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경구용 비만 치료제의 최신 시장 동향

일반 리포트 2024년 12월 27일
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목차

  1. 요약
  2. 비만 치료제 시장 현황
  3. 경구용 비만 치료제의 부상
  4. 임상 시험 및 연구 개발 진행 상황
  5. 비만 치료제 개발 기업 분석
  6. 비만 치료제의 시장 영향 및 전망
  7. 결론

1. 요약

  • 본 리포트는 비만 치료제 개발의 최신 동향과 경구용 비만 치료제의 부상에 대해 다룹니다. 특히, GLP-1 계열 약물을 중심으로 한 경구용 치료제들이 주목받고 있으며, 노보노디스크의 '위고비'와 같은 신약이 시장에서 큰 인기를 끌고 있습니다. 국내에서 디앤디파마텍이 펩타이드 기반의 경구용 비만 치료제를 개발 중이며, 미국 임상 1상 시험을 준비하고 있습니다. 이들의 연구는 비만 치료제 시장에서의 경쟁력을 강화하고, 관련 기업들의 전략적 방향성을 결정하는 중요한 자료가 될 것입니다. 비만 치료제 시장은 2028년까지 연평균 12.2% 성장할 것으로 예상되며, 이는 글로벌 제약사들의 기술 개발과 시장 확대로 이어지고 있습니다.

2. 비만 치료제 시장 현황

  • 2-1. 전세계 비만 치료제 시장 규모

  • 전세계 비만 치료제 시장은 2022년 기준으로 801억4000만 달러(약 107조원)에 달하였으며, 2028년까지 연평균 12.2% 성장하여 1422억6000만 달러(약 190조원)에 이를 것으로 전망됩니다. 이 중 비만 치료제 시장은 지난해 66억8000만 달러(약 9조원) 규모를 기록했습니다. 이는 비만 치료제의 수요가 증가하고 있으며, 글로벌 제약사들의 경쟁이 치열해지고 있음을 시사합니다.

  • 2-2. 2028년 비만 치료제 시장 전망

  • 2028년에는 비만 치료제 시장이 1422억6000만 달러(약 190조원)에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 이러한 성장은 노보노디스크의 '위고비'와 엘라이릴리의 '젭바운드'와 같은 외국계 신약들이 시장에서 큰 인기를 끌고 있는 가운데 이루어지고 있습니다. 국내 제약사들도 신약 개발에 박차를 가하고 있으며, 특히 한미약품과 디앤디파마텍은 임상 시험에서 좋은 성과를 올릴 것으로 기대되고 있습니다. 이러한 흐름은 비만 치료제의 상용화와 관련된 기업들의 전략적 방향성을 더욱 확고히 할 것으로 보입니다.

3. 경구용 비만 치료제의 부상

  • 3-1. 경구용 비만 치료제 개발 현황

  • 2024년 현재, 경구용 비만 치료제 개발이 활발하게 진행되고 있습니다. 디앤디파마텍은 펩타이드 기반의 경구용 GLP-1 계열 비만 치료제 'DD02S'와 'DD03'를 개발하고 있으며, 특히 DD02S에 대한 미국 임상 1상 시험 계획(IND) 신청을 준비 중입니다. 이 외에도, 프로젠은 단백질 의약품 경구 투여 기술을 보유한 라니 테라퓨틱스와 협력하여 경구용 비만 치료제를 개발하고 있습니다. 업계에서는 이러한 개발로 인해 국내 제약·바이오 업체들에 대한 기술 이전 수요가 증가할 것이라고 전망하고 있습니다. 현재 글로벌 비만 치료제 시장 규모는 110억 달러에 달하며, 이는 2022년 대비 161% 성장한 수치입니다.

  • 3-2. 주요 제약사들의 연구개발 동향

  • 주요 제약사들은 경구용 비만 치료제 연구개발에 박차를 가하고 있습니다. 특히, 디앤디파마텍은 경구용 비만 치료제 'DD02S'와 관련된 임상 연구를 진행중입니다. 또한, 기존의 삭센다 및 위고비와 같은 제품들의 바이오시밀러도 시장에 등장할 준비를 하고 있습니다. 노보 노디스크와의 특허 소송을 통해, 비아트리스, 테바, 노바티스를 포함한 세 개의 글로벌 제약사가 올해 바이오시밀러 출시를 계획하고 있습니다. 국내 제약사들도 경구용 비만 치료제 개발에 뛰어들고 있으며, 오픈 이노베이션 및 공동 개발 등의 방식으로 연구개발을 진행할 예정입니다.

