인 성장이 기대되며, 의료 분야에서의 기술 혁신을 견인하는 중요한 요소로 평가되고 있습니다.

2. 시장 현황 및 수출 증가 추세

• 2-1. 넥스트바이오메디컬의 시장 진입 배경

• 넥스트바이오메디컬은 내시경용 지혈재를 통해 의료 기술 분야에 본격 진입하고 있습니다. 특히, 넥스파우더(Nexpowder™)는 기존의 내시경 지혈제 시장에서 주목받고 있으며, FDA의 품목 승인을 획득함으로써 글로벌 시장 진출의 기반을 마련하였습니다. 이러한 승인은 넥스트바이오메디컬의 제품이 국제적인 기준을 충족하고 있음을 나타내며, 이는 회사의 기술력과 안전성을 더욱 돋보이게 합니다.

• 또한, 넥스트바이오메디컬은 하부 위장관 시장 진입을 목표로 하고 있으며, 이를 위해 상위 기관과의 협업과 시장 분석을 통해 자사를 대표할 수 있는 제품군을 강화하고 있습니다. 이에 따라, 넥스트바이오메디컬은 대장 내시경 필수 지혈재로 자리매김할 가능성이 높아지고 있습니다.

• 2-2. 내시경용 지혈재의 글로벌 수출 증가 현황

• 넥스트바이오메디컬의 내시경용 지혈재인 넥스파우더는 현재 미국, 유럽, 캐나다, 싱가포르 등 29개국에서 판매되고 있으며, 수출 비중은 전체 매출의 약 90%에 달합니다. 2025년에는 이 수치가 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 특히, 하태기 상상인증권 연구원은 2025년에 매출액이 230억 원 이상 달성할 것이라고 분석하였습니다.

• 더불어, 넥스파우더는 2024년 11월에 미국 FDA로부터 품목 승인을 받았으며, 이는 미국 시장에서의 매출 증가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 평가받고 있습니다. 미국 내시경 예방시장 규모는 약 4조 원에 달해, 향후 큰 성장이 기대되고 있습니다.

• 2-3. 현재 시장에서의 경쟁 환경

• 내시경용 지혈재 시장은 이미 많은 기업들이 경쟁하고 있는 구조입니다. 특히, 대형 의료기기업체인 메드트로닉이 주요 경쟁자로 자리잡고 있습니다. 메드트로닉은 넥스트바이오메디컬과의 판권 계약을 통해, 유사한 제품군을 통해 시장 점유율을 확보하고 있으며, 이는 넥스트바이오메디컬에겐 도전 과제가 될 수 있습니다.

• 하지만, 넥스트바이오메디컬은 기술적으로 차별화된 제품인 덱스트란과 폴리아민을 조합하여 제작된 넥스파우더를 통해, 경쟁에서 우위를 점하고 있습니다. 한국 투자자들이 선호하는 '상장기업'으로서, 넥스트바이오메디컬은 지속적으로 기술 혁신 및 시장 점유율 확대를 위한 노력을 기울이고 있습니다.

3. 넥스파우더(Nexpowder™)의 기술적 특징

• 3-1. 넥스파우더의 성분 및 작용 방식

• 넥스파우더(Nexpowder™)는 덱스트란과 폴리아민의 조합으로 이루어진 혁신적인 내시경용 지혈재입니다. 덱스트란은 자연에서 유래된 고분자 물질로, 생체 적합성이 뛰어나며 몸에 안전하게 작용합니다. 덱스트란은 특히 높은 점도를 지니고 있어 출혈 부위를 효과적으로 막아주는 역할을 합니다. 폴리아민은 세포 성장과 기능을 지원하는 기전으로 작용하여, 상처 치유 과정에서 필수적인 역할을 합니다. 이 두 성분이 결합하여 넥스파우더는 출혈을 빠르게 멈추고, 내시경 시술 후 환자의 회복을 촉진하는 데 기여합니다. 이러한 성분의 작용은 특히 대장 내시경을 통해 용종 제거 시 발생할 수 있는 출혈을 예방하고, 보다 안전한 시술 환경을 제공합니다.

