알테오젠의 기술 이전 성과와 글로벌 제약 산업에서의 입지 강화

1. 요약

• 알테오젠은 최근 기술 이전 성과를 통해 글로벌 생명과학 시장에서의 경쟁력을 지속적으로 강화하고 있으며, 이러한 성과는 회사가 발전할 수 있는 기반으로 작용하고 있습니다. 본 보고서를 통해, 바이오시밀러 및 제형 변경 기술에 대한 알테오젠의 혁신적인 접근 방식이 어떻게 시장의 변화를 리드하고 있는지를 밝혀보았습니다. 특히, Alt-B4와 같은 독창적인 플랫폼 기술이 상용화되면서, 지속적인 성장 방향에 대한 명확한 비전을 제시하고 있습니다.

• 알테오젠은 2008년 설립 이후로 독창적인 기술력을 통해 글로벌 시장에 진출하였으며, 이 회사의 NexP™ 플랫폼과 같은 혁신적 기술들은 환자들에게 보다 나은 치료 결과를 제공하는 데 중점을 둡니다. 최근 허셉틴 바이오시밀러인 'ALT-L2'의 중국 시장 품목 허가와 ALT-P1의 임상 승인 등은 알테오젠의 기술이 상용화되고 있음을 보여주는 중요한 사례입니다.

• 결론적으로, 알테오젠의 기술 이전 성과는 더욱 많은 제약사의 협력을 이끌어낼 것으로 기대되며, 이를 통해 회사의 브랜드 가치는 물론 전체적인 시장 경쟁력을 더욱 높일 것으로 판단됩니다. 이러한 전체적인 분석은 알테오젠이 다음 단계의 성장 및 혁신을 이루어 나가는 데 필요한 방향성을 제시하는 데 큰 도움이 될 것입니다.

2. 알테오젠의 기술 상용화 현황

• 2-1. 알테오젠의 기술력 소개

• 알테오젠은 2008년에 설립된 바이오 플랫폼 기업으로, 독창적인 기술력과 다양한 바이오의약품 개발을 통해 글로벌 생명과학 시장에서 두각을 나타내고 있습니다. 특히, 지속형 성장 호르몬을 개발하기 위한 NexP™ 플랫폼과 같은 혁신적인 기술을 보유하고 있습니다. 이 플랫폼은 약물의 체내 지속성을 향상시킴으로써, 환자들의 편의성과 치료 효과를 동시에 강화하는 데 중점을 두고 있습니다.

• 알테오젠이 가진 하이브로자임(Hybrozyme™) 기술은 정맥주사제로 개발된 치료제를 피하주사제로 전환할 수 있는 능력을 가지고 있으며, 이는 환자들이 더 쉽게 약물을 투여받을 수 있도록 도와줍니다. 이와 같은 기술적 우위는 알테오젠이 글로벌 제약사와의 협업에서 경쟁력을 갖추게 하는 요소로 작용하고 있습니다.

• 2-2. 바이오시밀러 사업 현황

• 알테오젠의 바이오시밀러 사업은 현재 강력한 성장세를 보이고 있으며, 많은 관심을 받고 있습니다. 최근에는 허셉틴 바이오시밀러인 'ALT-L2'가 중국 국가약품감독관리총국(CDE)으로부터 품목허가를 획득하였으며, 이는 알테오젠이 시장에서의 입지를 더욱 확고히 하는 계기가 될 것입니다.

• 또한, 알테오젠은 ALT-P1와 같은 지속형 성장 호르몬 제품의 개발에도 박차를 가하고 있으며, 이는 기존의 성장 호르몬 치료법을 혁신적으로 개선한 바이오베터로 자리잡고 있습니다. 특히, ALT-P1은 유럽의약품청(EMA)와 인도 의약품허가기관(DCGI)으로부터 임상 승인받으며 시장에서의 신뢰성을 높이고 있습니다.

• 2-3. ALT-P1의 임상 2상 승인 배경

• ALT-P1의 임상 2상 승인은 알테오젼의 기술 상용화 노력의 중요한 이정표로 평가됩니다. 이 프로젝트는 브라질 제약사 크리스탈리아와의 협업을 통해 진행되며, 알테오젠은 생산 및 임상 시험 운영을 맡고 있습니다. 제형이 변경된 이 제품은 기존의 매일 투여해야 하는 성장호르몬 치료제를 주 1회로 줄여 환자들의 복약 편의성을 크게 향상시킵니다.

• 이러한 기술적 혁신은 알테오젠이 글로벌 시장에서 경쟁력을 유지하는 데 있어서 핵심적인 역할을 하고 있으며, 후속 연구와 임상 결과에 따라 시장에서의 입지가 더욱 강화될 것으로 기대됩니다. 특히, 이러한 성공적인 임상 진행은 향후 대형 제약사와의 파트너십 확대 가능성을 높일 수 있습니다.

