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마이크로니들 혁신: 의약품 시장의 미래

일반 리포트 2024년 11월 26일
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목차

  1. 요약
  2. 국내 마이크로니들 의약품 시장 현황
  3. 라파스의 마이크로니들 제품 개발
  4. 기술적 혁신 및 생산능력 향상
  5. 마이크로니들 의약품의 시장 전망
  6. 라파스의 재무적 전망 및 시장 전략
  7. 결론

1. 요약

  • 이 리포트에서는 마이크로니들 의약품 시장의 현재 상황과 주요 기업인 라파스의 혁신 동향에 대해 다루고 있습니다. 시장은 여드름 치료용 패치와 면역치료제와 같은 제품 개발을 통해 성장하고 있으며, 면역 세포가 많은 피부에 약물을 전달할 수 있는 마이크로니드 기술이 발전하고 있습니다. 하지만 높은 기술 장벽과 대량 생산의 어려움으로 상용화에는 아직 도전 과제가 많습니다. 주요 기업 라파스는 여드름 치료용 패치와 GLP-1 마이크로니들 패치를 개발 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 연구개발에 집중하고 있습니다. 글로벌 마이크로니들 시장 규모는 2030년까지 약 12억 달러에 이를 것으로 예상되며, 마이크로니들 기술은 의약품과 화장품 분야에서 계속하여 주요한 기술로 자리 잡을 것입니다.

2. 국내 마이크로니들 의약품 시장 현황

  • 2-1. 국내 마이크로니들 의약품 시장의 성장

  • 국내 마이크로니들 의약품 시장은 아직 걸음마 단계입니다. 현재까지 완제품으로 된 마이크로니들 의약품은 없었으나, 국내 기업 라파스(214260)가 세계 최초로 일반의약품(OTC)인 여드름 패치를 출시할 예정입니다. 마이크로니들은 일반적으로 길이가 1㎜ 이하인 미세바늘로, 피부에 의약품을 고통 없이 전달하는 기술로 알려져 있습니다. 마이크로니들 의약품은 주사제의 통증을 없애주고, 상온 저장이 가능하며, 면역세포가 많은 피부에 약물을 전달할 수 있는 장점이 있습니다. 그러나 높은 기술 장벽과 대량 생산의 어려움으로 인해 마이크로니들 의약품의 상용화는 지체되고 있는 상황입니다.

  • 2-2. 주요 기업 동향 및 경쟁력 분석

  • 라파스는 마이크로니들 관련 기술을 보유하고 있으며, 여드름 치료용 마이크로니들 패치를 미국에서 출시할 예정입니다. 이 패치는 바르는 약 성분을 마이크로니들 기술을 이용해 약물 전달 효과를 개선한 것이 특징입니다. 라파스는 용해성 마이크로니들 제조 방식인 'DEN(Droplet Extention)'으로 글로벌 특허를 등록하였으며, 지난해 천안공장을 완공하고 대량 생산에 대응하고 있습니다. 또한, 라파스는 코로나19 백신용 마이크로니들 패치를 개발하고 있습니다. 그러나 라파스는 5년 이상 영업적자를 기록 중이며, 지난해 영업손실은 전년보다 235.7% 증가한 69억원이었습니다. 동아에스티는 주빅과 협력하여 당뇨와 비만 치료제를 위한 용해성 마이크로니들 제형을 공동 개발하고 있으며, 시장의 잠재력은 크다고 평가받고 있습니다. 미국 리서치 기관 퓨처 마켓 인사이트에 따르면, 글로벌 마이크로니들 시장 규모는 2030년까지 약 12억 달러(약 1조4000억원)에 이를 것으로 예상됩니다.

3. 라파스의 마이크로니들 제품 개발

  • 3-1. 여드름 치료용 마이크로니들 패치 출시

  • 라파스는 최근 여드름 치료를 위한 TGI 패치(THANK GOD IT’S PATCH) 6종을 출시하였습니다. 이 제품은 4종의 일반 패치(저가용)과 2종의 마이크로니들 패치로 구성되어 있으며, 마이크로니들 패치 2종은 트러블 패치 6개와 색소침착 패치 6개로 나뉩니다. 이 제품은 라파스의 미국 판매 법인인 퍼시픽바이오를 통해 6월 아마존에서 판매될 예정입니다. 라파스는 신제품의 제조방식으로 용해성 마이크로니들 제조 방식인 'DEN(Droplet Extension)'을 도입하였고, 이를 통해 생산 시간을 12~24시간에서 5분 이내로 단축할 수 있게 되었습니다. 여드름 관련 시장은 꾸준히 성장하고 있으며, 2023년 전세계 여드름 치료 시장 규모는 110억 9천만 달러(약 15조 원)로 예상되며, 2032년에는 174억 8천만 달러(약 24조 원)까지 성장할 것으로 보입니다.

