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K-제약바이오 CMO 및 CDMO 시장의 현황과 전망

일일 보고서 2024년 09월 15일
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목차

  1. 요약
  2. CMO와 CDMO 시장 개요
  3. 주요 CMO 및 CDMO 기업 사례 연구
  4. CMO 및 CDMO 시장의 성장 동력
  5. K-제약바이오 산업의 현황과 전망

1. 요약

  • 본 리포트는 K-제약바이오 산업에서 CMO(위탁생산) 및 CDMO(위탁개발생산) 시장의 현황과 전망을 분석합니다. CMO와 CDMO의 정의와 이들의 비즈니스 모델, 그리고 시장 규모와 성장 가능성을 조사합니다. 삼성바이오로직스, 대웅제약, 롯데바이오로직스 등의 기업들이 CMO 및 CDMO 사업에 어떻게 진출하고 있는지 사례 연구를 통해 상세히 다루었습니다. 삼성바이오로직스는 모더나와의 계약을 통해 글로벌 CMO 시장에서 주도적인 역할을 하고 있으며, 대웅제약은 최근 CDMO 사업으로 확장하고 있습니다. 롯데바이오로직스 또한 인천 송도에 신규 공장 설립을 통해 CDMO 시장에 진출하고 있습니다. 국내 제약바이오 산업의 CMO 및 CDMO 사업으로 인한 글로벌 경쟁력 강화 방안도 탐구합니다.

2. CMO와 CDMO 시장 개요

  • 2-1. CMO와 CDMO의 정의

  • CMO는 '위탁생산'(Contract Manufacturing Organization)의 약자로, 제약사가 의약품 생산을 외부에 맡기는 형태를 의미합니다. 이는 고객 제약사가 생산 역량이 부족하거나 경영 효율화를 원할 때 활용되는 방식입니다. 반면, CDMO는 '위탁개발생산'(Contract Development and Manufacturing Organization)의 약자이며, 의약품의 위탁생산과 위탁개발을 동시에 수행하는 조직을 지칭합니다. 즉, CDMO는 CMO 사업을 포함하여 의약품 개발에 필요한 다양한 서비스를 제공하는 기업입니다.

  • 2-2. CMO와 CDMO의 장점 및 비즈니스 모델

  • CMO와 CDMO의 주요 장점은 안정적인 수익 기반과 높은 수익률을 형성할 수 있다는 사실입니다. 제약사들은 CMO를 통해 초기 투자 비용을 절감하고, 생산 원가를 낮출 수 있습니다. CMO 사업은 바이오 신약 개발이 활기를 띨수록 자연스럽게 수요가 증가하게 되는 구조입니다. 특히, CMO 사업은 상업용 플랜트 건설에 대규모 투자가 필요하고, 품질 관리 역량이 필수적입니다. CDMO 역시 제약사들이 기존 의약품 생산을 유지하면서 R&D 재원을 확보할 수 있는 강점을 가지고 있습니다. 최근에는 글로벌 CMO 시장이 2022년 기준으로 133억 달러에 달하며, 향후 5년간 13.7% 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 국내에서는 삼성바이오로직스가 모더나와 코로나19 백신 CMO 계약을 체결하는 등 CMO 사업에 대한 관심이 증가하고 있습니다.

3. 주요 CMO 및 CDMO 기업 사례 연구

  • 3-1. 삼성바이오로직스의 CMO 및 CDMO 전략

  • 삼성바이오로직스는 국내 CMO 및 CDMO 시장에서 중요한 기업으로 자리 잡고 있으며, 최근에는 모더나와의 코로나19 백신 CMO 계약을 체결하였습니다. 이와 같은 계약은 회사에 대한 관심을 높이고 있으며, 글로벌 CMO 시장이 지난해 기준 약 133억 달러에서 2025년까지 253억 달러로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 삼성바이오로직스는 효율성을 높인 세계 최고 수준의 5공장을 내년 완공할 계획이며, 이 공장은 18만 리터의 생산 능력을 자랑할 것입니다. 현재 전 세계 제약사 20곳 중 16곳을 고객사로 두고 있으며, 심지어 1조4600억 원 규모의 대규모 계약을 체결하기도 하였습니다.

  • 3-2. 대웅제약의 CDMO 진출 전략

  • 대웅제약은 자회사 대웅바이오를 통해 CMO 사업을 전개하고 있으며, 올해 1월 식약처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았습니다. 대웅바이오의 바이오공장은 올해 3월에 착공하여 현재 준공을 앞두고 있으며, 2027년에는 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 승인을 목표로 하고 있습니다. 제약사들은 신약 개발의 재원을 마련하기 위해 CDMO 사업에 눈을 돌리고 있으며, 대웅제약은 CMO 사업에서 성공적으로 자리 잡은 후 점차 CDMO로 영역을 확장할 계획입니다.

  • 3-3. 롯데바이오로직스의 신규 투자 계획

  • 롯데바이오로직스는 CDMO 시장에 뛰어들기 위한 신규 투자 계획을 갖고 있습니다. CDMO는 신약 개발보다 상대적으로 높은 수익성을 기록할 수 있고, 많은 제약사가 기존 의약품 생산 DNA를 유지하면서 R&D 재원을 확보하는 데 유리하다는 점에서 관심을 받고 있습니다. 롯데는 이미 송도에 연산 40만 리터 규모의 생산 공장을 착공하였고, 이를 통해 CDMO 시장에 본격적으로 출사표를 던졌습니다.

