대웅제약의 비만 치료제 개발 현황 분석

1. 도입부

• 본 보고서는 대웅제약의 비만 치료제 개발 현황 및 시장 전망에 대한 분석을 제공하며, 특히 월 1회 투여가 가능한 장기 지속형 주사제의 개발 과정과 기술적 혁신을 중심으로 다룬다. 이를 통해 투자자들에게 대웅제약의 비만 치료제의 투자 가치를 평가할 수 있는 인사이트를 제공하고자 한다.

2. 비만 치료제 시장 현황

• 2-1. 비만 유병률 증가와 치료제 수요

• 비만은 전 세계적으로 심각한 문제로 부각되고 있으며, 세계보건기구(WHO)의 발표에 따르면 10억 명 이상의 비만 인구가 존재하고 있다. 특히 한국에서도 대한비만학회가 발표한 ‘비만병 팩트 시트 2024’에 따르면 최근 10년간 비만 유병률이 지속적으로 상승하여 2022년에는 39.4%에 달했다. 이처럼 비만 치료제가 단순한 선택이 아닌 급성장하는 의약품 시장의 핵심으로 자리 잡고 있으며, 치료제에 대한 수요는 더욱 증가할 것으로 기대된다.

• 이 표는 최근 10년간 비만 유병률의 변화와 그 주요 원인을 요약합니다.

• 2-2. GLP-1 수용체 작용제의 시장 성장

• GLP-1 수용체 작용제는 비만 치료제 시장에서 선두주자로 자리 잡고 있으며, 노보노디스크의 ‘삭센다’ 및 최근 출시된 ‘위고비’가 이 시장의 성장을 견인하고 있다. 위고비는 기존 제품보다 유효 성분의 작용 기간이 길었으며, 체중 감소 효과 또한 더 뛰어난 것으로 평가되고 있다.

• 이 표는 GLP-1 수용체 작용제의 주요 제품과 그 효과를 비교합니다.

3. 대웅제약의 비만 치료제 개발 전략

• 3-1. 티온랩의 마이크로스피어 기술 활용

• 대웅제약은 티온랩 테라퓨틱스와의 협력을 통해 '마이크로스피어(Quject®sphere)' 기술을 적용하여 기존 비만 치료제의 투여 주기를 주 1회에서 월 1회로 연장하는 혁신적인 개발을 진행하고 있다. 이러한 기술은 약물이 초기 급격한 방출 없이 서서히 방출되어 약효를 지속하는 특징이 있으며, 이상 반응 발생률을 낮추는 데 기여할 것으로 기대된다.

• 이 표는 기존 비만 치료제와 신개발 주사제의 주요 차별점을 요약합니다.

• 3-2. 세마글루타이드 성분의 효과 및 안전성

• 대웅제약이 개발 중인 비만 치료제는 세마글루타이드를 20% 고밀도로 약물 전달 입자 내에 탑재하여 효능을 강화하고 있다. 최소 1ml의 투여만으로도 충분한 효과를 발휘하는 것으로 알려져 있으며, 경쟁 제품 대비 적은 양의 약물로 동등한 치료 효과를 기대할 수 있다. 현재 비만 치료제는 GLP 독성 시험과 비임상 연구를 진행 중이며, 성공적인 임상 연구를 계획하고 있다.

4. 임상 연구 및 개발 진행 상황

• 4-1. 비임상 연구 및 임상 1상 준비

• 대웅제약은 티온랩 테라퓨틱스, 대한뉴팜, 다림바이오텍과 협업하여 비만 치료제의 비임상 연구를 진행 중이며, 제제 최적화를 완료한 후 2025년 국내 임상 1상을 신청할 계획입니다. 특히, 비만 치료제를 월 1회 투여가 가능한 장기 지속형 주사제로 개발하기 위해 기존의 주 1회 투여 방식에서 진전을 이루고 있습니다.

• 이 표는 대웅제약의 비만 치료제 개발 진행 상황을 요약합니다.

• 4-2. 기대되는 임상 결과 및 시장 출시 일정

• 대웅제약의 비만 치료제는 마이크로스피어(Quject®sphere) 기술을 통해 약물이 서서히 방출되며, 초기 급격한 방출로 인한 이상 반응이 낮춰졌습니다. 이는 환자들의 치료 편의성을 높이고, 월 1회 투여 가능성을 제시하여 약물의 효능을 극대화할 것으로 기대됩니다. 내년 2025년 국내 임상 1상 결과에 따라 시장 출시 일정이 결정될 것입니다.

• 이 표는 대웅제약의 비만 치료제 개발에 적용되는 기술의 특징과 이점을 요약합니다.

