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알테오젠, 글로벌 바이오 시장의 플레이어로 부상하는 이유와 미래 전망

일반 리포트 2025년 03월 27일
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목차

  1. 요약
  2. 알테오젠의 기술과 시장 내 위치
  3. 최근 임상 결과 분석
  4. 알테오젠의 기술적 강점 및 미래 시장 전망
  5. 결론

1. 요약

  • 알테오젠은 피하주사 제형으로 전환 가능한 혁신적인 '하이브로자임(ALT-B4)' 기술을 통해 글로벌 바이오 시장에서 주목받고 있습니다. 이 기술은 병원 방문을 최소화하며 환자 자가 투약 가능성을 제고하여 환자의 편의성을 크게 향상시킵니다. 기존의 정맥주사(IV) 방식에 비해 약물 흡수율을 증가시켜 치료 시간을 단축시키고, 건강 관리 비용 절감에도 기여할 수 있는 잠재력을 지니고 있습니다.

  • 최근 머크의 키트루다SC 임상 실패와 같은 사건은 알테오젠의 기술 장점이 더욱 부각될 수 있는 기회를 제공하며, 이를 기반으로 알테오젠은 기술의 신뢰성을 높이고 있습니다. 과거 성과와 현재 임상 결과를 통해 향후 기업의 성장 가능성을 분석한 결과, 알테오젠은 피하주사(SC) 제형 개발이 강조되는 글로벌 트렌드에 적합한 기술을 보유하고 있음을 알 수 있습니다.

  • 즉, 알테오젠의 하이브로자임 기술은 의료 기기 및 제약 산업에 혁신적 변화를 가져올 수 있는 강력한 도구로 자리잡을 가능성이 높으며, 적절한 시장 전략을 펼친다면 계속해서 성장을 이어갈 것입니다. 향후 각종 제약사와의 협력으로 더욱 모바일화된 의료 환경을 통해 환자들에게 실질적인 혜택을 가져다 줄 것으로 기대됩니다.

2. 알테오젠의 기술과 시장 내 위치

  • 2-1. 하이브로자임(ALT-B4) 기술 개요

  • 알테오젠의 하이브로자임(ALT-B4) 기술은 인간 히알루로니다제를 기반으로 한 혁신적인 플랫폼으로, 기존 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 전환할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다. 이 기술은 특히 환자의 편의성을 극대화할 수 있는 방안으로, 자가 투약이 가능해 병원에 가지 않고도 약물을 투여할 수 있는 장점을 제공합니다. 이러한 기술은 미국 머크(MSD)의 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’와 같은 의약품의 SC 제형 개발에 적용되고 있습니다.

  • 하이브로자임 기술의 핵심은 히알루론산을 효율적으로 분해하여 약물이 체내 흡수도를 높이는 것입니다. 기존의 IV 주사 방식은 영구적인 의료진의 지원이 요구되며, 시간과 자원이 소모되는 단점이 있습니다. 하지만 ALT-B4 기술을 활용한 SC 제형은 이러한 문제를 해결하며, 환자와 의료진의 부담을 감소시키는데 중점을 두고 있습니다.

  • 2-2. 피하주사(SC) 제형 개발의 중요성

  • 피하주사(SC) 제형은 환자의 치료 경험을 크게 향상시키는 중요한 기술로 인식되고 있습니다. SC 제형으로 개발된 의약품은 약물이 더 빠르게 체내에 흡수될 수 있도록 돕고, 주사 시간이 대폭 단축되어 환자는 수분 내에 치료를 받을 수 있게 됩니다. 이러한 점은 환자의 삶의 질을 높일 뿐만 아니라 의료 서비스의 효율성 또한 증가시킵니다.

  • 최근 화면에 등장한 '알테오젠의 하이브로자임 기술'은 글로벌 바이오 시장의 성향에 부합하는 트렌드를 반영하여, 대형 제약사들과 협력하여 SC 제형으로의 전환을 추진하고 있습니다. 이는 기존 IV 제형의 높은 실패율을 극복하고, 피하주사 제형의 다양한 이점을 활용할 수 있는 기회를 제공하는 것입니다. 예를 들어, MSD의 키트루다 SC 제형 이상과 성과 분석은 이러한 개발의 성공을 입증한 사례로, 향후 더 많은 제약사들이 SC 제형으로 전환할 가능성을 시사합니다.

  • 2-3. 글로벌 바이오 시장에서의 경쟁력

  • 알테오젠은 검증된 하이브로자임 기술 덕분에 글로벌 바이오 시장에서 두각을 나타내고 있습니다. 특히, 이 기술은 수많은 글로벌 제약사들에게 높은 관심을 받고 있으며, 현재까지 머크, 다이이찌산쿄, 인타스파마 등 여러 기업과의 계약을 성사시켜왔습니다. 이러한 성공적인 기술수출로 인해 알테오젠은 코스닥 시장에서 가장 주목받는 종목 중 하나로 등극하게 되었습니다.

