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GLP-1 비만 치료제 혁신과 미래

일반 리포트 2024년 12월 05일
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목차

  1. 요약
  2. GLP-1 계열 비만 치료제 개요
  3. 주요 비만 치료제 및 개발 현황
  4. 상태 및 공급 부족 문제
  5. 임상 연구 결과 및 효과
  6. 부작용 및 안전성
  7. 시장 경쟁 및 전망
  8. 결론

1. 요약

  • 이 리포트는 현대 의학에서 주목받고 있는 GLP-1 계열 비만 치료제의 현재 상황과 미래 전망을 다룹니다. GLP-1은 체내 인슐린 촉진과 식욕 억제에 기여하는 호르몬으로, 최근 이를 응용한 의약품들이 비만 치료에 활용되고 있습니다. 특히 노보노디스크의 '위고비'와 오젬픽, 일라이릴리의 '젭바운드' 등은 뛰어난 체중 감소 효과와 심혈관 질환 예방 가능성을 보여주고 있어 시장의 관심을 끌고 있습니다. 그러나 최근 위고비와 오젬픽의 공급 부족 문제 및 일부 부작용 등의 한계도 고려되어야 합니다. GLP-1 계열 비만 치료제는 경제적 투자와 연구가 계속됨에 따라 앞으로의 성장 가능성이 높으며 의학계와 제약업계에 큰 변화를 일으킬 것으로 예상됩니다.

2. GLP-1 계열 비만 치료제 개요

  • 2-1. GLP-1의 역할과 효과

  • GLP-1은 췌장의 베타세포에서 생성되는 호르몬으로, 체내 인슐린 합성과 분비를 촉진하며 혈당량을 감소시키고 위장관 운동을 조절하는 역할을 합니다. GLP-1 약물은 식사 시 분비되는 GLP-1 호르몬의 유사체를 활용하여 포만감을 증대시키고 식욕을 억제하는 방식으로 체중을 줄이는 효과가 있습니다. 특히, 노보노디스크의 '위고비'와 같은 신약은 이러한 GLP-1의 효능을 극대화하여 비만 환자들에게 긍정적인 효과를 제공하고 있습니다.

  • 2-2. 비만 치료제 시장의 성장 추세

  • 비만 치료제 시장은 최근 몇 년간 빠르게 성장하고 있으며, GLP-1 계열의 신약이 시장의 주목을 받고 있습니다. 예를 들어, 유한양행은 GLP-1 계열의 비만 치료 주사제를 개발 중이며, 대웅제약 또한 GLP-1 유사체를 탑재한 패치 개발에 착수했습니다. 글로벌 시장에서는 노보노디스크의 GLP-1 치료제가 높은 효능을 보임에 따라 시장을 석권하고 있는 현실이 있습니다. 2021년, 위고비는 FDA 승인을 받은 이후 68주 간의 임상 연구에서 비만 환자들의 체중이 평균 14.9% 감소하는 결과를 보여주었으며, 이는 비만 관리에 있어 중요한 성과로 평가되고 있습니다. 그러나, 미국 내에서 위고비의 치료 비용이 상당히 비쌉니다.

3. 주요 비만 치료제 및 개발 현황

  • 3-1. 노보노디스크의 위고비

  • 노보노디스크의 비만 치료제 위고비는 인슐린 분비를 촉진하고 식욕 억제에 도움이 되는 호르몬(GLP-1)과 유사한 성분인 세마글루타이드로 만들어진 주사제입니다. 위고비는 체중 감량 효과가 뛰어난 것으로 평가받고 있으며, 일주일에 한 번 투약하면 평균적으로 10% 가량 체중이 줄어드는 결과를 보여주고 있습니다. 현재 위고비는 약 170만원의 가격에 팔리고 있으며, 뛰어난 효과로 전 세계적으로 품귀 현상이 일어나고 있습니다. 한국에서는 2024년 10월에 출시될 예정입니다.