4. 임상 시험 및 연구 개발 진행 상황

  • 4-1. 국내 제약사의 임상 시험 현황

  • 현재 국내 제약사들은 비만 치료제 개발에 박차를 가하고 있으며, 특히 한미약품이 임상 시험 속도에서 선두를 달리고 있습니다. 한미약품은 지난 6월부터 비만약 후보물질인 '에페글레나타이드'에 대한 임상 3상 환자 모집을 진행하고 있으며, 해당 임상은 서울대병원 등 6곳에서 환자 420명을 대상으로 진행되고 있습니다. 임상 종료는 2026년 상반기로 예정되어 있으며, 2년 이내 상용화 목표를 세우고 있습니다. 일동제약은 'GLP-1' 수용체 작용제 계열 신약후보물질인 'ID110521156'의 임상 1상에 착수하였고, 이는 국내에서 임상 단계에 진입한 GLP-1 수용체 작용제 계열의 유일한 합성 신약 후보물질입니다. 또한, 대원제약도 패치형 비만 치료제 'DW1022'에 대한 임상을 진행하고 있습니다. 이외에도 디앤디파마텍은 대사이상관련 지방간염을 동반한 과체중·비만 환자를 대상으로 하는 미국 내 임상 2상이 진행 중입니다.

  • 4-2. GLP-1 계열 약물에 대한 연구 결과

  • 현재 GLP-1 계열의 경구용 비만 치료제 개발이 가속화되고 있으며, 국내에서도 삼천당제약과 디엑스앤브이엑스가 해당 치료제 개발을 추진하고 있습니다. Progen은 단백질 의약품 경구 투여 기술을 보유하고 있으며, 나스닥 상장사인 라니 테라퓨틱스와 경구용 비만 치료제 개발을 위한 공동개발 계약을 체결하였습니다. 업계 전문가들은 글로벌 기업들의 경쟁이 치열해짐에 따라 국내 제약사들의 기술 이전 수요가 높아질 것이라고 전망하고 있습니다.

5. 비만 치료제 개발 기업 분석

  • 5-1. 한미약품과 디앤디파마텍의 개발 현황

  • 한미약품은 올해 초 국내 성인 비만 환자를 대상으로 ‘에페글레나타이드’의 유효성 및 안전성을 평가하는 임상3상 시험에 참가할 첫 환자를 등록하였습니다. 이는 지난해 10월 23일 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받은 후 약 2개월 반 만에 이루어진 것으로, 향후 시험 대상자 모집에 더욱 탄력이 붙을 전망입니다. 디앤디파마텍은 최근 자체 개발한 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 DD01의 미국 임상 2상의 첫 환자 투여를 성공적으로 완료하였습니다. DD01은 장기 지속형 GLP-1/글루카곤(glucagon) 이중 수용체 작용제로, 임상 1상에서 4주간의 짧은 투약만으로 지방간을 50% 이상 감소시키는 통계적 유의성을 확보한 결과를 보였습니다.

  • 5-2. 주요 경쟁사의 비만 치료제 개발 전략

  • 글로벌 제약사 노보노디스크의 ‘위고비’는 10월 국내 출시를 앞두고 있으며, 비만 치료뿐 아니라 노화 억제 효과가 연구를 통해 확인되었습니다. 위고비는 GLP-1 호르몬과 유사한 작용을 통해 식욕을 억제하고 있으며, 2021년 6월 미국 FDA 승인을 받은 이후 계속해서 높은 관심을 받고 있습니다. 이 치료제는 다양한 합병증, 특히 당뇨병과 관련된 질환을 치료하는데 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다. 최근의 연구 결과에 따르면, 위고비의 주성분인 세마글루타이드가 여러 질병의 사망률을 낮춘다는 사실이 입증되며, ‘비만 치료제 시대’의 개막을 알리고 있습니다. 이러한 배경으로 인해 비만 치료제 개발 경쟁이 심화되고 있으며, 국내 제약사들도 이에 발맞추어 적극적인 연구 개발에 나서고 있습니다.

