차바이오텍, 글로벌 CGT 시장을 선도하는 혁신적인 전략과 도전

1. 요약

• 차바이오텍은 미국, 일본, 한국 등지에 세포·유전자 치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 기지를 구축하고 향후 글로벌 CGT 시장에서 선도적인 입지를 다지기 위한 전략을 세우고 있습니다. 최근 몇 년 사이 CGT 시장은 급격한 속도로 성장해 왔으며, 이 같은 변화에 대응하기 위해 차바이오텍은 세계 최대 바이오 전시회인 '2024 바이오 USA'에 적극적으로 참여하고 있습니다. 이를 통해 자금 조달과 연구개발 강화를 통해 차바이오텍은 CGT 수요에 부응하고 더욱 경쟁력을 갖출 것입니다.

• 최초로 미국에 CGT CDMO 시설을 설립한 차바이오텍은 2026년에는 이를 세계 최대 규모로 확장할 계획을 세우고 있으며, 이런 기회를 바탕으로 실질적인 시장 점유율을 높이는 것을 목표로 하고 있습니다. 자회사인 마티카바이오의 생산 용량을 500L에서 2000L로 확대하는 계획은 CGT 관련 CDMO 시장에서의 입지를 더욱 확고히 할 것으로 기대되고 있습니다. CGT 시장의 성장은 여러 요인의 결과이며, 이 중 FDA의 CGT 승인 건수 증가, 고금리와 바이오 투자 심리 악화에 대한 대책 등이 저변에 깔려 있습니다.

• 차바이오텍은 40년 이상의 세포 연구 경험을 바탕으로 강력한 글로벌 네트워크를 구축하고 있으며, 다양한 파트너십을 통해 연구 개발부터 임상 생산, 상업화까지 모든 과정에서 필요한 서비스를 제공합니다. 이러한 방식은 CGT 시장에서 요구되는 신뢰를 확보하는 데 중요한 역할을 하고 있으며, 향후 차바이오텍의 전략은 더 많은 신규 고객을 유치하고 기존 고객과의 관계를 강화하는 데 촛점을 맞출 것입니다.

2. CGT 시장의 현황과 기회

• 2-1. CGT CDMO 시장의 성장 현황

• 세포·유전자 치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 시장은 최근 몇 년 간 빠른 성장을 보여주고 있습니다. 특히, 2022년부터 2024년 사이에 CGT에 대한 수요가 급증하면서 관련 기업인 차바이오텍은 미국, 일본, 한국 등 여러 나라에 CDMO 기지를 구축했습니다. 이러한 네트워크 확장은 차바이오텍의 40년 이상의 세포 연구 노하우를 바탕으로 이루어졌으며, 이는 당사가 전세계 CGT 개발 회사에 통합 서비스를 제공할 수 있는 기반이 되고 있습니다. 차바이오텍이 2022년 한국 기업 최초로 미국에 CGT CDMO 공장을 세운 것은 업계에서 이례적인 사례로 평가받고 있으며, 이러한 시설은 오는 2026년 세계 최대 규모로 확장될 예정입니다.

• 차바이오텍의 자회사인 마티카바이오는 기존 생산 용량을 500L에서 2000L로 확대할 계획이며, 이로 인해 CGT 관련 CDMO 시장에서의 주도권을 강화할 수 있을 것으로 기대됩니다. CGT 시장의 성장세가 이어지는 가운데, 마티카바이오는 이처럼 공격적인 공장 증설에 나서고 있어 향후 미국 내에서의 경쟁력을 한층 더 높일 수 있을 것입니다.

• 2-2. 글로벌 CGT 수요 급증의 배경

• CGT 시장의 급속한 성장에는 여러 요인이 작용하고 있습니다. 첫째, 통계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)의 CGT 승인 건수가 2022년 7건에서 2023년 17건으로 급증할 전망이므로, 이는 CGT 시장에 대한 신뢰성이 높아지고 있음을 보여줍니다. 둘째, 최근 발생한 고금리와 바이오 투자 심리 악화를 극복하기 위한 많은 CGT 기업들이 CDMO 수요 확대에 집중하고 있습니다. 이러한 추세는 차바이오텍과 같은 기업들에게 신뢰할 수 있는 파트너십과 혁신적 솔루션을 제공할 기회를 만들어 주고 있습니다.

• 셋째, 미국 정부가 생물보안법을 제정하려는 움직임은 현지 생산시설을 보유한 업체에게 유리하게 작용할 것입니다. 이는 차바이오텍이 설립한 마티카바이오와 같은 기업이 CGT CDMO 계약 수주에서 유리한 위치에 서게 하며, 궁극적으로는 기업 성장을 더욱 촉진할 가능성을 열어줍니다.

