위고비 출시로 다시 쓰는 비만치료제 역사

1. 요약

• 위고비는 덴마크의 제약회사 노보 노디스크가 개발한 비만치료제로, GLP-1 유사체를 기반으로 하고 있습니다. 장에서 분비되는 호르몬인 GLP-1을 모방하여 인슐린 분비를 자극하고 식욕 억제를 통해 체중 감소를 유도합니다. 주요 임상시험 결과 위고비는 68주 동안 주사 투여 시 평균 15%의 체중 감량을 보였으며, 이는 기존 치료제인 삭센다의 두 배에 해당하는 효과입니다. 2023년 한국 시장에 도입됨과 동시에 식품의약품안전처의 사용 허가를 받았지만, 높은 가격과 보험 적용 불가로 인해 환자들에게 경제적 부담을 줄 수 있습니다. 노보 노디스크는 이 약물의 투여 빈도를 주 1회로 줄여 환자의 편의성을 높이는 전략을 사용하고 있습니다.

2. 위고비의 약리 작용 및 임상 결과

• 2-1. GLP-1의 작용 원리

• GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)은 장에서 분비되는 호르몬으로 인슐린 분비를 촉진하고 식욕 억제를 돕는 중요한 역할을 담당합니다. 위고비는 GLP-1 유사체로, 주사 형태로 투여되며 장에서 분비되는 이 호르몬의 작용을 모방하여 체중 조절에 도움을 줍니다.

• 2-2. 위고비의 체중 감량 효과

• 위고비의 임상 시험 결과에 따르면, 평균적인 체중 감소율은 약 15%에 달하며, 이는 68주간의 주사 투여 후 관찰된 수치입니다. 또한, 위고비는 56주간의 임상시험에서 체중 감량 효과가 기존 비만 치료제 '삭센다'의 7.5%보다 두 배가량 높은 것으로 나타났습니다. 이 외에도 간 지방량을 31% 감소시키고, 치매 예방, 알코올 및 니코틴 욕구 저하 등의 효과도 보고되고 있습니다.

• 2-3. 임상 시험 결과

• 위고비는 노보 노디스크에 의해 진행된 임상시험에서, 초기 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 성인 비만 환자와 BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만이면서 고혈압 등의 체중 관련 동반 질환이 있는 환자에게 적합하다고 평가되었습니다. 그러나 비만 치료제 사용 시 부작용이 발생할 수 있으며, 두통, 구토, 설사, 변비, 담석증 및 급성 췌장염 등의 위험이 존재하므로 신중한 사용이 요구됩니다.

3. 위고비의 국내 출시와 제조사 전략

• 3-1. 국내 시장 도입 과정

• ‘기적의 비만치료제’로 알려진 위고비(성분명 세마글루타이드)는 덴마크의 노보 노디스크에 의해 개발되었으며, 2023년 4월에 한국의 식품의약품안전처로부터 국내 시판 허가를 받았습니다. 그러나 세계적인 수요 급증으로 인한 공급 부족으로 출시가 지연되었으나, 최근 한국 공급용 물량이 확보되었습니다. 위고비는 주 1회 주사로 투여되며, 이는 매일 1회 자가주사해야 하는 기존 비만치료제인 삭센다와 비교하여 환자 편의성을 높이기 위한 전략으로 보입니다.

• 3-2. 노보 노디스크의 글로벌 및 국내 전략

• 노보 노디스크는 위고비의 출시를 통해 국내 비만 치료제 시장을 빠르게 장악할 것으로 전망하고 있습니다. 지난해 1780억원 규모의 국내 비만 치료제 시장에서, 기존 비만 치료제인 삭센다의 매출이 약 670억원으로 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 위고비는 68주간의 임상시험 결과 7.5%의 체중 감량 효과가 있는 삭센다보다 2배가량 높은 체중 감량 효과를 보였습니다. 이외에도 비만 외의 질환에 대한 효과로는 간지방량 31% 감소, 뇌졸중 사망률 20% 감소, 치매 예방 효과, 알콜 및 니코틴 등 중독성 물질 욕구 저하 연구 결과가 있습니다.

