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AI 기술로 뇌질환 진단의 혁신 선도

일일 보고서 2024년 10월 07일
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목차

  1. 요약
  2. 뉴로핏 아쿠아의 기술적 특징
  3. 주요 타겟 오디언스
  4. 시장 현황 및 전망
  5. 뉴로핏 아쿠아의 활용 사례
  6. 결론

1. 요약

  • 리포트는 AI 기반 뇌 영상 분석 솔루션 '뉴로핏 아쿠아'를 중심으로 알츠하이머병 치료에서의 시장 현황과 미래 전망을 분석합니다. '뉴로핏 아쿠아'는 MRI와 PET 영상을 통해 알츠하이머 병 치료제의 효과 및 부작용 모니터링을 지원함으로써 시장 경쟁력을 갖추고 있습니다. 특히 항아밀로이드 치료제와의 연계가 강점으로, 치료제의 안전성과 효과성을 높이는 데 기여합니다. 주요 타겟 오디언스로는 의료 전문가, 환자 및 가족, 연구자 및 제약사, 의료 정책 결정자가 있으며, 이 솔루션의 활용도가 높습니다. 시장은 2027년까지 급성장할 것으로 전망되며, 뉴로핏의 기술적 전환과 인정을 통해 글로벌 시장에서의 성장 가능성이 큽니다.

2. 뉴로핏 아쿠아의 기술적 특징

  • 2-1. AI 기반 뇌 영상 분석

  • 뉴로핏 아쿠아는 알츠하이머병 치료제 관련 최첨단 뇌 영상 분석 기술의 집합체로, 항 아밀로이드 치료제 투약 모니터링 소프트웨어입니다. 이 소프트웨어는 MRI(자기공명영상)와 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상을 정량 분석하여 항 아밀로이드 치료제 투약 과정에서 필요한 모든 뇌 영상 분석 기능을 제공합니다. 치료제 처방 적격성을 판단하고, 투약 중 발생할 수 있는 뇌출혈 및 뇌부종과 같은 ARIA(Amyloid-Related Imaging Abnormalities, 아밀로이드 관련 영상 이상)를 모니터링하며, 투약 후에는 뇌에 축적된 아밀로이드 베타의 감소에 따른 치료제의 투약 효과를 분석할 수 있습니다.

  • 2-2. 항아밀로이드 치료제 투약 모니터링

  • 뉴로핏 아쿠아 AD는 특히 알츠하이머병 치료제인 '레켐비' 및 '키순라'와 같은 항 아밀로이드 치료제와 밀접하게 관련되어 있습니다. 이 치료제들은 부작용으로 뇌출혈 및 뇌부종 등이 발생할 수 있으며, 치료제를 사용하는 환자는 ARIA의 존재를 확인하기 위해 최소 1년에 5~6회 MRI를 촬영해야 합니다. 뉴로핏 아쿠아 AD는 이러한 투약 과정에서 필수적인 기능들을 제공하여 치료의 안전성과 효과성을 높이는 데 기여하고 있습니다. 최근 ALZ 국제 컨퍼런스 AAIC 2024에서 뉴로핏은 해당 제품을 론칭하며, 글로벌 제약사와 협력하여 시장 확대를 도모하고 있습니다.

3. 주요 타겟 오디언스

  • 3-1. 의료 전문가 및 의료 기관

  • 뉴로핏 아쿠아는 의료 전문가가 '레켐비'와 같은 항 아밀로이드 치료제를 사용하는 환자의 치료 과정을 지원하는 주요 도구입니다. 이 솔루션은 MRI와 PET 영상 분석을 통해 환자의 치료제 처방 적격성을 판단하고, 치료제 투약 중 발생할 수 있는 부작용인 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)을 모니터링하며, 치료제의 효과를 분석하는 기능을 제공합니다.