5. 경쟁사 분석 및 시장 포지셔닝

• 5-1. 글로벌 및 국내 경쟁사 현황

• 현재 비만 치료제 시장은 세계적으로 빠르게 성장하고 있으며, 국내 시장 또한 그에 발맞추어 확대되고 있다. 대웅제약의 비만 치료제 개발에 있어 주요 경쟁사로는 노보노디스크사의 '위고비'와 '삭센다'가 있다. '위고비'는 최근 국내에 출시되어 시장의 큰 주목을 받고 있으며, 2030년까지 비만 치료제 시장의 가치는 약 770억 달러로 성장할 것으로 전망된다.

• 위고비와 삭센다의 시장 점유율을 요약한 표입니다.

• 5-2. 위고비 및 삭센다와의 비교

• 위고비는 삭센다에 비해 긴 반감기를 가지고 있어 주 1회 투약이 가능하다. 이는 환자 편의성을 높이며 치료 부담을 줄이는 데 기여할 수 있다. 연구에 따르면, 위고비는 68주간 평균 -15.8%의 체중 감소율을 기록하며 삭센다의 -6.4%에 비해 월등히 좋다.

• 위고비와 삭센다의 주요 차이점을 비교한 표입니다.

6. 위험 요소 및 투자 고려사항

• 6-1. 임상 연구 실패 가능성

• 대웅제약은 비만 치료제를 개발하면서 임상 연구 실패 가능성을 지속적으로 고려해야 한다. 임상 연구는 약물의 효능과 안전성을 검증하는 중요한 과정으로, 예기치 않은 결과가 발생할 경우 투자자에게 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 특히, 기존 비만 치료제의 경우 초기 급격한 방출로 인해 효과 감소 및 이상반응의 가능성이 크기 때문에, 새로운 장기 지속형 제품의 임상 과정에서도 이러한 리스크가 존재할 것이다.

• 6-2. 시장 반응 및 규제 리스크

• 대웅제약의 비만 치료제는 티온랩 테라퓨틱스, 대한뉴팜, 다림바이오텍과의 협업을 통해 개발되고 있으며, 이러한 접근이 시장에서 긍정적인 반응을 얻을 수 있을지에 대한 불확실성을 동반하고 있다. 또한, 개발 중인 약물이 규제 기관의 승인을 받지 못할 경우에도 시장 출시가 지연될 수 있으며, 이는 매출 및 기업 이미지에 악영향을 미칠 수 있다.

결론

• 대웅제약의 비만 치료제 개발은 환자 편의성을 높이기 위한 혁신적인 접근 방식을 기반으로 하고 있으며, 임상 연구가 성공적으로 진행된다면 시장에서의 경쟁 우위를 확보할 가능성이 높다. 그러나 임상 연구의 결과와 시장 반응에 대한 주의 깊은 평가가 필요할 것이다.

용어집

• 세마글루타이드 [제품]: 비만 치료를 위한 GLP-1 수용체 작용제로, 체중 감소 효과가 뛰어난 성분이다.

• 마이크로스피어 기술 [기술]: 약물이 서서히 방출되도록 설계된 혁신적인 약물 전달 시스템으로, 대웅제약의 비만 치료제에 적용되고 있다.

• 티온랩 테라퓨틱스 [회사]: 대웅제약과 협력하여 비만 치료제를 개발하는 바이오 기업으로, 마이크로스피어 기술을 보유하고 있다.

출처 문서

• 대웅제약 ‘월1회 투여 장기지속’ 비만치료제 개발 착수https://m.ekn.kr/view.php?key=20241212027114585
• 대웅제약, '월 1회' 투여 비만치료제 개발 추진 소식에 강세 - 아시아경제https://www.asiae.co.kr/article/feature/2024121215051233513
• ‘위고비’가 몰고 온 글로벌 비만 치료제 열풍 < Issue < 기사본문 - 덴 매거진https://www.theden.co.kr/news/articleView.html?idxno=3195
• 대웅제약, '한국판 위고비' 개발...월 1회 비만치료제 개발나서https://www.healthinnews.co.kr/view.php?ud=202412121044034995205868f676_48
• 대웅제약, ‘월 1회 투여’ 비만치료제 개발…“약효 지속성 강화”https://www.kukinews.com/article/view/kuk202412120094
• 보령-로터스, 항암제 CDMO 계약 체결 外 - 딜사이트https://dealsite.co.kr/articles/133278
• 대웅제약, 월 1회 비만치료제 개발… 세마글루타이드 20% 고밀도 탑재https://www.newspim.com/news/view/20241212000159
• 대웅제약, 비만 치료 4주 지속형 주사제 공동 개발 外 < 제약바이오 < 산업 < 기사본문 - DealSite경제TVhttps://news.dealsitetv.com/news/articleView.html?idxno=128364