4. 위고비 사용법 및 식약처 권고사항

• 4-1. 식약처의 허가 조건 및 사용 제한

• 식품의약품안전처(식약처)는 GLP-1 계열 비만 치료제 위고비의 사용에 대해 신중한 접근이 필요하다고 강조하고 있습니다. 위고비는 비만 환자에 한해 제한적으로 사용해야 하며, 처방 대상은 초기 체질량지수(BMI) 30㎏/㎡ 이상의 성인 비만 환자 또는 BMI가 27㎏/㎡ 이상 30㎏/㎡ 미만이면서 고혈압 등 1개 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 성인 비만 환자입니다. 이와 더불어 의사의 처방 후 약사의 조제·복약지도에 따라 사용해야 하는 전문의약품이며, 개인 간의 판매나 유통은 금지되어 있습니다. 위고비의 국내 공급 가격은 37만2025원(4주분 기준)으로 책정되어 있으며, 실제 환자가 부담해야 하는 비용은 유통 비용과 진료비 등을 포함해 80만원 수준이 될 것으로 예상됩니다.

• 4-2. 의료 전문인 처방 여부

• 위고비의 사용은 반드시 의료 전문가의 처방에 따라 이루어져야 하며, 비만 환자만 사용이 가능합니다. 처방이 이루어지는 과정에서 의료 전문인은 환자의 건강 상태를 종합적으로 고려하여 적절한 용법과 사용 방법을 안내해야 합니다. 부작용으로는 두통, 구토, 설사, 변비, 담석증, 모발 손실, 급성 췌장염 등이 있으며, 이러한 부작용이 나타날 수 있으므로 환자는 사용 시 주의가 필요합니다.

5. 가격 책정 및 경제적 접근성

• 5-1. 위고비의 가격 및 보험 적용 여부

• 위고비는 한국에서 비만 환자에게 주 1회 주사로 투여되는 GLP-1 유사체 약물입니다. 위고비의 국내 공급 가격은 용량과 관계없이 37만2025원으로 정해졌습니다. 하지만 이는 건강보험이 적용되지 않는 비급여 품목으로, 진료비와 처방비 등을 고려할 경우 총 비용이 80만원 안팎이 될 것으로 예상되고 있습니다. 위고비는 비만 환자에게만 처방받을 수 있으며, 비만에 해당되는 체질량지수(BMI)가 30㎏/㎡ 이상인 경우 또는 BMI 27㎏/㎡~30㎏/㎡ 미만의 과체중이고 한 가지 이상의 동반 질환이 있는 경우에 처방되는 것입니다.

• 5-2. 기존 시장과의 비교 (삭센다 등)

• 2022년 국내 비만 치료제 시장은 약 1780억원 규모로, 노보 노디스크의 기존 비만치료제인 삭센다가 약 670억원의 매출을 기록하며 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 삭센다는 매일 1회 자가주사를 해야하는 반면, 위고비는 주 1회 주사만으로 투여 빈도를 낮춰 환자 편의성을 높이고 있습니다. 이러한 특성으로 인해 위고비는 기존 시장을 빠르게 장악할 것으로 전망되고 있습니다. 또한, 임상시험 결과에 따르면 위고비의 체중 감량 효과는 약 15%로, 기존 삭센다의 체중 감량 효과인 약 7.5%보다 두 배 높은 것으로 나타났습니다. 이러한 내용으로 인해 위고비의 출시가 국내 비만 치료제 시장의 경쟁구도를 크게 변화시킬 것으로 기대되고 있습니다.

6. 부작용 및 안전성 이슈

• 6-1. 위고비 투여에 따른 부작용 사례

• 위고비는 실제 사용 시 다양한 부작용이 발생할 수 있습니다. 식품의약품안전처에 따르면, 위고비와 같은 GLP-1 계열 비만치료제를 사용한 환자에게 보고된 주요 부작용으로는 두통, 구토, 설사, 변비, 담석증, 모발 손실, 급성 췌장염 등이 있습니다. 이러한 부작용은 비만치료제를 허가 범위 내에서 사용하더라도 나타날 수 있으며, 특히 환자의 체질에 따라 부작용의 종류와 정도가 다를 수 있습니다. 또한, 비만 환자들 중에서 오남용이 발생할 경우 심각한 부작용이 유발될 위험이 있으므로, 각별한 주의가 필요합니다.