• 2-3. 차바이오텍의 시장 기회

• 차바이오텍은 글로벌 CGT 시장에서의 막대한 기회를 포착하고 있습니다. 그동안 쌓아온 40년 세포 연구 노하우와 함께, 차의과학대, 차종합연구원, 차병원과의 협작 체계는 차바이오텍의 강력한 경쟁력을 형성하는 데 기여하고 있습니다. 특히, CDMO 파트너십을 통해 연구개발부터 임상 생산, 상업화에 이르는 모든 단계에서 필요한 서비스를 제공할 수 있는 능력은 의료 및 바이오 산업 종사자들에게 큰 매력 요소로 작용하고 있습니다.

• 향후 시장에서 차바이오텍은 미국을 포함한 국제적인 네트워크를 활용해 광범위한 고객 기반을 확보할 계획입니다. CGT 경제가 급성장하는 가운데, 차바이오텍은 자사만의 강점을 기반으로 앞으로의 시장 상황에 능동적으로 대처하며, 신규 고객을 유치하고 기존 고객과의 관계를 더욱 강화할 전략을 세울 것입니다.

• 결국, 차바이오텍의 혁신적인 전략과 기획은 CGT 시장의 성장 가능성을 극대화하고, 시장에서의 선도적인 입지를 굳히는 데 중요한 역할을 할 것입니다.

3. 차바이오텍의 글로벌 네트워크 구축 전략

• 3-1. 국내외 CDMO 기지 구축 현황

• 차바이오텍은 세포 및 유전자 치료제(CGT) 분야에서 선도적인 위치를 강화하기 위해 국내 및 해외에 5개의 CDMO(위탁개발생산) 기지를 구축했습니다. 주요 기지는 한국의 판교, 미국의 텍사스, 일본의 도쿄에 위치하고 있으며, 이는 차바이오텍이 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖춘 유일한 CDMO 기지입니다. 특히, 미국 텍사스에 위치한 CGT 생산 시설은 차바이오텍이 국내 기업 중 최초로 세운 CDMO 공장으로, 최근에는 마티카바이오가 운영하는 이 단지가 2022년부터 CGT 분야의 매출이 발생하기 시작했습니다.

• 이러한 기지들은 차바이오텍의 40년 세포 연구 노하우를 바탕으로 하여, 실질적으로 CGT CDMO 사업의 수요를 충족시키고 있습니다. 차바이오텍은 미국정부의 생물안전법 제정에 앞서 경쟁력을 갖춘 CDMO 시설을 운영하고 있어 중국 기업보다 유리한 고지를 점하고 있는 상황입니다.

• 3-2. 차바이오텍의 40년 세포 연구 노하우

• 차바이오텍의 가장 큰 강점 중 하나는 차병원 그룹의 40년 간 축적된 세포 연구와 관련된 노하우입니다. 차의과학대학, 차종합연구원, 차병원, 그리고 차바이오텍으로 이어지는 산·학·병·연 연계 시스템은 차바이오텍이 다른 CGT CDMO와 근본적으로 다른 차별화된 경쟁력을 지니게 합니다.

• 이 시스템은 기초 연구에서부터 임상 및 상업화 단계까지 원활하게 진행될 수 있도록 지원합니다. 차바이오텍은 세계적으로 가장 많은 8개의 세포주를 개발하였고, 관련 특허 또한 세계 4위에 달하고 있습니다. 이로 인해 차바이오텍은 CGT 시장에서의 입지를 더욱 공고히 하고 있으며, 세계 최대 바이오 전시회인 '2024 바이오 USA'와 같은 행사에도 이에 대한 기술력을 적극적으로 알리고 있습니다.

• 3-3. 미국 및 일본 기지 확대 계획

• 차바이오텍은 향후 미국 내 2호 공장 설립을 계획하고 있으며, 이는 현재의 생산 용량을 500L에서 2000L로 확대하는 것을 목표로 합니다. 이러한 확장은 최근 글로벌 CGT 수요 급증을 반영한 전략으로, 2023년에는 미국 내에서 17건의 신규 CGT가 FDA 승인을 받는 등 시장의 성장 가능성이 높아지고 있습니다.