3. 전략적 기술 이전 성과 및 파트너십

• 3-1. 산도스와의 기술 수출 계약

• 알테오젠은 스위스의 제약회사 산도스(Sandoz AG)와 2024년 11월, 총 1, 800억 원 규모의 기술 수출 계약을 체결했습니다. 이 계약은 알테오젠이 개발한 인간 재조합 히알루로니다제인 ‘ALT-B4’를 사용한 1개 바이오시밀러 품목에 대한 것입니다. ALT-B4는 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 기술을 기반으로 하며, 이는 피하주사(SC) 제형으로의 전환을 가능하게 하는 혁신적인 기술입니다. 이번 계약은 총 계약금이 계약금 및 마일스톤으로 구성되어 있으며, 산도스는 향후 추가로 2개 품목에 대한 계약 옵션을 가지고 있습니다.

• 알테오젠은 또 한 번 산도스와 기술 이전을 통해 글로벌 바이오 제약 시장에서의 입지를 강화했습니다. 이를 통해 ALT-B4의 독점적 권리를 제공받으며, 생산 및 공급에 대한 모든 책임이 알테오젠에게 있습니다. 이번 계약은 알테오젠의 기술력이 글로벌 제약 시장에서 인정받았음을 의미하며, 향후 추가 계약 체결의 가능성도 높이고 있습니다.

• 3-2. ADC 기술 이전 및 협력 사례

• 알테오젠은 일본의 다이이찌산쿄와 3억 달러(약 4200억 원) 규모의 기술 수출 계약을 체결했습니다. 이 계약은 세계적으로 첫 번째로 피하주사(SC) 제형으로 개발되는 항체약물접합체(ADC)에 알테오젠의 SC 제형 플랫폼 기술이 적용될 예정입니다. 특히 이 계약은 알테오젠의 ALT-B4가 기반이 되어, 기존 정맥주사(IV) 치료제를 보다 간편한 피하주사 형태로 전환할 수 있게 됩니다.

• 박순재 알테오젠 대표는 이번 계약을 통해 ADC의 SC 제형 개발이 게임 체인저 역할을 할 것이라 강조했습니다. 이와 같은 전략적 파트너십을 통해 알테오젠은 급속히 성장하고 있는 바이오 시장에서 차별화된 기술 역량을 증명하고 있습니다. 다이이찌산쿄와의 협력은 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 수 있는 중요한 사례로 평가받고 있습니다.

• 3-3. 기술 유출의 시장 영향

• 알테오젠은 기술 유출에 대한 우려를 최소화하기 위해 강력한 특허 전략을 구사하고 있습니다. 특히, ALT-B4와 같은 핵심 기술에 대한 지적재산권을 전 세계에 적극적으로 출원함으로써, 기술 유출에 따른 리스크를 줄이고 있습니다. 알테오젠은 피하주사(biosimilar) 분야에서 독보적인 기술력을 갖추고 있으며, 이로 인해 자사의 기술이 불법으로 도용되는 것을 방지할 수 있는 체계를 마련하고 있습니다.

• 기술 유출로 인해 경쟁 상황이 심화될 수 있지만, 알테오젠은 기술력 유지 및 발전을 위한 지속적인 연구개발 투자와 파트너십 확장을 통해 시장 내 입지를 강화할 것입니다. Technology scouting과 같은 전략적 방법을 통해 시장 변화에 발빠르게 대응하는 것이 알테오젠의 장기적인 생존 전략이 될 것입니다.

4. 알테오젠의 향후 전망

• 4-1. 글로벌 전략 확대 계획

• 알테오젠은 기술력과 시장성을 바탕으로 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 확장하기 위한 전략을 모색하고 있습니다. 특히, 일본 다이이찌산쿄와의 계약을 통해 세계 최초로 항체-약물접합체(ADC) 치료제인 엔허투의 피하 주사 형태 개발을 추진하고 있으며, 이는 향후 시장 점유율 상승에 기여할 것으로 기대됩니다. 또한, 알테오젠의 지속형 성장 호르몬 'ALT-P1'과 같은 혁신적 기술들이 인도에서 임상 2상 승인을 받음에 따라, 동남아시아를 포함한 해외 진출이 더욱 가속화될 전망입니다. 이러한 글로벌 전략의 확대는 알테오젠이 서둘러 진입하고자 하는 해외 시장에서의 경쟁력을 높이는 기회가 될 것입니다.

• 4-2. 알테오젠의 지속적인 연구개발 방향

• 알테오젠은 바이오 시밀러 및 제형 변경 기술을 활용하여 지속적인 연구개발을 이어가고 있습니다. 특히, ALT-B4와 같은 치료제 변환 기술은 글로벌 제약사들로부터 높은 관심을 받고 있으며, 이를 통해 다양한 항암제와 면역치료제를 피하주사제로 변경하여 약물 공급의 편의성을 높이려 하고 있습니다. 또한, 알테오젠은 국내외 제약사와의 협업을 통해 서로의 기술력을 극대화할 계획이 있으며, 이러한 협업은 향후 R&D 효율을 높이고 새로운 시장 기회를 창출하는 데 큰 도움이 될 것입니다. 연구개발의 성과를 통해 알테오젠은 신약 개발뿐만 아니라 기존 치료제의 개선에도 기여하려고 합니다.