• 6-2. 사용자의 주의사항

• 위고비는 BMI가 30 kg/m2 이상인 성인 비만 환자나, BMI가 27 kg/m2 이상 30 kg/m2 미만이면서 고혈압 등 1개 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 환자에게만 처방이 가능합니다. 해당 의약품은 의사에 의해 처방된 후 약사의 조제 및 복약 안내에 따라 사용해야 하며, 온라인 등에서 개인 간의 판매, 유통 또는 구매는 절대 금지됩니다. 사용자는 위고비를 사용하기 전 반드시 의사와 상담하고, 건강 상태에 따라 신중하게 투여해야 합니다.

7. 결론

• 위고비의 도입은 기존 비만 치료제 시장의 경쟁을 재편할 중요한 요소로 작용할 것입니다. 위고비는 GLP-1 유사체의 효능을 통해 기존 치료제보다 높은 체중 감량 효과를 보여 주목받고 있으며, 이는 노보 노디스크의 전략적 시장 공략이 뒷받침합니다. 다만, 높은 비용과 건강보험 비적용은 환자들에게 상당한 경제적 부담을 가할 수 있으며, 이로 인해 시장 확장에 제약이 생길 가능성이 있습니다. 또한 부작용 발생 가능성 때문에 식품의약품안전처의 가이드라인에 따라 신중한 사용이 필수적입니다. 위고비는 단기적으로 체중 감소 효과를 줄 수 있으나, 장기적으로는 생활습관 개선이 함께 이루어져야 합니다. 향후 더 많은 연구와 사용자 피드백을 통해 효과적이고 안전한 사용 방법이 개발될 가능성이 있으며, 이로 인해 비만치료제의 미래가 더욱 발전할 전망입니다.

8. 용어집

• 8-1. 위고비 [비만치료제]

• 위고비는 GLP-1 유사체를 기반으로 하여 식욕 억제와 체중 감소를 유도하는 비만 치료 주사제입니다. 덴마크의 노보 노디스크에 의해 개발되었으며, 국내에서는 2023년부터 시장에 도입되어 기존 비만치료제 시장에 큰 영향을 미치고 있습니다.

• 8-2. 노보 노디스크 [제약회사]

• 노보 노디스크는 덴마크 본사를 둔 글로벌 제약회사로, 주로 당뇨 및 비만 치료제를 개발 및 생산합니다. 위고비와 같은 신약 출시를 통해 국제 시장에서 입지를 공고히 하고 있습니다.

• 8-3. GLP-1 유사체 [약물 작용 기전]

• 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)은 혈당 조절과 인슐린 분비를 촉진하여 음식 섭취를 줄이는 작용을 하는 호르몬으로, 이를 모방한 GLP-1 유사체는 비만치료제 개발에 사용됩니다.

• 8-4. 식품의약품안전처 [정부기관]

• 식품의약품안전처는 대한민국의 보건복지부 산하기관으로, 의약품 및 식품의 안전성과 관련된 정책 및 지침을 관리합니다. 위고비 사용과 관리에 대한 지침을 제공하여 사용자의 안전성을 확보하고자 노력하고 있습니다.

9. 출처 문서

• 식약처 “비만치료제, 환자 치료에 한해 제한적으로 사용해야”https://www.kukinews.com/article/view/kuk202410070053
• ‘기적의 비만약’ 위고비 국내 상륙 초읽기… 비만치료 시장 판 흔들까https://v.daum.net/v/20240920220327673
• 꿈의 비만치료제 ‘위고비’https://v.daum.net/v/20241002181913285
• 15일 국내 출시 앞둔 위고비…식약처 "비만환자만 사용을" : 네이트 뉴스https://news.nate.com/view/20241008n00212?mid=n0103
• ‘기적의 비만약’ 위고비 국내 상륙 초읽기… 비만치료 시장 판 흔들까 | 세계일보https://www.segye.com/newsView/20240919513556
• 국내 출시 앞둔 ‘기적의 비만약’ 위고비… 급성췌장염 등 부작용 우려도http://www.segye.com/newsView/20241007510135
• 15일 국내 출시 앞둔 위고비…식약처 “비만환자만 사용을” | 중앙일보https://www.joongang.co.kr/article/25282705