• 또한, 아시아와 북미에 걸쳐 사업 영역을 확장하고 있으며, 일본의 마티카바이오재팬을 통해 CGT 수요를 더욱 효과적으로 충족할 수 있는 시스템을 갖추고 있습니다. 차바이오텍은 이러한 글로벌 네트워크를 활용하여 CGT CDMO 사업에서의 경쟁력을 더욱 강화할 예정이며, 이는 앞으로의 국제 시장에서 차바이오텍이 주요 플레이어로 자리매김하는 데 기여할 것입니다.

4. R&D 투자와 사업화 전략

• 4-1. 748억원 자금 조달 계획

• 차바이오텍은 최근 748억원 규모의 자금 조달을 결정하여 재생의료 연구개발(R&D) 및 세포·유전자 치료제(CGT) CDMO 사업에 주력할 계획을 발표하였습니다. 이 자금은 상환전환우선주(RCPS) 445억원, 전환사채(CB) 103억원, 신주인수권부사채(BW) 200억원으로 구성되어 있으며, 이러한 조달은 총 29개 기관의 참여로 이루어졌습니다.

• 조달된 자금 중 448억원은 재생의료 R&D 로드맵을 구축하는 데 사용될 계획입니다. 이는 신속한 사업화 달성을 목표로 하며, 나머지 300억원은 미국 자회사인 마티카바이오를 통해 CGT CDMO 사업 운영에 투자될 예정입니다. 차바이오텍의 자금 조달 및 그 활용 계획은 향후 CGT 시장에서의 경쟁력을 강화하기 위한 중요한 기반이 될 것입니다.

• 4-2. 재생의료 R&D 로드맵

• 차바이오텍은 재생의료 분야에서 경쟁력을 유지하기 위해 차별화된 R&D 로드맵을 수립하고 있습니다. 이 로드맵은 중증, 희귀, 난치병 환자들에게 치료 기회를 제공하기 위한 다양한 연구개발 프로젝트들을 포함하고 있습니다.

• 특히, 차바이오텍은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 관련 법률인 첨생법의 개정으로 혜택을 볼 것으로 기대하고 있으며, 이로 인해 현재 개발 중인 파이프라인을 적극 활용하여 빠른 사업화의 길을 모색하고 있습니다.

• 4-3. CGT 사업의 개발 및 상용화 방안

• CGT 사업의 성공적인 개발과 상용화를 위해 차바이오텍은 글로벌 CDMO 시장 진출 전략을 강화하고 있습니다. 마티카바이오의 경우, 미국에 기존 CDMO 시설 이외에도 추가 공장을 설계 중이며, 이는 생산 용량을 기존 500L에서 2000L로 확대하기 위한 계획입니다. 이는 CGT의 기술 발전에 발맞춘 전략적인 결정입니다.

• 차바이오텍은 또한 최근 미국 정부의 생물보안법 도입으로 인해 훨씬 더 유리한 입장에서 CGT 관련 CDMO 계약을 수주할 수 있을 것으로 보고 있습니다. 이러한 법은 미국 내 의약품 생산을 장려하는 방향으로 설정되며, 마티카바이오가 미국 내에서의 투자와 성장을 더욱 가속화하는 데 큰 도움이 될 것입니다.

5. 차바이오텍의 향후 전망과 계획

• 5-1. 2024 바이오 USA 참가 및 전략 발표

• 차바이오텍은 오는 2024년 5월 3일부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 바이오 USA'에 참가할 계획입니다. 이 행사에서 차바이오텍은 두 개의 전시부스를 운영하며, 그중 하나는 자회사인 마티카 바이오테크놀로지의 부스입니다. 마티카 바이오는 국내 기업으로는 최초로 미국 텍사스에 CGT CDMO 시설을 구축하여 세포유전자 치료제의 위탁 개발과 생산을 맡고 있습니다. 이 부스를 통해 차바이오텍은 국내외 고객 및 파트너와의 만남을 통해 자사의 경쟁력과 CGT 기술력을 적극적으로 홍보할 예정입니다.

• 5-2. 향후 CGT 사업 확장 계획

• 차바이오텍은 향후 세포유전자 치료제(CGT) 사업의 확장을 위해 748억원 규모의 자금조달을 계획하고 있으며, 이를 통해 연구개발(R&D)과 사업화를 신속히 진행할 방침입니다. 특히, 마티카 바이오의 견고한 거점을 토대로 한 글로벌 CDMO 시장에서의 입지 강화를 목표로 하고 있습니다. 차바이오텍은 이러한 사업 확장을 통해 글로벌 헬스케어 사업의 지분을 넓히고, 일본 및 미국 지역에서도 사업 영역을 확대할 것입니다. 이를 통해 중증, 희귀, 난치병 환자들에게 더 많은 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