  • 3-2. 일라이릴리의 마운자로

  • 일라이릴리는 비만 치료제 젭바운드의 비보험 가격을 절반 이상 인하하여 출시하였습니다. 이 제품은 GLP-1 계열의 비만 치료제로, 가격이 399달러에서 549달러로 책정되어 있으며, 이는 과거의 약 1,000달러 수준에서 크게 감소한 것입니다. 젭바운드는 전 세계적으로 GLP-1 계열의 비만 치료제가 인기를 끌고 있는 가운데, 위고비와 함께 시장을 양분하고 있습니다.

  • 3-3. 유한양행의 비만 치료제

  • 유한양행은 GLP-1 계열의 비만 치료제를 개발 중에 있으며, 이 약물은 투약 주기가 1개월로 설정되어 있습니다. 바이오기업인 인벤티지랩과 협력하여 개발 진행 중이며, 향후 시장에 출시될 것으로 기대됩니다.

  • 3-4. 대웅제약의 GLP-1 유사체

  • 대웅제약은 GLP-1 유사체를 탑재한 마이크로니들 패치 개발에 착수하고 있으며, 이 외에도 일동제약, 동아에스티, 디앤디파마텍 등도 임상 1상 및 2상 승인을 획득하여 비만 치료제 개발을 본격화하고 있습니다. 업계 관계자는 GLP-1 치료제의 효능이 입증되면서 시장 점유율을 높일 수 있는 기회가 있다고 언급하였습니다.

4. 상태 및 공급 부족 문제

  • 4-1. 오젬픽 공급 부족 현황

  • 노보노디스크의 당뇨병 치료제인 오젬픽은 현재 심각한 공급 부족 사태를 겪고 있으며, 이 부족 상태는 2024년 4분기까지 지속될 것으로 예상됩니다. 유럽의약품청(EMA)는 최근 발표한 보고서에서 오젬픽의 수요 증가와 일부 제조 시설의 생산 능력 제약 때문에 품절 사태가 발생하고 있다고 언급하였습니다. 오젬픽은 비만 치료제로도 광범위하게 사용되고 있으며, 지난해 2분기에만 약 32억3000만 달러의 매출을 기록하였습니다. 이러한 상황은 오젬픽 신규 환자의 치료 시작을 제한하는 권고와 관련이 있습니다. 현재 오젬픽의 주성분인 세마글루타이드가 포함된 다른 제품과의 생산 조정을 통해 공급 부족 문제를 해결하기 위한 노력이 진행되고 있습니다.

  • 4-2. 위고비 공급 계획 및 현황

  • 노보노디스크가 최근 출시한 비만 치료제 위고비는 오젬픽과 동일한 주성분인 세마글루타이드를 포함하고 있으며, 현재 비만 치료제로 사용되고 있습니다. 위고비는 세계적인 스타들의 추천으로 큰 인기를 얻고 있으며, 그로 인해 수요가 급증하고 있습니다. 그러나 오젬픽과 마찬가지로 위고비의 공급도 금번 부족 사태의 영향을 받을 가능성이 있습니다. 연구 결과에 따르면, 세마글루타이드를 투약한 환자들은 사망률이 대조군보다 19% 낮아졌다는 긍정적인 데이터도 있습니다. 하지만 이와 같은 공급 부족 문제는 지속적으로 해결해야 하는 과제로 남아있습니다. 노보노디스크는 위고비 공급을 위해 생산 역량을 확대하기 위한 투자를 계획하고 있으며, 현재 상황을 해결하기 위해 다양한 노력을 기울이고 있습니다.