  • 2028년까지 기대되는 키트루다 물질 특허 만료 이후에는 SC 제형으로의 전환을 통해 큰 매출 성장을 이루어낼 전망입니다. 실제로 한국투자증권의 보고서에 따르면, 알테오젠의 SC 제형 기술이 적용되면 블록버스터 의약품 시장에서 시장 점유율이 크게 확대될 것으로 예상되며, 이는 알테오젠의 수익 구조에도 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.

  • 더 나아가, 항체-약물 접합체(ADC) 같은 새로운 치료 접근법에서도 알테오젠의 기술이 통합될 것이라는 의견이 원활하게 제기되고 있습니다. 실제로 다이이찌산쿄와의 계약에서는 ADC 기술을 SC 제형으로 개발하기 위한 협상이 이루어졌는데, 이는 알테오젠이 첨단 바이오 기술 개발에 발빠르게 대응하고 있다는 것을 의미합니다.

3. 최근 임상 결과 분석

  • 3-1. 머크의 키트루다SC 임상 실패

  • 2025년 3월 25일, 미국의 제약 회사 머크(MSD)는 자사가 개발하고 있던 면역항암제 키트루다의 피하주사(SC) 제형 임상 3상에서 유효성 입증에 실패했다고 발표했습니다. 이로 인해 머크의 기존 IV(정맥주사) 투여군에서 사망한 환자가 172명 중 47명, SC 투여군에서는 356명 중 115명으로 나타났습니다. 이 데이터는 각각의 사망률이 27%와 32%로, SC 제형에서 더 높은 사망률이 관측된 것을 보여줍니다. 이는 SC 제형이 IV 제형보다 약물의 흡수율과 속도에서 한계가 있음을 시사하며, 알테오젠의 하이브로자임(ALT-B4) 기술의 필요성을 부각시키는 사건이라고 할 수 있습니다.

  • 3-2. 알테오젠에 미치는 긍정적 영향

  • 머크의 임상 실패는 알테오젠에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 앞서 언급한 것처럼, 머크는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 활용한 또 다른 임상 3상(NCT05722015)을 진행 중이며, 이전의 임상 2상에서 유효성 증가가 일부 입증된 바 있습니다. 이는 기술의 신뢰성을 더욱 높이며, 알테오젠의 로열티 수익 증가를 기대하게 만드는 요소입니다. 업계에서는 알테오젠이 기술수출 파트너에게 매출의 약 5%를 로열티로 요구할 수 있을 것으로 보고 있으며, 이는 유지할 장기적인 파트너십을 위한 전략으로 해석될 수 있습니다.

  • 3-3. 기술수출 성과와 시장 반응

  • 알테오젠은 최근 몇 년간 여러 차례의 기술수출에 성공하며 시장에서 긍정적인 반응을 얻고 있습니다. 지난 2025년 1분기 연결 기준으로 매출이 349억원에 달하며, 이는 전년 대비 239% 증가한 수치입니다. 이 같은 성장은 머크와의 계약, 그리고 다른 파트너사와의 관계로부터 받은 기술 수출 수익 덕분입니다. 특히 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼은 글로벌 10대 제약사들에게 인정받으며, 피하주사 제형 개발이 글로벌 트렌드가 되고 있는 가운데 이전 계약들과 임상 결과가 긍정적인 영향을 미친 것으로 분석됩니다. 기술이전 계약의 증가로 인해 알테오젠의 기업 가치는 더욱 증가할 것으로 기대되며, 그에 따른 투자자들의 관심도 높아지고 있습니다.

4. 알테오젠의 기술적 강점 및 미래 시장 전망

  • 4-1. ALT-B4 플랫폼의 독창적 가치

  • 알테오젠의 ALT-B4 기술은 기존의 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 전환할 수 있는 혁신적인 플랫폼으로, 이는 약물의 투여 방식에서 큰 전환점을 의미합니다. ALT-B4는 인간 유래 히알루로니다제를 재조합하여 만드는 기술로, 약물이 체내에서 더 빠르게 흡수될 수 있도록 도움을 줍니다. 현행 IV 제형은 주입 과정이 복잡하고, 병원에서의 투약이 필요하여 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 반해 SC 제형은 투약 시간이 짧고 편리하여 환자 스스로도 자가 투여가 가능하다는 점에서 큰 장점이 있습니다. 이러한 기술적 개선은 의료진의 부담을 줄이는 동시에 환자에게는 더 나은 경험을 제공합니다.

  • 특히, 미국의 머크(MSD)와 같은 글로벌 제약사들이 ALT-B4 기술을 선택하게 된 것은 이 기술의 효용성이 입증된 결과입니다. 머크는 자사의 면역항암제 키트루다를 SC 제형으로 전환하기 위한 독점 계약을 체결하였고, 이는 기술적 가치를 더욱 부각시켰습니다. 이러한 사례는 ALT-B4 기술이 실제 시장에서의 경쟁력을 보여주는 중요한 지표이며, 향후 알테오젠이 다양한 제약사와의 협업을 통해 수익을 극대화할 가능성이 높다는 것을 넌지시 시사합니다.

