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의료 AI 산업의 성장과 뷰노의 미래: 흑자 전환의 기대

투자 보고서 2025년 01월 19일
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목차

  1. 도입부
  2. 재무 성과: 수익 및 수익성
  3. 시장 위치 및 경쟁력: 해외 진출 전략
  4. 성장 가능성: 제품 및 기술력
  5. 위험 요소 및 투자 리스크
  6. 미래 전망 및 결론
  7. 결론

1. 도입부

  • 뷰노는 국내 최초의 의료 AI 기업으로, AI 기반 심정지 예측 솔루션인 뷰노메드 딥카스를 통해 매출 성장을 이루고 있습니다. 본 보고서는 뷰노의 재무 성과 및 향후 성장 가능성을 분석하고, 흑자 전환의 가능성을 조망합니다.

2. 재무 성과: 수익 및 수익성

  • 2-1. 2023년 3분기 매출 성장

  • 뷰노의 2023년 3분기 매출은 약 69억원으로, 전년 대비 92% 증가하여 누적 매출 188억원을 기록하였습니다. 이는 2022년 연간 매출을 초과한 수치로, 빠른 성장세를 보여줍니다.

분기매출(억원)전년 대비 증가율
2022년 3분기36N/A
2023년 3분기6992%

  • 2023년 3분기 매출 성장 추세를 나타냅니다.

  • 2-2. 영업 손실 감소

  • 뷰노는 영업손실 28억원을 기록하였으며, 이는 매출 증가에 따라 손실폭이 감소한 것입니다. 이는 의료 AI 업계에서의 안정적인 성장을 나타내는 지표로 해석될 수 있습니다.

  • 2-3. 누적 매출 및 손익 구조

  • 뷰노는 누적 매출이 188억원에 도달하며, 2022년 연간 매출을 초과했습니다. 이는 회사의 성장 가능성을 높이며, 향후 손익 분기점을 넘길 가능성을 높입니다.

연도누적 매출(억원)영업 손실(억원)
202122178
202283154
2023(기준 3분기)18828

  • 뷰노의 매출과 영업 손실 추이를 보여줍니다.

3. 시장 위치 및 경쟁력: 해외 진출 전략

  • 3-1. 미국 시장 진출을 위한 FDA 승인 절차 진행

  • 뷰노는 미국 시장 진출을 위해 FDA의 혁신의료기기 승인을 획득하였으며, 이는 뷰노메드 딥카스의 조기 시장 진입을 가능하게 할 것으로 기대된다. FDA 혁신의료기기 지정을 통해 뷰노는 보다 원활한 승인 절차를 구축할 수 있게 되며, 이는 향후 매출 증가로 이어질 전망이다.

제품명승인 상태기대 효과
뷰노메드 딥카스FDA 혁신의료기기 승인미국 및 해외 시장에서의 조기 진입
뷰노메드 딥브레인승인 절차 진행 중신속한 현지 사업 강화
뷰노메드 체스트 엑스레이 트리아지FDA 승인 완료흉부 질환 신속 판별

  • 이 표는 뷰노의 주요 제품에 대한 FDA 승인 상태와 그 기대 효과를 요약합니다.

  • 3-2. 딥카스와 딥브레인의 성공적인 미국 시장 론칭 기대

  • 뷰노는 딥카스와 딥브레인의 미국 내 성공적인 론칭을 기대하고 있으며, 이로 인해 보다 큰 시장 점유율을 확보할 계획이다. 이 두 제품은 각각 심정지 예측과 뇌 정량화에서 효과를 보여 주목받고 있다. 관련하여 시장 전문가들은 미국 시장에서 상당한 매출이 발생할 것으로 관측하고 있다.

  • 3-3. 해외 매출 비중 목표: 2023년 30%, 2024년 50%

  • 뷰노는 해외 매출 비중 목표를 명확히 하고 있으며, 2023년에는 30%, 2024년에는 50%로 설정하였다. 이러한 목표는 회사의 전체 매출 증가 전략의 중요한 요소로 자리잡고 있으며, 해외 진출을 위한 지속적인 연구와 개발이 뒷받침되고 있다.