6. 비만 치료제의 시장 영향 및 전망

  • 6-1. 비만 치료제 시장의 성장 요인

  • 현재 글로벌 비만 치료제 시장은 급격한 성장을 보이고 있습니다. 2023년 기준으로 비만 치료제 시장은 110억 달러(약 15조원)로, 2022년의 40억 달러에서 161% 성장한 수치입니다. 이러한 성장은 경구용 비만 치료제의 개발 가속화와 환자의 치료 순응도를 높일 수 있는 여러 혁신적인 접근이 동시에 이루어지고 있음을 반영합니다. 예를 들어, 디앤디파마텍은 펩타이드 기반의 경구용 GLP-1 계열 비만 치료제 'DD02S'와 'DD03'의 임상 개발을 진행 중입니다. DD02S의 미국 임상 1상 시험 계획(IND) 신청이 준비되고 있으며, 이는 향후 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

  • 6-2. 글로벌 제약사들의 시장 점유율 현황

  • 현재 글로벌 비만 치료제 시장에서는 외국계 제약사들이 주요 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 노보노디스크의 '위고비'와 일라이릴리의 '젭바운드'가 대표적인 성공 사례로 언급되며, 현재 이들 제품이 시장에서 우세한 위치를 차지하고 있습니다. 그러나 국내 기업들도 한미약품과 디앤디파마텍 등을 중심으로 신약 개발에 투자하고 있으며, 특히 대사 이상 관련 지방간염을 동반한 과체중·비만 환자 68명을 대상으로 미국 내 임상 2상 시험이 진행되고 있습니다. 한국의 제약사들은 글로벌 제약사들과의 경쟁 속에서도 지속적인 연구 개발을 통해 시장 내 입지를 넓혀가고 있습니다.

결론

  • 비만 치료제 시장은 비만 문제의 해결을 위한 중요한 단계에 접어들고 있습니다. GLP-1 계열을 중심으로 한 신약 개발은 비만뿐만 아니라 다양한 건강 문제에 긍정적인 영향을 미치고 있으며, 이는 건강 관리의 패러다임을 변화시킬 가능성을 보여줍니다. 디앤디파마텍의 경구용 비만 치료제 개발은 국내 제약사들의 글로벌 경쟁력을 높이는 중요한 요소로 작용하고 있습니다. 이러한 연구 개발은 기술 이전 및 오픈 이노베이션의 기회를 제공하며, 앞으로도 지속적인 연구가 필요합니다. 하지만, 아직 상용화된 경구용 비만 치료제가 없어, 임상 시험의 성공 여부가 핵심 요소로 작용하고 있습니다. 향후 연구 결과에 따라 시장 내 입지 강화와 함께 비만 치료제의 실질적 적용 가능성이 커질 것으로 전망됩니다.

용어집

  • GLP-1 [전문용어]: GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1)은 인슐린 분비를 촉진하고 식욕을 억제하는 호르몬으로, 비만 치료제 개발에 있어 중요한 타겟으로 자리잡고 있습니다. GLP-1 계열 약물은 비만 및 당뇨병 치료에 효과적인 것으로 알려져 있으며, 여러 제약사에서 해당 계열의 신약 개발에 집중하고 있습니다.
  • 위고비 [제품]: 노보노디스크의 비만 치료제 위고비는 GLP-1 작용제로, 체중 감량 효과와 함께 여러 질병에 대한 긍정적인 영향을 미치는 것으로 연구되고 있습니다. 위고비는 국내 출시를 앞두고 있으며, 비만 치료 시장에서 큰 관심을 받고 있습니다.
  • 디앤디파마텍 [회사]: 디앤디파마텍은 펩타이드 기반의 경구용 GLP-1 계열 비만 치료제를 개발하고 있는 국내 제약회사로, 현재 미국 임상 1상 시험을 준비 중입니다. 이 회사의 연구는 비만 및 대사이상 관련 질환 치료에 중요한 기여를 할 것으로 기대됩니다.

출처 문서