• 3-2. FDA 및 다른 국가의 승인 현황

• 넥스파우더는 국내 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 제품입니다. 2024년 11월, 넥스파우더는 미국 FDA에서 품목 승인을 받았으며, 이는 최초의 대장 내시경용 예방 지혈재로 인정받은 것입니다. 또한, 유럽 CE 마크, 캐나다, 싱가포르 등 여러 국가에서도 허가를 받아 현재 29개국에서 판매되고 있습니다. 이러한 인증은 넥스파우더의 안전성과 효용성을 인정받은 결과로, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 높이는 기반이 됩니다.

• 3-3. 기술적 차별성과 응용 분야

• 넥스파우더는 기존 지혈재와 비교하여 몇 가지 기술적 차별성을 나타냅니다. 첫째, 덱스트란과 폴리아민의 조합이 가져오는 다기능성 덕분에, 넥스파우더는 단순히 출혈을 멈추는 것을 넘어 상처 치유를 촉진하고, 시술 후 합병증을 줄이는 데 기여합니다. 둘째, 본 제품은 First in Class 지혈재로, 미국 시장에서의 독점적 지위를 확보하고 있어 경쟁사 제품과의 차별화된 마케팅 전략을 구사할 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 마지막으로, 넥스파우더는 대장 내시경뿐만 아니라 다른 내시경 시술에도 응용될 수 있어, 의료진에게 폭넓은 사용 가능성을 제공합니다. 이는 넥스파우더가 향후 내시경 지혈제 시장에서 중요한 역할을 수행할 것임을 암시합니다.

4. 2025년 이후 시장 전망

• 4-1. 미국 내시장 및 추가 글로벌 시장 진출 계획

• 넥스트바이오메디컬의 내시경용 지혈재 '넥스파우더(Nexpowder™)'는 미국 내시장에서의 출혈 관리 제품군의 성장성을 바탕으로 대장 내시경 예방 지혈재 시장에 진입할 수 있는 좋은 기회를 가지고 있습니다. 최근 내시경용 지혈재는 FDA로부터 승인을 받음에 따라 향후 몇 년 동안 미국 시장에서의 빠른 성장이 예상됩니다. 특히, 연구 분석에 따르면 미국 내시장의 경우, 대장 내시경에 사용되는 지혈재의 수요는 지속적으로 증가할 전망입니다. 이에 따라 넥스트바이오메디컬은 상반기 중 미국 소화기학회에서의 제품 홍보 및 마케팅을 통해 큰 성과를 거둘 것으로 기대하고 있으며, 이는 국내외 추가 시장 진출의 발판이 될 것입니다.

• 4-2. 향후 매출 추정과 성장 가능성

• 현재 넥스트바이오메디컬은 2024년으로 예상되는 전사 매출 약 96억원 중 90%가 수출로 예상되며, 이를 바탕으로 2025년 매출 목표는 230~250억원으로 설정하고 있습니다. 상상인증권의 분석에 따르면, 미국 소화기 학회의 가이드라인 등재가 이루어지는 2026년에는 더욱 가시적인 성장이 예상됩니다. 이러한 매출 성장은 넥스파우더의 기술적 차별성과 FDA 승인으로 인해 더욱 가속화될 것이며, 글로벌 시장에서도 유럽 및 아시아를 포함한 다양한 국가에 진출하는 발판이 될 것입니다.

• 4-3. 해외 진출에 따른 리스크 요인

• 해외 시장으로 진출하는 과정에서 몇 가지 리스크 요인이 존재합니다. 첫째, 각국의 규제 및 승인 과정에서의 지연이 발생할 수 있으며, 이는 시장 진입 일정에 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 경쟁업체의 증가로 인해 시장 점유율을 확보하는 데 어려움이 있을 수 있습니다. 셋째, 국제 경제 상황 및 환율 변동이 매출에 미치는 영향 또한 고려해야 합니다. 특히, 넥스파우더와 같은 전문 의료 기기는 기술의 발전 속도나 시장 변화에 민감하기 때문에, 이러한 리스크를 사전에 인지하고 체계적인 대응 계획을 수립하는 것이 중요합니다.