4. CMO 및 CDMO 시장의 성장 동력

  • 4-1. 글로벌 바이오의약품 시장의 성장 전망

  • 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장은 지난해 196억8000만 달러(약 27조 원)로 전년 대비 3.5% 증가하였으며, 2029년까지 연평균 14.3% 성장하여 438억5000만 달러(약 60조 원)로 확대될 것으로 분석되고 있습니다. 전 세계 바이오의약품 CDMO 시장의 규모는 지난해 191억달러(약 26조원)에서 연평균 12.2%씩 성장해 2026년 270억달러(약 37조원)까지 성장할 전망입니다.

  • 4-2. 국내 기업들의 글로벌 경쟁력 강화 요소

  • 삼성바이오로직스는 올해 상반기 매출이 2조1038억 원으로 전년 동기 대비 32.6% 증가하였으며, 2분기 매출은 1조1569억 원으로 33.6% 증가하였습니다. 삼성바이오로직스는 고객사 기준으로 글로벌 상위 제약사 20곳 중 16곳을 확보하였으며, 최근 미국 소재 제약사와 1조4600억 원 규모의 단일 계약을 체결한 바 있습니다. 이러한 성장은 회사의 압도적인 생산력과 품질 경쟁력에 기반하고 있습니다.

  • 4-3. 중소 바이오벤처의 CDMO 시장 진출 전략

  • 중소 바이오벤처들은 매출원이 필요할 때 CDMO 사업을 통한 수익 창출을 선택하는 경향이 있습니다. 예를 들어, 바이젠셀은 기존의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 시설을 활용하여 CDMO 사업을 추진하기로 결정하였습니다. 중소 CDMO 업체들은 가격 경쟁력, 업무의 유연성, 특화된 영역에서의 경쟁력을 바탕으로 대기업과의 경쟁에서 차별성을 두고 있습니다.

5. K-제약바이오 산업의 현황과 전망

  • 5-1. 2023년 K-제약바이오 수출 실적

  • 2023년 8월, K-제약바이오의 바이오헬스 수출은 12억8000만 달러를 기록하며 역대 8월 중 최대 실적을 달성했습니다. 이는 전년 동기 대비 39% 증가한 수치로, CMO 수주 증가와 주요 생산공장 가동률 상승이 주요 요인으로 작용했습니다.

  • 5-2. 주요 제약바이오 기업의 생산공장 가동률

  • 삼성바이오로직스와 대웅제약 등 국내 제약바이오 기업들은 높은 생산공장 가동률을 유지하고 있습니다. 삼성바이오로직스는 상반기 매출 2조원을 돌파하였고, 현재 시가총액 기준으로 글로벌 상위 제약사 중 16곳을 고객사로 확보하고 있습니다. 대웅제약은 최근 경기도 화성시 향남에 바이오공장을 준공하며 CMO 사업을 확장하고 있습니다.

  • 5-3. CMO 및 CDMO 사업의 한계와 기회

  • CMO 및 CDMO 시장은 안정적인 수익 기반과 높은 수익률로 인해 한국 제약바이오 기업들 사이에서 확장이 이루어지고 있습니다. 그러나, 성공적인 CMO 사업을 위해서는 대규모 초기 투자와 고도의 품질관리 역량이 필수적입니다. 특히, 상업용 플랜트 건설에 최소 3년 이상의 시간이 소요되며, 품질 관리에 중요한 GMP 기준을 충족해야 합니다.

6. 용어집

  • 6-1. CMO [비즈니스 모델]

  • CMO(Contract Manufacturing Organization)는 제약사로부터 의약품을 위탁받아 생산하는 비즈니스 모델입니다. 제약사는 생산 원가를 절감하고 초기 투자 비용을 회피하며, 안정적인 수익을 올릴 수 있습니다.

  • 6-2. CDMO [비즈니스 모델]

  • CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)는 의약품의 개발부터 최종 생산까지 전 과정을 대행하는 비즈니스 모델입니다. 이는 신약 개발의 리스크를 낮추고 수익성을 높이는 장점이 있습니다.

  • 6-3. 삼성바이오로직스 [회사]

  • 삼성바이오로직스는 한국의 대표적인 CMO 및 CDMO 기업으로, 글로벌 제약사 20곳 중 16곳을 고객사로 확보하고 있고, 최근 대규모 확장 투자 계획을 발표했습니다.

  • 6-4. 대웅제약 [회사]

  • 대웅제약은 CDMO 사업에 뛰어든 국내 제약사로, 미생물 기반 바이오의약품 생산 역량을 강화하고 있습니다.

  • 6-5. 롯데바이오로직스 [회사]

  • 롯데바이오로직스는 4조 6000억원을 투자해 인천 송도에 대규모 바이오 캠퍼스를 조성하는 등, CDMO 시장에 적극 진출하고 있는 후발 주자입니다.

7. 출처 문서