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GLP-1과 비만 치료의 최전선

일반 리포트 2024년 11월 07일
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목차

  1. 요약
  2. 비만치료제 시장 개요
  3. GLP-1 수용체 작용제의 역할
  4. 주요 GLP-1 수용체 작용제 분석
  5. 비만 치료제 시장의 도전 과제
  6. 비만 치료제의 향후 전망
  7. 결론

1. 요약

  • 이 리포트는 글로벌 비만 치료제 시장의 주요 트렌드를 분석하며, GLP-1 수용체 작용제를 중점적으로 다루고 있습니다. 최근 급증하는 비만 인구로 인해 비만 치료제의 필요성이 절실해지면서, GLP-1 수용체 작용제는 체중 감소와 건강 개선에 대한 효과로 주목받고 있습니다. 특히, 노보 노디스크의 '위고비'와 '오젬픽' 같은 GLP-1 계열 약물들의 연구 결과는 체중 감소 효과와 안전성을 입증하였으며, 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있습니다. 미국과 유럽에서의 임상 연구를 통해 이들 약물의 효과가 점점 더 분명해지고 있으며, 국내에서도 여러 제약사가 GLP-1 수용체 작용제 개발을 활발히 진행하고 있습니다. 이와 더불어, 비만으로 인한 경제적 손실과 안전성 및 규제 문제 등 시장에서의 도전 과제 또한 집중적으로 분석하였습니다.

2. 비만치료제 시장 개요

  • 2-1. 전 세계 비만 인구 증가 현황

  • 전 세계 비만 인구는 1975년 이후 3배 증가하여 2023년에는 약 19.1억명에 도달할 전망입니다. 한국에서는 비만의 정의가 BMI 25kg/㎡ 이상으로 규정되어 있으며, 이는 고도비만으로 이어질 수 있는 중요한 요소로 작용합니다.

  • 2-2. 비만으로 인한 사회적 비용

  • 전 세계 비만으로 인해 발생하는 사회·경제적 손실 규모는 2035년까지 약 4조 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 글로벌 GDP의 약 3%에 해당합니다. 국내에서는 2019년 비만으로 인한 사회·경제적 손실 규모가 13.8조원이며, 10년간 2배 이상 증가할 것으로 전망됩니다.

  • 2-3. 비만 치료제 시장 규모 및 성장률

  • 2023년 세계 비만 치료제 시장 규모는 45억 1천만 달러로 시작하여, 2024년에는 61억 5천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 2032년까지는 379억 4천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 25.5%에 달할 것으로 보입니다.

3. GLP-1 수용체 작용제의 역할

  • 3-1. GLP-1의 작용 메커니즘

  • GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)은 췌장의 베타세포에서 생성되는 호르몬으로, 인슐린 합성을 촉진하고 식욕을 억제하는 데 중요한 역할을 합니다. GLP-1은 또한 위장관 운동을 조절하여 포만감을 유지하도록 도와줍니다. 이러한 작용을 통해 체내 혈당 수치를 조절하며 비만 치료의 핵심 성분으로 자리잡고 있습니다.

  • 3-2. GLP-1 수용체 작용제의 효과

  • GLP-1 수용체 작용제는 식욕 억제와 체중 감소 효과를 입증하였습니다. 특히, 노보 노디스크의 '위고비'와 '삭센다'는 임상 연구에서 각각 체중 감소 효과가 중요하며 안전성 또한 강화된 것으로 평가됩니다. 예를 들어, '위고비'는 주사제를 일주일에 한 번 투여하는 방식으로, 평균적으로 10%의 체중 감소 효과를 보였습니다.

  • 3-3. 주요 GLP-1 약물 개발 현황

  • 최근 비만 치료제 시장에서는 GLP-1 계열의 약물이 두각을 나타내고 있습니다. 예를 들어, 유한양행은 GLP-1 계열의 비만 치료제 개발을 진행 중이며, 대웅제약과 일동제약, 동아에스티 등도 개발에 참여하고 있습니다. 이러한 제품들은 미국 및 유럽에서 임상 연구를 통해 효과가 입증된 바 있습니다. 특히, 국내에서 '위고비'와 '마운자로'의 출시가 예정되어 있어 시장 경쟁이 예상됩니다.