  • 3-2. 환자 및 가족

  • 환자와 그 가족은 정기적인 MRI 촬영이 필수적인 알츠하이머 치료에 있어서 뉴로핏 아쿠아의 도움을 받을 수 있습니다. 이 솔루션을 통해 치료 과정에서 안전성을 확보하고, 치료 효과를 극대화할 수 있어 환자 및 가족에게 중요한 역할을 합니다.

  • 3-3. 연구자 및 제약사

  • 연구자와 제약사는 뉴로핏 아쿠아의 AI 기반 뇌 영상 분석 기술을 통해 임상 시험 및 연구에서 효율성을 높일 수 있습니다. 예를 들어, 뉴로핏은 알츠하이머 치료제 개발에 있어 임상 비용을 절감하고 임상 성공률을 높일 수 있는 잠재력을 지니고 있습니다.

  • 3-4. 의료 정책 결정자

  • 의료 정책 결정자는 뉴로핏 아쿠아의 기술이 알츠하이머 치료제의 시장 성장에 기여할 것으로 보고 있습니다. 치매 치료제로 2027년까지 약 338억7200만 달러로 성장할 것으로 전망되는 시장에서, 뉴로핏의 AI 기술이 미충족 수요를 충족시키는 중요한 요소가 될 수 있습니다.

4. 시장 현황 및 전망

  • 4-1. 글로벌 알츠하이머 치료제 시장

  • 글로벌 알츠하이머병 치료제 시장은 2021년 약 17억3,700만 달러(약 2조3,220억원) 규모에서 시작하여, 연평균 약 64.1% 성장해 2027년에는 338억7,200만 달러(약 54조8,088억원)에 이를 것으로 전망됩니다. 하지만 치료제인 레켐비와 키선라와 같은 항아밀로이드 치료제는 높은 약값과 치료 효과의 한계, 주사제의 번거로움, 까다로운 치료 대상자 선정 등의 문제와 함께 ARIA(Amyloid-Related Imaging Abnormalities, 아밀로이드 관련 영상 이상)이라는 부작용 문제가 발생하고 있습니다. 두 치료제의 임상시험 참여 환자 20~30%에서 ARIA가 보고되었습니다.

  • 4-2. 뉴로핏의 시장 포지셔닝

  • 뉴로핏은 알츠하이머병 치료제 개발과 관련한 뇌 영상 분석 솔루션인 ‘뉴로핏 아쿠아 AD(Neurophet AQUA AD)’를 통해 시장에서의 경쟁력을 갖추고 있습니다. 이 솔루션은 MRI(자기공명영상)와 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상을 정량 분석해 항아밀로이드 치료제 투약이 필요한 모든 뇌 영상 분석 기능을 제공합니다. 이를 통해 치료제 처방 적격성 판단, ARIA 모니터링과 아밀로이드 베타 감소에 따른 치료제 효과 분석이 가능하여 신약 개발 성공 가능성과 임상 운영 효율성을 크게 향상시키고 있습니다. 뉴로핏은 최근 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과하여, 미래에셋증권의 지원 아래 연말까지 상장 예비심사 청구를 완료할 계획입니다.

  • 4-3. 기술적 전환 및 인정

  • 뉴로핏은 알츠하이머병 치료제 시장의 선제적 대응을 위해 인공지능 기반의 뇌 영상 분석 기술력을 바탕으로 진단과 치료에 의미 있는 성과를 보이고 있습니다. 특히, ‘뉴로핏 아쿠아 AD’ 솔루션은 이미 글로벌 시장에서 승인된 알츠하이머병 치료제들과의 연계하여 혁신적인 변화를 예고하고 있으며, 국내 제약사 아리바이오의 다중기전 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 글로벌 3상 임상 시험에서도 활용되고 있습니다. 뉴로핏은 이러한 기술적 우위를 통해 의료계의 큰 관심을 받고 있으며, 지속적인 연구 개발을 통해 치매 진단 및 치료의 새로운 패러다임을 주도할 가능성이 매우 높습니다.