  • 3-2. GLP-1 마이크로니들 패치 개발 동향

  • 라파스는 GLP-1 제제를 이용한 마이크로니들 패치 개발에 박차를 가하고 있습니다. GLP-1은 체중 조절과 혈당 조절에 도움을 주는 호르몬으로, 당뇨병 치료와 비만 치료에 응용될 수 있는 가능성이 큽니다. 라파스는 마이크로니들 형태로 GLP-1 치료제를 제공하는 것을 목표로 하여 자사의 제조 기술을 활용하여 생산 효율성을 높이고 있습니다. 이 과정에서 국내 및 해외 시장에서의 경쟁력을 확보하기 위해, 연구개발에 집중하고 있습니다.

  • 3-3. 면역치료제 개발 현황

  • 라파스는 현재 면역 치료제 개발에도 힘쓰고 있습니다. 특히 국내에서 알레르기 면역 치료 패치에 대한 임상 1상을 진행 중이며, 4분기에는 임상 2상에 진입할 예정입니다. 이러한 치료제는 알레르기 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있으며, 향후 시장에서 긍정적인 반응을 얻을 것으로 기대됩니다. 라파스는 이러한 혁신을 통해 마이크로니들 기반 의약품의 시장 가능성을 더욱 확장할 계획입니다.

4. 기술적 혁신 및 생산능력 향상

  • 4-1. 라파스의 독자적인 마이크로니들 제조 기술

  • 라파스는 마이크로니들 화장품의 매출 성장세가 호조를 보이며 주가 상승력을 보여주고 있습니다. 회사는 수출 비중이 높은 일본, 미국, 유럽에 대한 매출이 크게 회복세를 보이고 있으며, 특히 마이크로니들 화장품의 해외 ODM 매출이 빠르게 성장하고 있습니다. 라파스의 신제품인 레티놀 마이크로콘패치 화장품은 GS홈쇼핑을 통해 2023년 5월 28일부터 매출이 발생할 것으로 예상됩니다. 또한, 여드름 치료 패치제가 첫 번째로 생산될 예정이며, 이는 미국 시장에서 OTC의약품으로 출시될 것입니다.

  • 4-2. 생산 공정 자동화 및 효율성 개선

  • 라파스는 2022년 5월 천안공장의 의약품 생산라인을 준공하고, 4분기에 가동할 예정이며, 여드름 패치제가 처음으로 생산될 예정입니다. 이에 따라 여드름 패치제는 2023년 2월 미국 시장에 출시될 계획입니다. 이와 함께 라파스는 고마진 제품의 매출 성장을 통해 제조원가율을 개선하고 있으며, 이는 하반기 영업흑자 전환에 기여할 것으로 보입니다. 또한 라파스는 오픈이노베이션을 통해 여드름 패치의 판매 지역을 확대하고 있으며, 이는 흑자 전환을 위한 중요한 전략으로 자리잡고 있습니다.

5. 마이크로니들 의약품의 시장 전망

  • 5-1. 마이크로니들 패치의 글로벌 시장 성장 가능성

  • 마이크로니들 기술은 현재 의약품과 화장품 분야에서 대세 기술로 자리 잡고 있으며, 스몰랩의 이정규 대표는 마이크로니들이 기존 약물 전달 체계의 한계를 극복한 차별화된 경피형 약물 전달 시스템이라고 강조하였습니다. 특히 마이크로니들은 표피를 직접 통과하면서도 주사기의 단점인 통증과 감염 등의 문제를 피할 수 있어 간단하게 약물을 투여할 수 있는 장점이 있습니다. 현재 마이크로니들 패치의 상업화에 성공한 기업은 스몰랩과 라파스 등이 있으며, 이들은 생체적합성 기반의 생분해성 고분자를 활용한 다양한 마이크로니들 기술을 개발하여 실제 의약품과 화장품을 상용화하고 있습니다. 키움증권리서치의 보고서에 따르면, 국내 기능성 화장품 시장은 2018년 7조5000억원을 넘어섰고, 올해에는 28조4000억원의 시장 규모로 성장할 것으로 예상되고 있습니다.