  • 4-2. 향후 글로벌 제약사와의 계약 가능성

  • 알테오젠은 ALT-B4 기술로 이미 여러 글로벌 제약사들과 계약을 체결하였으며, 이러한 추세는 앞으로도 계속될 것으로 보입니다. 예를 들어, 머크와의 최근 계약은 약 1조 원에 달하는 큰 규모로, 이 계약을 통해 알테오젠은 안정적인 수익을 확보하게 된 것입니다. 업계에서는 알테오젠의 기술이 기존 치료제의 SC 제형으로의 전환을 현실화하게 하여 추가적인 계약 성사가 예상된다고 전망하고 있습니다.

  • 바이오 업계는 SC 제형의 수요가 향후 5~10년 내에 급증할 것으로 보고 있으며, 이는 알테오젠에게 매우 유리한 환경입니다. 현재 알테오젠은 여러 글로벌 제약사와의 기술 이전 협상도 진행 중이며, 이들 모두가 SC 제형 기술에 높은 관심을 보이고 있습니다. 이러한 추세가 이어진다면 알테오젠은 더 많은 계약을 성사시켜 매출 수익성을 높일 수 있을 것입니다.

  • 4-3. 구조적 성장의 기반

  • 알테오젠은 단순한 기술 수출에 그치지 않고, 자체 의약품 개발에도 착수하여 지속 가능한 성장 기반을 마련하고 있습니다. 특히, 목록허가를 받은 첫 완제의약품인 테르가제(ALT-BB4)는 인간 유래 히알루로니다제로서, 기존 히알루로니다제의 문제점을 극복할 가능성이 높습니다. 테르가제는 미용 및 통증 완화 등 다양한 분야에서 사용되며, 이는 알테오젠의 수익 구조를 다변화하는 중요한 요소로 작용할 것입니다.

  • 뿐만 아니라 알테오젠은 바이오시밀러 시장에 진입할 것을 계획하고 있습니다. 특히 아일리아와 같은 치료제의 바이오시밀러 개발은 시장 규모가 13조 원에 달하는 만큼, 동종 시장에서 뚜렷한 경쟁력을 갖출 수 있는 기회를 제공합니다. 이러한 자기 의약품의 상업화는 향후 알고 있는 기술 수출 및 로열티 수익과 함께 회사의 매출 증가에 기여할 것으로 기대됩니다.

결론

  • 결론적으로, 알테오젠의 하이브로자임(ALT-B4) 기술은 급변하는 글로벌 바이오 시장 내에서 다각적인 경쟁력을 가지고 있으며, 향후 기대되는 시장 변화와 수익성을 증대시키는 데 중요한 역할을 할 것으로 전망됩니다. 임상 실패의 불확실함 속에서도 알테오젠은 독창적이고 확실한 기술 솔루션을 제시함으로써 신뢰받는 파트너로서의 위상을 더욱 강화할 것입니다.

  • 이러한 긍정적인 전망은 향후 계약 성사 및 매출 성장에도 부합하며, 전략적 협력관계의 발전은 알테오젠의 연간 매출을 조 단위로 성장시키는 데 기여할 것입니다. 특히, 시장의 요구와 기대에 부응하는 하이브로자임 기술을 통하여 다양한 치료제 개발이 이루어질 경우, 알테오젠은 바이오 산업에서 독보적인 입지를 더욱 확고히 할 것입니다.

  • 알테오젠의 지속적인 혁신과 발전이 실현될 경우, 향후 글로벌 시장에서 믿을 수 있는 바이오 파트너로 인식될 가능성이 높습니다. 이러한 변화는 기업과 환자 모두에게 긍정적인 영향을 미치며, 알테오젠이 시장에서 차별화된 선두주자로 부상할 수 있는 중요한 기제가 될 것입니다.

용어집

  • 하이브로자임(ALT-B4) [기술]: 알테오젠의 혁신적인 플랫폼으로, 인간 히알루로니다제를 기반으로 하여 기존 정맥주사 제형을 피하주사 제형으로 전환할 수 있는 기술입니다.
  • 피하주사(SC) 제형 [의학]: 약물이 피부 아래에 주사되는 방식으로, 빠른 약물 흡수와 자가 투약 가능성을 제공하여 환자의 편의성을 향상시키는 제형입니다.
  • 정맥주사(IV) [의학]: 약물이 정맥 내로 직접 투여되는 방식으로, 치료에 필요한 약물의 빠른 효능을 기대할 수 있지만, 환자나 의료진에게 추가적인 부담이 될 수 있습니다.
  • 항체-약물 접합체(ADC) [의학]: 항체와 약물이 결합된 형태로, 특정 암세포를 표적팅하여 치료 효과를 극대화하는 혁신적인 치료 접근법입니다.
  • 블록버스터 의약품 [산업]: 연간 수십억 달러 이상의 매출을 기록할 수 있는 의약품으로, 시장에서 높은 수요와 경쟁력을 갖춘 제품을 의미합니다.
  • 기술수출 [산업]: 회사의 기술이나 제품을 다른 기업에 판매하거나 라이센스하는 것으로, 수익 창출 및 시장 확장 전략의 일환입니다.
  • 로열티 [경제]: 기술이나 특허 사용에 대한 대가로 지급되는 수수료로, 일반적으로 발생한 매출의 일정 비율로 책정됩니다.

출처 문서