5. 뉴로핏 아쿠아의 활용 사례

  • 5-1. 의료 기기 인증

  • 뉴로핏 아쿠아는 여러 국가에서 의료기기 인증을 획득하였습니다. 2022년에는 일본의 MHLW 인증과 함께, 미국 FDA의 510k 인증 및 싱가포르 HSA 인증을 받았습니다. 이는 뉴로핏 아쿠아의 기술력과 안전성을 입증하는 요소입니다. 또한, Neurophet AQUA는 식약처 의료기기 2등급 인증을 비롯하여 유럽 CE MDD 인증을 보유하고 있어 글로벌 시장에 대응할 수 있는 신뢰성을 갖추고 있습니다. 뉴로핏이 보유한 다양한 인증은 제품 신뢰성을 강화하며, 더 많은 의료 기관과 제휴를 통해 솔루션의 활용성 향상을 지원합니다.

  • 5-2. 임상 및 연구 협력

  • 뉴로핏은 여러 임상 및 연구 협력 계약을 체결하여 뇌 질환 영상 분석 분야에서의 입지를 넓히고 있습니다. 2022년에는 싱가포르 난양공대 치매연구센터와 뇌 영상 분석에 대한 공동 연구 업무 협약을 체결하였으며, 한림대 산학협력단과도 연구 협력 MOU를 체결하였습니다. 또한, 질병관리청 국립보건연구원과 뇌 질환 영상 분석 서비스 제공 계약을 체결하여 실제 임상 환경에서도 그 기술력을 입증하고 있습니다. 이러한 협력들은 뉴로핏의 기술이 실제 현장에서 어떻게 활용되고 있는지를 보여주는 중요한 사례라 할 수 있습니다.

6. 결론

  • 뉴로핏 아쿠아는 AI 기반 뇌 영상 분석의 혁신을 바탕으로 알츠하이머병 진단과 치료를 선도합니다. 의료 전문가, 제약사, 환자 가족 등의 주요 타겟 오디언스에 필수적인 도구로 자리잡으며, 시장 수요 증가와 함께 영향력을 확대하고 있습니다. 뉴로핏의 기술적 진보는 의료 분야의 진단과 치료의 효율성을 획기적으로 향상시킬 잠재력을 지닙니다. 다만, 높은 비용과 기술적 복잡성은 여전히 해결해야 할 과제입니다. 이를 극복하기 위해 지속적인 기술 개발과 시장 개척 노력이 필요하며, '뉴로핏 아쿠아'의 실질적 적용 가능성과 지속 가능한 성장을 기대할 수 있습니다.

7. 용어집

  • 7-1. 뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA) [제품]

  • 뉴로핏 아쿠아는 AI 기반의 뇌 영상 분석 솔루션으로, 알츠하이머병 등 퇴행성 뇌 질환의 조기 진단 및 치료에 사용됩니다. 이 제품은 MRI 및 PET 영상 데이터를 정량 분석하여 치료제의 효과와 부작용을 모니터링할 수 있으며, 이를 통해 의료진이 더 정밀한 진단과 치료 계획을 수립할 수 있습니다.

  • 7-2. 뉴로핏(Neurophet) [회사]

  • 뉴로핏은 알츠하이머병 및 기타 뇌 질환의 진단과 치료를 지원하는 AI 기반 뇌 영상 분석 기술을 개발하는 회사입니다. 최신의 AI 기술을 의료 분야에 적용하여 진단의 정확도와 치료 효율성을 높이고 있으며, 글로벌 제약사와 협력하여 시장을 확대하고 있습니다.

  • 7-3. 항아밀로이드 치료제 [제품]

  • 항아밀로이드 치료제는 알츠하이머병 치료제로, 뇌에서 아밀로이드 베타 단백질의 축적을 줄이는 데 사용됩니다. 뉴로핏 아쿠아는 이러한 치료제의 효과를 모니터링하고, 부작용 발생을 감시하는 데 활용됩니다.

8. 출처 문서