  • 5-2. 의약품 및 화장품 분야에서의 응용 가능성

  • 마이크로니들 기술은 의약품 분야에서도 활용도가 증가하고 있으며, 현재 임상시험 후기 단계에 있는 마이크로니들 기반 의약품이 다수입니다. 이정규 대표는 마이크로니들 의약품 허가 및 시판이 가까워지고 동시에 마이크로니들 활용이 급증하고 있다고 밝혔습니다. 2030년에는 의약품 시장만의 규모가 5400만 달러(약 744억1200만원)에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 현재 조사노 파마(Zosano Pharma)가 편두통, 골다공증, 저혈당증 치료제를 마이크로니들 패치제로 개발 중이며, 클리어사이드 바이오메디컬(Clearside Biomedical), 나노패스 테크놀로지(Nanopass Technologies) 등 여러 기업들이 다양한 적응증에 대한 임상시험을 진행하고 있습니다. 이러한 마이크로니들 기술은 주사제와의 경쟁력을 높일 수 있는 차별화된 기술과 전략이 요구됩니다.

6. 라파스의 재무적 전망 및 시장 전략

  • 6-1. 영업흑자 전환을 위한 전략

  • 라파스는 최근 미국에서 여드름 치료용 마이크로니들 패치의 신제품 출시와 일본의 주름개선용 마이크로니들 패치 신제품을 선보임으로써 수익성을 높이기 위한 노력을 기울이고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)에 여드름 치료용 마이크로니들 패치의 품목 허가를 신청할 예정이며, 이는 작년 하반기에 제품을 시장에 출시하여 실적 개선에 기여할 것으로 보입니다. 또한, 라파스는 일본 시장에서도 매출 확대를 위해 현지 제약사들과 협력하고 있으며, 비만 및 당뇨 등 전문의약품 분야에서도 임상 1상을 마무리하는 등 사업을 강화하고 있습니다.

  • 6-2. 신제품 출시와 매출 성장 계획

  • 라파스는 최근 여드름 치료용 마이크로니들 패치가 FDA의 품목 허가를 받을 경우 하반기에 출시할 계획입니다. 이는 미국에서 새롭게 설립된 판매 법인 퍼시픽바이오아메리카를 통해 시장 가격 형성과 저변 확대에 유리하다고 평가되고 있습니다. 기존의 여드름 치료제와 비교할 때, 마이크로니들 패치는 바르는 약 성분의 약물 전달 효과를 개선하여 시장에서의 경쟁력을 더욱 높이고 있습니다. 또한, 라파스는 일본에서 주름개선과 여드름 치료, 미백 제품을 단계적으로 출시할 예정이며, 이로 인해 시장 점유율 확대와 매출 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

결론

  • 마이크로니들 의약품 시장은 라파스와 같은 혁신 기업들이 주도하며 빠르게 성장하고 있습니다. 특히, 라파스의 여드름 치료용 패치와 GLP-1 기반 비만 치료제는 시장의 긍정적인 전망을 이끌고 있으며, 이들의 성공은 기업의 재무 성과에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다. 마이크로니들 기술은 기존의 주사제를 대체할 수 있는 혁신적인 방법으로, 의약품의 통증 없는 전달과 상온 저장 가능성 등 다양한 이점을 제공합니다. 기술적 혁신과 글로벌 시장 진출을 통해 마이크로니들 기술은 미래 의약품 및 화장품 시장에서 큰 변화를 가져올 것이며, 이는 해당 산업의 성장에도 크게 기여할 것입니다. 다만, 계속되는 연구개발과 생산성 향상이 필요하며, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하기 위한 전략도 중요합니다. 향후 마이크로니들 기술은 더욱 다양한 분야에서 응용되어, 관련 산업에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.

용어집

  • 라파스 [회사]: 라파스는 마이크로니들 의약품 및 화장품 분야에서 혁신적인 기술을 보유한 기업으로, 여드름 치료용 패치와 면역치료제 개발에 주력하고 있습니다. 독자적인 마이크로니들 제조 기술인 DEN(Droplet Extention) 방식으로 생산 공정의 효율성을 극대화하고 있으며, 향후 글로벌 시장에서의 성장을 목표로 하고 있습니다.

출처 문서