5. 임상 연구 결과 및 효과

  • 5-1. 위고비의 심혈관 사건 예방 효과

  • 노보노디스크의 비만 치료제인 '위고비 프리필드펜(성분 세마글루타이드)'은 2024년 7월 3일, 한국의 식품의약품안전처로부터 주요 심혈관계 사건(MACE, Major Adverse Cardiovascular Event) 위험 감소에 대한 추가 적응증을 획득했습니다. 이번 적응증은 임상 3상 연구 결과를 바탕으로 하여, BMI가 27㎏/㎡ 이상인 과체중 또는 비만 환자 중, 심혈관계 질환이 있는 45세 이상의 성인을 대상으로 진행되었습니다. 연구에서는 위고비 또는 위약을 주 1회 투여하여 MACE의 위험 감소 효과가 관찰되었습니다. 연구 결과에 따르면, 위고비를 투여한 환자군에서 주요 심혈관계 사건 발생률이 6.5%로, 위약군의 8.0%에 비해 20% 감소한 것으로 나타났습니다. 특히, 세마글루타이드는 모든 인구 집단에서 MACE 위험을 감소시킨 것으로 확인되었습니다.

  • 5-2. 세마글루타이드의 사망률 감소 연구

  • 세마글루타이드 메뉴의 주성분인 위고비는 심혈관 질환과 비심혈관 질환을 포함한 모든 원인으로 인한 사망률을 19% 낮춘다는 연구 결과가 발표되었습니다. 해당 연구는 덴마크 제약 업체 노보노디스크와 하버드대 연구팀이 수행하였으며, 참여자들은 과체중 또는 비만이며 심혈관 질환을 가지고 있지만 당뇨병이 없는 45세 이상의 성인 1만7604명입니다. 이들은 주 1회 세마글루타이드를 투여받는 그룹과 위약을 투여받는 그룹으로 나뉘어 3.3년간 추적 관찰되었습니다. 연구 결과, 세마글루타이드를 투여한 그룹에서 심혈관 질환으로 인한 사망률은 15%, 비심혈관 질환으로 인한 사망률은 23% 감소한 것으로 나타났으며, 심부전 증상과 신체 염증 수치 또한 개선되었습니다. 따라서 세마글루타이드는 단순한 체중 감소 보조제 이상의 효과가 있는 다목적 건강 증진제로 자리매김하고 있습니다.

6. 부작용 및 안전성

  • 6-1. 위고비의 부작용

  • 위고비는 GLP-1 계열 비만 치료제 중 하나로, 임상 실험과 사용 과정에서 여러 부작용이 보고되었습니다. 부작용으로는 구역질, 구토, 설사 등의 위장관 증상이 있으며, 일부 사용자에게는 두통, 피로, 그리고 심한 경우에는 췌장염 발생 가능성도 보고되었습니다. 그러나 이러한 부작용은 개인의 체질에 따라 다르게 나타날 수 있습니다. 특히, 위고비는 체중 감소 효과가 두드러지며, 이러한 점은 많은 환자들에게 긍정적으로 평가되고 있으나, 동일한 치료를 받는 사람들 가운데 부작용이 나타나는 비율은 지속적으로 모니터링되고 있습니다.

  • 6-2. GLP-1 제제의 자살 충동 논란

  • GLP-1 제제 계열 약물의 자살충동 위험에 대한 논란이 지속되고 있습니다. 최근 경희의료원에 의한 연구팀의 분석에서는 GLP-1 제제와 자살충동 간의 명확한 연관성을 발견하지 못했다고 보고하였습니다. 이 연구는 세계보건기구(WHO) 데이터베이스를 활용하여 진행되었으며, 다양한 GLP-1 제제의 각각에 대한 분석 결과가 중요하게 언급되고 있습니다. 연구 결과는 'Diabetes, Obesity and Metabolism' 저널에 실렸고, 자살충동 논란을 종결짓기에는 아직 더 많은 연구가 필요하다는 입장을 나타냈습니다.