4. 주요 GLP-1 수용체 작용제 분석

  • 4-1. 위고비(세마글루타이드)의 효과와 적응증

  • 위고비의 주성분인 세마글루타이드는 비만 환자의 체중 관리에 사용되며, 최대 1일 복용량은 14㎎입니다. 세마글루타이드는 식욕 억제 및 인슐린 분비 촉진 등의 효과로 비만 및 제2형 당뇨병 치료에 적합합니다. 특히, 노보 노디스크는 2024년 9월에 세마글루타이드의 심혈관 위험 감소를 반영한 라벨 업데이트에 대한 긍정적인 의견을 받았습니다. 위고비는 비만 치료제로 많은 관심을 받고 있으며, 심혈관 질환 예방에도 중요한 역할을 할 수 있습니다.

  • 4-2. 오젬픽의 공급 현황 및 임상 결과

  • 오젬픽은 주로 제2형 당뇨병 치료제로 개발되었으며, 우수한 임상 연구 결과를 통해 비만 치료제로도 사용되고 있습니다. 유럽 심장학회에서 발표된 연구에 따르면, 오젬픽과 위고비는 인체 노화를 억제하고 사망률을 낮추는 데 도움을 주는 것으로 나타났습니다. 또한, 세마글루타이드 복용 군이 위약군에 비해 심혈관 문제와 감염으로 사망할 확률이 낮다는 결과가 발표되었습니다.

  • 4-3. PG-102 및 기타 신약 개발 동향

  • 비만 치료 및 심혈관 질환 예방을 위한 GLP-1 수용체 작용제와 관련하여, 노보 노디스크는 계속해서 신약 개발에 힘쓰고 있습니다. 현재 진행 중인 연구에서는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염)와 관련된 후보 약물들도 포함되어 있으며, GLP-1 계열 약물에 대한 시장 점유율 확대도 기대되고 있습니다. 노보 노디스크는 생산 시설 확장을 통해 공개 수요를 충족시키기 위해 8억 달러를 투자했습니다.

5. 비만 치료제 시장의 도전 과제

  • 5-1. 부작용 및 안전성 문제

  • 비만 치료제는 관리가 필요한 타겟 제품으로, 삭센다의 경우 환자가 직접 주사하는 방식으로 관리 소홀 시 감염 등 부작용의 위험이 있습니다. 또한, GLP-1 수용체 작용제인 오젬픽은 공급 부족 문제와 함께 비만 치료에서의 높은 수요를 반영하고 있으며, 이와 관련된 안전성 문제는 지속적인 연구를 필요로 하고 있습니다.

  • 5-2. 규제 요인 및 FDA 승인 현황

  • GLP-1 수용체 작용제는 FDA에서 승인된 비만 치료제로, 최근 비만 인구의 증가에 따라 관련 규제가 강화되고 있습니다. 현재 오젬픽은 2형 당뇨병 치료제로 처음 허가받았으나, 비만 치료제로의 사용이 증가하고 있으며, 이에 따른 규제 및 승인 상황은 지속적으로 변화하고 있습니다.

  • 5-3. 경구제형 비만 치료제 개발 동향

  • 최근 비만 치료제 시장에서는 경구제형 비만 치료제의 개발이 활발하게 이루어지고 있습니다. 경구제형은 주사제형보다 편리하게 사용할 수 있다는 장점이 있으나, 효능과 내약성에 대한 고려가 필요합니다. 화이자와 바이킹세러퓨틱스 등 다양한 제약회사가 경구제형 개발에 참여하고 있으며, 향후 경구제형 시장 진입을 위한 연구가 진행되고 있습니다.