4. 성장 가능성: 제품 및 기술력

  • 4-1. AI 기반 심정지 예측 의료기기 '딥카스'의 매출 성장

  • 뷰노의 주력 제품인 뷰노메드 딥카스는 최근 3분기 동안 매출이 69억원을 기록하며 전년 동기 대비 92.4% 증가했다. 딥카스의 3분기 매출은 전체 매출의 84.3%를 차지하는 등 뷰노의 주요 매출원으로 자리잡았다. 특히, 상급종합병원 18개소를 포함한 97개 병원에서 사용 중이며, 향후 매출 성장은 더욱 가속화될 예정이다.

  • 4-2. 딥브레인 및 Fundus AI의 기술적 우위

  • AI 기반 뇌 정량화 의료기기 '딥브레인'은 딥러닝을 통해 MRI 영상을 분석, 뇌 영역을 정량화하여 1분 내에 정보를 제공하는 솔루션이다. 또한, VUNO Med-Fundus AI는 안저 영상을 분석하여 당뇨망막병증과 같은 주요 질환을 진단하는 데 중요한 역할을 한다. 이러한 기술적 우위는 의료 현장에서의 신속한 진단 및 치료를 가능하게 한다.

  • 4-3. 비급여 시장 진입에 따른 매출 확대 기대

  • 뷰노는 최근 안저 영상 진단 보조 솔루션인 뷰노메드 펀더스 AI에 대한 비급여 시장 진입을 확정했다. 이로 인해 2024년부터 매출이 급증할 것으로 예상되고 있으며, 예측 시장의 규모는 연간 2965억원으로 추정된다. 이를 통해 뷰노는 지속적인 매출 성장을 기대할 수 있을 것이다.

5. 위험 요소 및 투자 리스크

  • 5-1. 영업손실 지속과 매출 증가율 하락 우려

  • 뷰노는 3분기 연결 기준으로 약 69억 원의 매출을 기록했지만, 영업손실은 28억 원에 달하는 등 지속적인 적자 문제와 매출 증가율의 둔화가 우려되고 있습니다. 4분기에도 영업 손실이 계속될 것이라는 전망이 있으며, 투자자들은 향후 실적 개선에 대한 심각한 우려를 표하고 있습니다.

분기매출(억 원)영업손실(억 원)
3분기6928
2분기64~~
1분기~~~~

  • 이 표는 뷰노의 최근 분기 실적 추세를 보여줍니다.

  • 5-2. 해외 진출 과정에서의 비용 증가 및 시장 경쟁 심화

  • 뷰노는 미국 시장 진출을 위해 상당한 초기 투자 비용을 투입하고 있으며, 인력 추가 채용 및 FDA 인허가 절차에 따른 비용이 증가하고 있습니다. 이러한 비용 확대는 단기적으로 영업적자에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 미국 시장의 경쟁이 심화되는 가운데, 뷰노가 시장에서 효과적으로 자리 잡을지는 숙제입니다.

연도예상 비용(억 원)부가 설명
2023약 30초기 투자 및 인력 채용 비용
2024추정치 미정FDA 인허가 관련 추가 비용 발생 가능성

  • 이 표는 뷰노의 해외 진출을 위한 예상 비용을 보여줍니다.

  • 5-3. 의료 AI 산업의 규제 및 의료진 신뢰 확보 과제

  • 의료 AI 기술에 대한 규제는 여전히 높은 편이며, 의료진의 신뢰 확보가 중요합니다. 뷰노는 FDA 허가를 통해 제품의 신뢰성을 높이는 노력을 기울이고 있지만, 실제 시장에서의 적용과 수용이 미비할 경우 성장이 제약될 수 있습니다. 의료 AI 시장의 경우 경쟁 기업들이 존재하는 가운데, 뷰노는 시장 점유율을 강화해야 합니다.