7. 시장 경쟁 및 전망

  • 7-1. GLP-1 계열 제품 간 경쟁

  • 노보노디스크가 개발한 GLP-1 작용제 ‘위고비(Wegovy, semaglutide)’는 최근 4개 독립된 임상 3상에서 심부전의 위험이 31% 감소했다는 결과를 국제학술지 ‘란셋(The Lancet)’에 발표하였습니다. 이번 연구는 심부전 병력이 있는 2만2282명 중 3743명(16.8%)을 대상으로 이루어졌습니다. 노보노디스크는 위고비의 심부전 적응증 확장을 위한 허가 서류를 자진 철회한 바 있으며, 제2형 당뇨병 환자의 만성신장질환(CKD)에 대한 임상 3상 데이터도 포함하여 향후 허가 신청을 계획하고 있습니다. 위고비는 올해 3월 비만이거나 과체중인 심혈관질환 환자의 심혈관 사망, 심장, 뇌졸중 위험 감소에 대해 FDA의 승인을 받은 첫 번째 비만 치료제로 자리잡았습니다. 이에 따라 주요 경쟁 제품인 일라이릴리의 GLP-1/GIP 작용제 ‘터제파타이드(tirzepatide)’는 심부전 위험을 위약 대비 38% 감소시키는 결과를 보이며, 릴리는 올해 말 FDA 등 규제기관에 결과를 제출할 계획입니다.

  • 7-2. 향후 비만 치료제 시장 전망

  • GLP-1 계열 비만 치료제는 비만 관리 및 심혈관 질환 예방에 중요한 역할을 하고 있으며, 특히 위고비와 같은 신약들이 시장에서 주목받고 있습니다. 그러나 최근 공급 부족 및 부작용 문제는 여전히 해결해야 할 과제로 남아 있습니다. 비만 치료제 시장의 경쟁은 계속 증가하고 있으며, 제약사들은 이러한 문제 해결을 위해 지속적인 노력을 기울여야 할 것입니다. 비만 치료제의 의학적 효용과 안전성을 지속적으로 모니터링하는 것이 중요합니다.

결론

  • 리포트에서 강조된 GLP-1 계열 비만 치료제는 체중 감소와 심혈관 사건 예방의 혁신적인 도구로서 주목받고 있습니다. 특히 노보노디스크의 '위고비'가 이를 대표하며, 심혈관 질환 관련 사망률도 감소시키는 효과가 검증되었습니다. 그러나 이와 같은 약물의 공급 부족과 부작용, 높은 비용은 여전히 해결이 필요한 문제입니다. 이를 극복하기 위해 노보노디스크와 같은 제약사들이 생산 역량 확장을 추진하는 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 일라이릴리의 경쟁 제품도 이에 대한 대안이 될 수 있으며, 추가적인 연구와 임상 검토가 필요합니다. 그런 가운데, 미래에는 이러한 의약품들이 비만 치료뿐 아니라 광범위한 건강 관리 솔루션으로 자리 잡을 것으로 기대되며, 시장 조사를 위한 지속적인 모니터링과 혁신이 요구됩니다. 소비자들에게 더욱 안전하고 효과적인 치료법 제공을 목표로 시장 내 긍정적인 변화를 이끌어나갈 전망입니다.

용어집

  • GLP-1 [전문용어]: GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)은 췌장에서 분비되는 호르몬으로, 인슐린 분비를 촉진하고 식욕을 억제하는 역할을 합니다. 최근 비만 치료제로 주목받고 있으며, 여러 제약사들이 이를 기반으로 한 신약을 개발하고 있습니다.
  • 위고비 [제품]: 노보노디스크에서 개발한 비만 치료제인 위고비는 세마글루타이드 성분으로, 체중 감소 및 심혈관 사건 예방에 효과적인 것으로 알려져 있습니다. 2021년 FDA 승인을 받았으며, 한국에서도 출시가 예정되어 있습니다.
  • 오젬픽 [제품]: 노보노디스크의 제2형 당뇨병 치료제인 오젬픽은 GLP-1 계열의 약물로, 비만 치료에도 사용됩니다. 현재 공급 부족 문제가 발생하고 있으며, 신규 환자 치료가 제한되고 있습니다.
  • 일라이릴리 [회사]: 일라이릴리는 비만 치료제 '젭바운드'를 포함한 여러 GLP-1 계열 약물을 개발하는 제약회사로, 최근 비만 치료제 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있습니다.

출처 문서