6. 비만 치료제의 향후 전망

  • 6-1. 글로벌 비만 치료제 시장 성장 전망

  • 2023년 세계 비만 치료제 시장 규모는 45억 1천만 달러에서 시작하여 2024년에는 61억 5천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2032년에는 379억 4천만 달러로 증가할 것이며, 이 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 25.5%에 이를 것으로 전망됩니다. 비만 유병률의 급격한 증가로 인해 시장 성장에 대한 기회가 확대되고 있으며, 2035년까지 전 세계적으로 40억 명이 비만을 앓게 될 것이라는 예측도 있습니다.

  • 6-2. 한국 비만 치료제 시장 현황

  • 한국에서는 비만의 정의가 BMI 25kg/㎡ 이상으로 규정되어 있으며, 이는 고도비만으로 이어질 수 있는 중요한 요소입니다. 또한 비만으로 인한 사회·경제적 손실 규모는 2019년 13.8조원으로, 10년간 2배 이상 증가할 것으로 전망됩니다. 이 손실에는 의료비 손실, 생산성 저하비용, 조기사망 비용 등이 포함됩니다.

  • 6-3. 제약사들의 연구 개발 동향

  • 정도현 라파스 대표는 마이크로 니들 기술을 활용한 의약품 개발에 대한 계획을 설명하며, 비만 치료제 위고비를 피부에 마이크로 니들 패치로 붙일 수 있도록 개량한 제품의 임상 1상 결과가 올해 나오기를 기대하고 있습니다. 이러한 개발은 비만 치료제의 접근성을 높이고, 부작용을 줄일 수 있는 가능성이 높습니다. 현재 라파스의 천안공장은 연간 1000만개 이상의 마이크로 니들 패치를 생산할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다.

결론

  • GLP-1 수용체 작용제는 현재 비만 치료 및 예방에 있어 중추적인 역할을 하고 있습니다. 이들의 활용은 단순히 비만 치료를 넘어 심혈관 질환 예방에도 긍정적인 영향을 미치고 있으며, 연구 결과 GLP-1 약물이 다양한 건강 문제 완화에 기여함을 확인할 수 있었습니다. '위고비'와 '오젬픽'은 각각 비만과 당뇨병 치료에 중요한 약물이며, 동시적으로 여러 질병 예방에 기여합니다. 그러나 이러한 약물의 부작용, 안전성 문제, 규제 등의 도전 과제가 남아 있어 지속적인 연구와 혁신이 필요합니다. 향후, 경구제형 및 다양한 제형의 치료제가 도입됨에 따라 비만 치료제 시장은 더욱 성장할 것으로 예상되며, 이는 글로벌 건강 문제 해결에 중요한 기여를 할 것입니다. 특히 PG-102와 같은 신약 개발은 비만 및 당뇨병 치료에 더욱 다양한 가능성을 열어줄 것입니다.

용어집

  • 위고비 [제품]: 노보 노디스크가 개발한 GLP-1 계열 비만 치료제로, 주사제 형태로 제공됩니다. 심혈관계 사건 위험 감소에 대한 적응증을 보유하고 있으며, 체중 감소 효과가 입증되었습니다.
  • 오젬픽 [제품]: 노보 노디스크의 제2형 당뇨병 치료제이자 비만 치료제로 사용되는 GLP-1 수용체 작용제입니다. 심혈관 질환 예방 및 여러 건강 지표 개선 효과가 보고되었습니다.
  • PG-102 [약물]: GLP-1과 GLP-2 수용체를 동시에 표적하는 이중작용제로, 현재 임상 단계에서 개발 중입니다. 비만 및 당뇨병 치료에 잠재적 효과가 기대됩니다.
  • GLP-1 [기술]: 글루카곤 유사 펩타이드-1으로, 식욕 억제와 혈당 조절 기능을 가지고 있는 호르몬입니다. GLP-1 수용체 작용제는 비만 및 당뇨병 치료에 사용됩니다.

출처 문서