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CDMO 산업: 한국 기업과 글로벌 경쟁

일일 보고서 2024년 10월 24일
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목차

  1. 요약
  2. CDMO 산업 개요 및 시장 현황
  3. 주요 기업의 CDMO 전략 및 성과
  4. 중소 바이오벤처의 역할과 경쟁력
  5. CDMO 시장의 향후 전망
  6. 결론

1. 요약

  • CDMO(위탁개발생산) 산업은 제약바이오 분야의 핵심 성장 동력으로 대두되고 있으며, 한국 기업, 특히 삼성바이오로직스를 중심으로 급성장하고 있습니다. 이 리포트는 CDMO 산업의 성장 요인, 주요 기업 전략 및 성과, 향후 시장 전망을 분석합니다. 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장은 2022년에서 2026년까지 191억 달러에서 270억 달러로 성장할 것으로 보이며, 한국의 바이오 업계 또한 대기업과 중소 바이오벤처의 참여가 증가하고 있습니다. 특히, 삼성바이오로직스는 2023년 2분기 매출 1조 1569억 원과 높은 영업이익률을 기록하며 성공 사례로 주목받고 있습니다. 한국 기업들은 생산능력 확충과 글로벌 파트너십을 통해 시장 점유율을 확장하고 있으며, 기술 혁신의 중요성이 강조되고 있습니다.

2. CDMO 산업 개요 및 시장 현황

  • 2-1. CDMO의 정의 및 개념

  • 위탁개발생산(CDMO)은 바이오의약품의 개발과 생산을 외부에 위탁하는 사업으로, 제약기업들이 신약 개발에 필요한 재원을 확보하면서 생산 능력을 효율적으로 활용할 수 있게 하는 모델입니다. 이러한 모델은 특히 기존의 의약품 생산 DNA를 유지하면서도, 연구개발(R&D) 재정을 확보할 수 있는 장점이 있습니다.

  • 2-2. 글로벌 및 한국 CDMO 시장 성장률과 규모

  • 2022년 글로벌 바이오의약품 매출은 4800억 3000만 달러(약 665조 원)에 달하며, 2029년에는 8063억 달러(약 1117조 원)로 성장할 것으로 예상됩니다. 보스턴컨설팅그룹에 따르면, 전 세계 바이오의약품 CDMO 시장 규모는 2022년 191억 달러(약 26조 원)에서 2026년에는 270억 달러(약 37조 원)까지 성장할 것으로 보입니다. 한국의 바이오업계에서도 CDMO 사업에 진출하는 기업들이 늘어나고 있으며, 삼성바이오로직스는 제약·바이오업계 최초로 매출 3조원 시대를 이끌고 있습니다.

  • 2-3. CDMO의 매력: 안정적 수익성과 낮은 리스크

  • CDMO 사업은 신약 개발에 비해 리스크가 상대적으로 적고, 수익성이 높다는 장점이 있습니다. 삼성바이오로직스의 경우, 2023년 2분기 연결재무제표 기준으로 매출 1조 1569억원, 영업이익 4345억원을 기록하며 영업이익률 37.6%를 보여줍니다. 제약사들은 신약 개발 재원을 마련하기 위해 CDMO 사업을 채택하고 있으며, 이는 비용이 적게 들고 생산성 또는 수익성이 높다는 인식에 기반하고 있습니다.

3. 주요 기업의 CDMO 전략 및 성과

  • 3-1. 삼성바이오로직스의 CDMO 사업 확장과 성과

  • 삼성바이오로직스는 2011년 창립 이후 CDMO 사업을 통해 국내 제약바이오 업계에 큰 영향을 미치고 있습니다. 2024년 2분기, 이 회사는 연결재무제표 기준으로 매출 1조 1569억원과 영업이익 4345억원을 기록하였으며, 영업이익률은 37.6%에 달했습니다. 특히, 삼성바이오로직스는 모더나와의 코로나19 백신 CMO 계약 체결 후 CMO 사업에 대한 관심이 더욱 높아졌습니다. 기업은 2025년까지 6개의 공장을 완공할 예정이며, 이를 통해 연간 총 생산능력을 130만 리터로 증가시킬 계획입니다.

  • 3-2. 대웅제약 및 GC녹십자의 CMO/CMDO 전략

  • 대웅제약은 2024년 1월 식약처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받아 CDMO 사업에 진출하였습니다. GC녹십자는 CDMO 전문 기업인 바이넥스와 협력하여 CMO 사업을 추진하고 있으며, 주사용 유리용기와 백신 주사기 등 분야에서 시너지 효과를 내고자 합니다. 대웅제약은 최근 화성시에 바이오공장을 완공하였고, 미생물기반 의약품 생산을 통해 CMO 사업을 강화하고 있습니다.

  • 3-3. 롯데바이오로직스와 SK그룹의 시장 진출

  • 롯데바이오로직스는 총 4조 6000억원을 투자하여 인천 송도에 6만 1191평 규모의 바이오 캠퍼스를 건설 중입니다. 완공 시에는 연간 36만 리터의 생산능력을 갖추게 됩니다. SK그룹은 CDMO 전문 기업 SK팜테코를 통해 미국의 CBM을 인수하여 세포유전자치료제 분야의 사업을 확장하고 있으며, SK바이오사이언스는 독일의 IDT 바이오로지카를 인수하여 글로벌 CDMO 시장에서 입지를 강화하고 있습니다.

