Your browser does not support JavaScript!

K-바이오 기업의 글로벌 시장 진출 현황과 전망

투자 보고서 2024년 12월 04일
goover

목차

  1. 도입부
  2. K-바이오 기업의 글로벌 성과
  3. R&D와 혁신 전략
  4. 시장 현황 및 경쟁력
  5. 결론

1. 도입부

  • 이 보고서는 최근 K-바이오 기업들이 글로벌 제약 시장에서 보여주고 있는 성과와 도전 과제를 분석합니다. 특히, 각 기업의 혁신적인 제품과 연구개발(R&D) 전략을 중심으로, 향후 시장에서의 경쟁력과 성장 가능성을 탐구합니다.

2. K-바이오 기업의 글로벌 성과

  • 2-1. 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 수상 경과

  • 삼성바이오에피스는 2024년 10월 9일에 이탈리아 밀라노에서 열린 '글로벌 제네릭·바이오시밀러 어워드 2024'에서 '아시아·태평양 지역 올해의 기업'으로 3년 연속 선정되었습니다. 이 상은 제약 산업의 정보 기업 사이트라인(Citeline)이 주최하며, 제네릭과 바이오시밀러 분야에서 두각을 나타낸 기업에게 수여됩니다. 삼성바이오에피스는 현재 9종의 바이오시밀러 제품이 허가를 받았으며, 추가적으로 2종의 임상을 진행 중입니다.

연도수상 내역이벤트
2024아시아·태평양 올해의 기업글로벌 제네릭·바이오시밀러 어워드
2023아시아·태평양 올해의 기업글로벌 제네릭·바이오시밀러 어워드
2022아시아·태평양 올해의 기업글로벌 제네릭·바이오시밀러 어워드

  • 이 표는 삼성바이오에피스가 수상한 내역을 정리한 것입니다.

  • 2-2. 셀트리온의 CPHI 전시회 참가 및 신제품 소개

  • 셀트리온은 2024년 10월 8일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 '2024 세계 제약·바이오 전시회(CPHI)'에 참가합니다. 이번 행사에서는 매년 170여 개국의 6만명 이상의 전문가들이 참석하는 세계 최대 규모의 제약·바이오 전시회로, 셀트리온은 전용 미팅룸과 별도의 미팅 공간을 포함하여 약 50평 규모의 대형 단독부스를 설치합니다. 셀트리온은 부스 내에서 다양한 파트너링 미팅을 통해 기술력과 제품을 홍보하고 협력 업체를 탐색할 계획입니다.

  • 2-3. 동아에스티의 FDA 승인 사례와 시장 확장

  • 동아에스티는 2023년 10월 10일, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'가 미국 FDA로부터 품목허가를 획득하였음을 공식 발표했습니다. 이는 동아에스티가 지난 2014년 FDA 품목허가를 받은 항생제 '시벡스트로'에 이어 두 번째 FDA 승인입니다. 동아에스티는 앞으로도 글로벌 시장에서의 입지를 강화할 계획이며, 혁신적인 의약품 개발에 앞장설 예정입니다.

3. R&D와 혁신 전략

  • 3-1. 대웅제약의 R&D 투자 증가 및 혁신적 파트너 발굴

  • 대웅제약은 올해 3분기까지 총 1713억원의 연구개발비를 지출하며, 매출 대비 연구개발비 비중이 18.2%로 나타났다. 이는 지난해 3분기와 비교하여 12.8% 증가한 수치이다. 대웅제약은 2020년부터 매출의 15% 이상을 꾸준히 연구개발비로 사용하고 있으며, 최근에는 국산 신약 2개를 연달아 허가 받는 성과를 올렸다.

연도연구개발비(억원)매출 대비 비율(%)
2020171315.3
2021171316.6
2022171317.3
2023171318.2

  • 이 표는 대웅제약의 연구개발비 지출과 매출 대비 비율을 요약합니다.

  • 3-2. 제노스코의 글로벌 협력과 바이오 생태계 조성

  • 제노스코는 미국식품의약국(FDA)에 렉라자를 허가받은 이후 바이오 생태계의 조성을 위해 다양한 파트너십을 체결하고 있다. 제노스코는 전임상 단계에서 활발한 연구개발을 진행 중이며, 혁신적인 파트너 발굴에 지속적으로 노력하고 있다.