• 4-3. 시장 내 경쟁력 강화 방안

• 알테오젠의 시장 내 경쟁력 강화를 위한 방안으로는 기술 이전 성과의 지속적인 확대가 있습니다. 이미 글로벌 빅파마와의 파트너십을 통해 ADC 기술 및 바이오시밀러 분야에서 성과를 내고 있으며, 향후에도 그러한 계약을 추가적으로 체결할 계획입니다. 이는 회사의 매출 증대뿐만 아니라 기술력을 검증받는 중요한 요소입니다. 박순재 대표는 이러한 성과가 알테오젠이 히알루로니다제 전문 기업으로 성장하는 데 중대한 역할을 할 것이라고 밝혔습니다. 또한, 알테오젠은 예측 가능한 비용 및 일정으로 임상개발을 진행하여 투자자들에게 신뢰를 줄 수 있는 모델을 구축함으로써, 시장에서의 신뢰도를 더욱 높이는 전략을 취하고 있습니다.

결론

• 알테오젠은 독자적인 기술력과 전략적 파트너십을 통해 글로벌 제약 시장에서 중요한 입지를 다지고 있으며, 이러한 기술 이전 성과는 회사의 지속적인 성장 동력으로 작용하고 있습니다. 특히, ALT-B4 및 ALT-P1을 통한 혁신적 치료제 개발은 단순히 매출 증가를 넘어 알테오젠의 브랜드와 신뢰도를 강화하는 데 기여하고 있습니다.

• 회사는 글로벌 시장에서의 경쟁력 강화를 위해 지금까지의 성과를 기반으로 기술 이전 및 파트너십 확대에 집중하고 있습니다. 향후 알테오젠의 전략이 어떻게 변화하여 시장에서의 입지를 더욱 견고히 할지를 주목할 필요가 있으며, 이러한 변화는 제약 산업 전반에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

• 지속적인 연구개발과 함께 고도화된 기술력을 유지하는 것이 알테오젠의 성공적인 미래로 나아가는 초석이 될 것이며, 알테오젠의 기술 전략이 글로벌 생명과학 시장에서 어떤 방향으로 나아갈지를 예의주시하고 분석하는 것이 중요합니다.

용어집

• 바이오시밀러 [의약품]: 원래의 생물 의약품과 동일한 약리학적 특성을 가진 복제약으로, 동일한 작용을 하면서 가격이 낮은 대체 의약품입니다.

• NexP™ 플랫폼 [기술]: 알테오젠이 개발한 지속형 성장 호르몬을 위한 플랫폼 기술로, 약물의 체내 지속성을 높여 환자 치료 효과를 증진시키는 데 중점을 둡니다.

• 하이브로자임(Hybrozyme™) [기술]: 정맥주사제로 만들어진 치료제를 피하주사제로 전환할 수 있는 알테오젠의 기술로, 환자의 편의성을 높이는 데 기여합니다.

• ALT-B4 [의약품]: 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 기술을 기반으로 개발된 인간 재조합 히알루로니다제로, 피하주사 제형으로의 전환이 가능한 바이오시밀러입니다.

• ADC (항체약물접합체) [의약품]: 항체와 약물의 결합체로, 특정 세포에 대한 선택적인 치료를 가능하게 하여 항암치료에 효과적으로 사용되는 혁신적 치료제입니다.

• 기술 유출 [위험]: 기업의 핵심 기술을 외부로 부당하게 옮기거나 노출시키는 행위로, 기업의 경쟁력에 심각한 영향을 미칠 수 있는 리스크입니다.

• 시장 점유율 [경제]: 특정 시장 내에서 한 기업의 제품이 차지하는 비율로, 경쟁력을 나타내는 중요한 지표입니다.

출처 문서

• 글로벌 입지 다지는 알테오젠…기술이전 성과 톡톡 < 제약·바이오 < 생활경제 < 기사본문 - 핀포인트뉴스https://www.pinpointnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=280215
• 알테오젠, 산도스에 1800억원 규모 인간 히알루로니다제 기술수출https://pharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=01275926632563768
• 알테오젠, 'ADC'도 뚫었다···3억 달러 규모 기술수출 계약 체결https://v.daum.net/v/20241110060146456
• 알테오젠, ‘산도즈’와 후속 SC제형 전환 물질 개발… 기존 ‘ALT-B4’ 계약 대체https://www.donga.com/news/It/article/all/20240730/126213897/1
• 알테오젠, 제형변경 기술 '승승장구'http://www.healthtomato.com/view.aspx?seq=1244828
• 알테오젠, 산도즈와 새로운 히알루로니다제 공동개발http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3019686