4. 중소 바이오벤처의 역할과 경쟁력

  • 4-1. 중소 바이오벤처의 CDMO 진출 동기

  • 중소 바이오벤처들은 매출원이 필요할 때 손쉽게 CDMO 사업에 진출하는 경향이 있습니다. 신약개발 과정에서 생산시설을 활용하기 위한 결정이 이루어지는 경우가 많은데, 예를 들어 바이젠셀은 기존 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 시설을 활용하여 CDMO 사업을 추진하기로 하였습니다. CDMO 사업은 신약개발에 비해 리스크가 적어 수익성이 높다는 장점이 있습니다.

  • 4-2. 가격 경쟁력과 특화된 서비스 제공

  • 중소 바이오 CDMO 업체들은 대기업에 비해 가격경쟁력을 지니고 있으며, 상대적으로 업무의 유연성 및 특화된 서비스 제공이 가능하여 경쟁력을 갖추고 있습니다. 업계 관계자는 이러한 중소 업체들이 인지도가 낮고 트랙 레코드가 작기 때문에 비용 부담이 적으며, 유연하게 업무를 진행할 수 있는 점을 강조하고 있습니다.

  • 4-3. 성공적인 비즈니스 사례와 도전 과제

  • 삼성바이오로직스는 CDMO 사업의 성공적인 사례로, 올해 상반기 매출 2조 원을 초과하고 2분기에는 매출 1조 1569억 원, 영업이익 4345억 원을 기록하여 영업이익률 37.6%를 달성하였습니다. 그러나 중소 바이오벤처들이 CDMO 시장에서 생존하기 위해서는 대기업과의 경쟁에서 살아남기 위한 다양한 전략을 마련해야 할 도전 과제가 존재합니다. 또한, 글로벌 CDMO 시장은 앞으로도 연평균 12.2% 성장할 것으로 전망되며, 중소 기업의 경쟁력 강화가 필수적입니다.

5. CDMO 시장의 향후 전망

  • 5-1. 글로벌 CDMO 시장의 성장 예측

  • 국내 바이오헬스 수출이 역대 8월 중 최대 실적을 기록하며, 12억8000만 달러로 전년 동기 대비 39.0% 성장하였습니다. 한국바이오협회의 보고서에 따르면, 지난해 글로벌 CDMO 시장 매출은 196억8000만 달러로, 전년 대비 3.5% 증가하였고, 2029년까지 연평균 14.3% 성장하여 438억5000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

  • 5-2. CDMO 사업에서의 기술 혁신 중요성

  • 삼성바이오로직스는 5공장을 포함한 추가 공장을 건설 중이며, 내년 4월에 완공될 예정입니다. 이 5공장은 18만ℓ 규모로, 기존 공장에서의 노하우와 다양한 시장 요구를 반영하여 설계되었습니다. 이러한 기술 혁신은 삼성바이오로직스가 글로벌 상위 제약사 20곳 중 16곳을 고객사로 확보하는 데 크게 기여하고 있습니다.

  • 5-3. 잠재적 위기와 기회 요인 분석

  • CDMO 사업은 신약 개발보다 위험 부담이 적고 더 높은 영업이익률을 올릴 수 있는 장점이 있습니다. 따라서, 대웅바이오 등 기타 업체들 또한 CDMO 사업 확대에 나서고 있으며, 국내의 바이오의약품 CMO·CDMO 시장의 성장은 지속적으로 가속화될 전망입니다. 하지만, 급변하는 시장 환경과 경쟁 심화는 기업들에게 새로운 전략적 대응이 필요함을 의미합니다.

6. 결론

  • CDMO(위탁개발생산) 산업은 제약바이오 분야에서 수익성과 안정성이 높은 사업 모델로 자리매김하고 있습니다. 삼성바이오로직스는 이 분야에서 두드러진 성공을 거두며 글로벌 제약사들의 주요 파트너로 부상하고 있습니다. 대웅제약, GC녹십자, 롯데바이오로직스와 같은 다른 한국 기업들도 시장 점유율 확대를 위해 투자와 협력을 강화하고 있으며, 특히 중소 바이오벤처들은 가격경쟁력과 특화된 서비스를 통해 경쟁력을 유지하고 있습니다. 그러나 급변하는 시장 환경과 글로벌 경쟁 심화에 대비해 기술 혁신과 규제 대응 능력이 필수적입니다. 한국 기업들은 이러한 경쟁력을 바탕으로 글로벌 CDMO 시장에서의 입지를 더욱 공고히 할 것으로 기대되며, 실질적인 기술 혁신과 전략적 파트너십을 통해 시장 기회를 선점할 가능성을 갖추고 있습니다. 이를 통해, 앞으로 더욱 다변화된 CDMO 생태계가 형성될 전망입니다.

7. 용어집

  • 7-1. 삼성바이오로직스 [회사]

  • 삼성바이오로직스는 한국의 대표적인 CDMO 기업으로, 압도적인 생산 능력과 품질 경쟁력을 바탕으로 글로벌 시장에서 뛰어난 성과를 거두고 있습니다. 이 회사는 글로벌 상위 제약사의 주요 파트너로 자리 잡고 있으며, 최근 대규모 계약 체결로 업계 주목을 받고 있습니다.

  • 7-2. CDMO [전문용어]

  • CDMO는 의약품 개발과 생산을 위탁받아 진행하는 분야로, 제약사에게 비용 절감과 R&D 자원 확보의 장점을 제공합니다. 이 산업은 안정적인 수익성 덕분에 많은 기업의 관심을 끌고 있으며, 신약 개발보다 위험이 적은 대신 수익은 높다는 특징이 있습니다.

8. 출처 문서