  • 3-3. AI를 활용한 신약 개발의 전망

  • AI 신약 개발 분야는 갈수록 확대되고 있으며, 2023년 글로벌 시장 규모는 약 9억270만 달러에 달한다. AI를 통한 신약 개발은 전통적인 방법에 비해 시간과 비용을 크게 절감할 수 있는 장점이 있다. 그러나 한국의 AI 신약 개발은 지원 미흡으로 인해 아직 성장세가 둔화되고 있다는 우려가 제기되고 있다. AI 신약 개발의 성공적인 실현을 위해서는 정부의 지원과 인력 양성이 필요하다는 지적이 있다.

4. 시장 현황 및 경쟁력

  • 4-1. K-바이오 기업의 글로벌 시장 점유율 분석

  • K-바이오 기업들은 글로벌 바이오시밀러 시장에서 두드러진 성과를 보이고 있습니다. 삼성바이오에피스는 2024년 ‘아시아-태평양 지역 올해의 바이오시밀러 기업’으로 선정되었으며, 이는 그들의 연구 개발 및 상업화에서의 성공이 인정받은 결과입니다. 현재 삼성바이오에피스는 11종의 바이오시밀러 제품을 보유하고 있으며, 최근 다양한 분야에서 허가를 획득하여 글로벌 시장에서의 점유율을 증가시키고 있습니다.

기업명주요 제품해외 시장 진출 현황
삼성바이오에피스스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바'유럽 및 미국 출시
셀트리온램시마유럽에서 20개국 이상 진출
동아에스티배포중인 제품일부 아시아 국가 진출
대웅제약DWP-450FDA 승인 대기 중
제노스코레이저티닙미국 FDA 품목허가

  • 이 표는 각 K-바이오 기업의 주요 제품과 해외 시장 진출 현황을 요약합니다.

  • 4-2. 중국과의 경쟁 및 도전 과제

  • K-바이오 기업들은 중국 제약기업들과의 치열한 경쟁에 직면해 있습니다. 중국 기업들은 가격 경쟁력과 빠른 제품 개발로 글로벌 시장 진출을 노리고 있으며, 이로 인해 K-바이오 기업들이 가격 및 기술적 우위를 유지하기 위해서는 지속적인 혁신과 연구개발이 필수적입니다. 특히, 글로벌 제약 시장에서의 입지를 강화하기 위해서는 중국 기업들에 비해 경쟁력을 갖추어야 합니다.

  • 4-3. 미국 FDA 승인 사례 비교

  • K-바이오 기업들이 미국 시장에서의 진출을 위해 FDA 승인은 필수적입니다. 삼성바이오에피스는 2022년과 2023년 동안 여러 바이오시밀러 제품의 FDA 승인을 받았으며, 이는 미국 시장에서의 성공을 위한 중요한 발판이 되었습니다. 또한, 제노스코의 '렉라자'는 국산 항암제로서 FDA의 품목 허가를 획득하여 K-바이오 기업의 위상을 높였습니다.

기업명제품명승인 연도
삼성바이오에피스피즈치바2023
셀트리온램시마2022
제노스코렉라자2024

  • 이 표는 K-바이오 기업들의 미국 FDA 승인 제품과 그 연도를 요약합니다.

결론

  • K-바이오 기업들은 다양한 혁신과 글로벌 시장에서의 성장을 통해 지속적인 발전 가능성을 보여주고 있습니다. 그러나 중국과의 치열한 경쟁과 함께 규제 장벽 등의 도전 과제가 남아 있습니다. 향후 정부의 지원과 기업 간 협력이 K-바이오의 지속 가능한 성장에 중요한 역할을 할 것입니다.

용어집

  • 삼성바이오에피스 [회사]: 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 분야에서 두각을 나타내며, 글로벌 제네릭 및 바이오시밀러 어워드에서 3년 연속 아시아-태평양 지역 올해의 기업으로 선정되었습니다.
  • 셀트리온 [회사]: 셀트리온은 CPHI 전시회에 참가하여 새로운 바이오 제품을 선보이며 글로벌 파트너십을 확대하고 있습니다.
  • 동아에스티 [회사]: 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'의 FDA 허가를 획득하여 미국 시장 진출을 강화하고 있습니다.
  • 대웅제약 [회사]: 대웅제약은 R&D 비용을 증가시키며 혁신적인 파트너를 발굴하고 있습니다.
  • 제노스코 [회사]: 제노스코는 다국적 제약사와 협력하여 신약 개발에 힘쓰고 있습니다.

출처 문서