기업명주요 제품상태
뷰노딥카스FDA 승인 진행 중
루닛영상 분석 AI활발한 미국 시장 기착
제이엘케이뇌경색 검출 AIFDA 승인 대기 중

  • 이 표는 의료 AI 시장 내 주요 경쟁 기업들의 상태를 비교합니다.

6. 미래 전망 및 결론

  • 6-1. 2024년 상반기 흑자 전환 기대

  • 뷰노는 내년 2024년 상반기에 흑자 전환을 자신하고 있습니다. 올해 3분기 매출이 역대 최대였다는 점과 7분기 연속 매출 증가가 이를 뒷받침하고 있습니다. 영업손실은 감소세를 보이며, 매출의 대부분이 주요 제품인 '뷰노메드 딥카스'에서 발생하고 있어 향후 성장 가능성이 큽니다. 특히, 딥카스의 미국 시장 진출이 가시화되면서 추가 매출 발생이 기대됩니다.

분기매출(억원)영업손실(억원)
2023년 1분기1234
2023년 2분기1930
2023년 3분기6928

  • 2023년 분기별 매출 및 영업손실 현황입니다.

  • 6-2. 딥카스의 미국 시장 침투와 매출 증가 예상

  • 뷰노의 주요 제품인 '딥카스'는 미국 FDA로부터 혁신의료기기 인증을 받은 상태로, 미국 시장 진출이 가까워지고 있습니다. 이 제품의 시장 규모가 크고 경쟁사가 거의 없는 만큼, 성공적인 진출 시 매출 증가가 기대됩니다. 뷰노는 미국에 법인을 두고 시장 공략을 위한 마케팅을 강화하고 있으며, 또한 FDA 승인 후 빠르게 상품화할 계획입니다.

시장규모(억원)예상 매출(억원)
한국70001600
미국278403000

  • 딥카스의 예상 매출과 시장 규모 비교입니다.

  • 6-3. 뷰노의 지속가능한 성장 전략 및 시장 경쟁력 강화

  • 뷰노는 지속적인 기술 개발과 해외 진출을 통해 시장에서의 경쟁력을 강화할 계획입니다. 특히, 올해 말까지 FDA 인증을 완료할 예정인 '딥브레인'과 같은 제품군이 추가로 매출 증가를 가져올 것으로 기대됩니다. 또한, 전환사채 발행을 통해 글로벌 비즈니스 기반을 확충할 예정으로, 이를 통해 견고한 재무 기반을 마련할 계획입니다.

기술허가 상태목표 시장
뷰노메드 딥카스FDA 510k미국
뷰노메드 딥브레인FDA 승인미국
VUNO Med-Fundus AI개발 중유럽

  • 뷰노의 주요 제품 기술과 시장 진출 계획입니다.

결론

  • 뷰노는 현재 강력한 매출 성장세와 함께 미국 시장 진출을 통해 흑자 전환의 기대감을 높이고 있습니다. 향후 지속적인 기술 개발과 해외 진출 전략을 통해 더욱 강력한 경쟁력을 갖출 것으로 보입니다.

용어집

  • 딥카스 [제품]: AI 기반 심정지 예측 의료기기로, 입원환자의 생체 신호를 분석하여 심정지 발생 위험도를 제시하는 솔루션입니다.
  • 딥브레인 [제품]: AI 기반 뇌 정량화 의료기기로, MRI 영상을 분석하여 주요 퇴행성 뇌질환을 조기에 진단하는 데 도움을 줍니다.
  • 뷰노 [회사]: 국내 최초 의료 AI 기업으로, 다양한 AI 의료 솔루션을 개발하고 해외 시장 진출을 적극적으로 추진하고 있습니다.
  • FDA [기관]: 미국 식품의약국으로, 의료 기기의 안전성과 유효성을 평가하는 기관입니다.

출처 문서