• 5-3. 글로벌 헬스케어 사업 강화 방안

• 차바이오텍은 글로벌 헬스케어 사업 강화를 위해 R&D 로드맵을 구축하고, 재생의료 분야의 연구개발을 촉진할 계획입니다. 이러한 투자와 함께, 차바이오텍은 미국 현지에서의 생산 능력 강화를 통해 신규 고객 확보에는 바이오 의약품을 미국 내에서 생산하도록 하는 '생물보안법'의 시행에 따른 혜택을 극대화할 것입니다. 앞으로 차바이오텍은 R&D 부문의 성과를 바탕으로 새로운 기술 개발과 글로벌 시장에서의 경쟁력 강화를 지속적으로 추진할 것입니다.

결론

• 다양한 전략을 통해 차바이오텍은 글로벌 CGT 시장에서 경쟁력을 더욱 강화할 것으로 보입니다. 차바이오텍의 기지 확장은 단순한 시설 투자에 그치는 것이 아니라, 혁신적인 제품 개발과 사업화에 집중하여 시장의 변화를 선도하는 방향으로 나아가고 있습니다. 특히, 재생의료 분야의 연구개발을 위한 R&D 투자 계획은 중증 및 희귀 질환을 가진 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공하는 데 중요한 몫을 할 것입니다.

• 차바이오텍은 2024 바이오 USA와 같은 글로벌 전시회에 참여하여 차별화된 기술 및 경쟁력을 알리는 동시에, 새로운 파트너십과 협력의 장을 마련하는 데 주력하고 있습니다. 이러한 전략적 접근은 차바이오텍이 CGT 시장의 선도자로 자리매김하도록 도울 것이며, 의료 및 바이오 산업 종사자들에게도 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.

• 결국, 차바이오텍은 지속적인 기술 개발과 글로벌 네트워크 확장을 통해 향후 CGT 시장에서 역동적으로 변화하는 환경에 능동적으로 대응하며, 업계를 이끌어 나갈 준비를 갖추게 될 것입니다. 이는 차바이오텍이 지속 가능한 성장을 이루고 바이오산업의 미래를 선도할 수 있는 기반이 될 것입니다.

용어집

• 세포·유전자 치료제 (CGT) [의학]: 세포 및 유전자 기술을 활용하여 질병 치료를 목표로 하는 혁신적 치료법을 의미합니다.

• 위탁개발생산 (CDMO) [비즈니스]: 제약 및 바이오 기업의 제품을 개발하고 생산하는 서비스를 외부에 위탁하여 수행하는 사업 모델입니다.

• 마티카바이오 [기업]: 차바이오텍의 자회사로, 세포·유전자 치료제(CGT) 분야에서 위탁개발생산을 수행하는 회사입니다.

• FDA [기관]: 미국 식품의약국으로, 식품과 의약품의 안전성과 효능을 규제하고 승인하는 기관입니다.

• 생물보안법 [법률]: 미국에서 의약품 생산과 관련된 생물 안전성을 강화하기 위해 제정된 법률입니다.

• 상환전환우선주 (RCPS) [재무]: 투자자가 회사에 자금을 제공하고, 이후 일정 조건에 따라 주식으로 전환할 수 있는 권리를 갖는 주식 형태입니다.

• 전환사채 (CB) [재무]: 채권자가 일정 조건에 따라 채권을 주식으로 전환할 수 있는 권리가 부여된 채권입니다.

• 신주인수권부사채 (BW) [재무]: 사채와 함께 발행되며, 투자자가 일정 조건 하에 주식을 인수할 수 있는 권리를 포함한 채권입니다.

• R&D 로드맵 [전략]: 연구개발(R&D) 방향성과 목표를 설정하고 체계적으로 추진하기 위한 계획입니다.

• 임상 생산 [의학]: 의학적 치료나 연구를 위한 제품을 환자에게 제공하는 생산 과정을 의미합니다.

출처 문서

• 차바이오텍 "韓·美·日 등 생산기지 구축"https://v.daum.net/v/20240605181601771
• 차바이오텍 CDMO 자회사 '마티카바이오', 美 2공장 확장 | Save Internet 뉴데일리https://biz.newdaily.co.kr/site/data/html/2024/06/05/2024060500216.html
• 차바이오그룹, 2024 바이오 USA참가…세포유전자치료제 기술력 알린다 - 전자신문https://www.etnews.com/20240521000348
• 차바이오텍 "748억원 조달... R&D·CGT CDMO 투자"https://v.daum.net/v/20240509045144955