결론

• 넥스트바이오메디컬의 내시경용 지혈재인 넥스파우더는 글로벌 시장에서의 높은 성장 가능성을 나타내고 있습니다. FDA 승인 이후, 이 제품은 폭발적인 수출 증가세를 지속할 것으로 예상되며, 향후 2025년까지의 매출 증가 전망이 긍정적입니다. 특히, 미국 시장에서의 매출 성장은 내시경용 지혈제 수요의 꾸준한 증가와 맞물려 더욱 가시화될 것으로 보입니다.

• 또한, 내시경용 지혈재 시장은 경쟁이 치열하지만, 넥스트바이오메디컬은 넥스파우더의 기술적 우수성과 차별성을 통해 안정된 시장 점유율을 확보할 수 있는 가능성이 높습니다. 향후 2026년에는 가이드라인 등재가 이루어질 것으로 보이며, 이는 추가적인 매출 성장의 기회를 제공할 것입니다.

• 그러나 해외 진출 과정에서의 여러 리스크 요인들도 존재하므로, 이러한 점을 사전에 준비하고 대응 전략을 마련하는 것이 필수적입니다. 이 모든 발전은 단순히 수출 증가에 그치지 않고, 의료 기기 혁신의 새로운 패러다임을 선도하는 데 기여할 것으로 기대됩니다.

용어집

• 넥스파우더(Nexpowder™) [제품]: 넥스트바이오메디컬에서 개발한 내시경용 지혈제로, 덱스트란과 폴리아민의 조합으로 출혈을 효과적으로 제어하는 혁신적인 제품입니다.

• FDA [기관]: 미국 식품의약국으로, 의약품 및 의료 기기의 안전성과 효능을 평가하고 승인하는 정부 기관입니다.

• 출혈 제어 능력 [기술적 특징]: 환자의 출혈을 신속하고 효과적으로 막는 능력으로, 의료 시술 후 안전성을 높이는 중요한 특성입니다.

• 생체 적합성 [특성]: 생체적 환경에서 인체에 안전하게 작용하는 성질로, 의료 기기의 주요 고려사항입니다.

• 덱스트란 [성분]: 자연에서 유래된 고분자 물질로, 지혈제로서 높은 점도를 제공하고 출혈 부위를 효과적으로 막아주는 역할을 합니다.

• 폴리아민 [성분]: 세포 성장과 기능을 지원하는 화합물로, 상처 치유 과정에서 중요한 역할을 하는 성분입니다.

• First in Class [용어]: 특정 카테고리 내에서 최초로 개발된 기술이나 제품으로, 시장에서 독점적 지위를 의미합니다.

• CE 마크 [인증]: 유럽 연합의 안전 기준을 충족함을 인증하는 마크로, 제품의 유럽 시장 판매를 위한 조건입니다.

• 수출 비중 [경제 지표]: 전체 매출 중에서 수출이 차지하는 비율로, 해외 시장 의존도를 나타내는 지표입니다.

• 시장 점유율 [경제 지표]: 특정 제품이나 기업이 전체 시장에서 차지하는 비율로, 경쟁력을 평가하는 기준입니다.

• 리스크 요인 [위험 요소]: 해외 시장 또는 경쟁 과정에서 발생할 수 있는 잠재적 위험으로, 효과적인 대응 전략이 필요합니다.

출처 문서

• "넥스트바이오메디컬, 내시경용 지혈재 수출 증가 기대" - 아시아경제https://www.asiae.co.kr/article/2024121107411104196
• 넥스트바이오메디컬, `지혈재 수출 잠재력을 선 매수하자` 증권사 발표에 강세 - 매일경제https://www.mk.co.kr/news/stock/11191575
• 넥스트바이오메디컬, 대장내시경 지혈재 美시장 진출 가시화 전망 [상상인증권]https://m.ekn.kr/view.php?key=20241211022533937
• 넥스트바이오메디컬, 지혈재 해외수출 증가 기대 '매수' [상상인증권] < 금융·증권 < 인베스팅 < 기사본문 - 비즈니스플러스https://www.businessplus.kr/news/articleView.html?idxno=76506