케어젠: 프로지스테롤 판매 부진 속에서도 지속적인 R&D 투자와 시장 확장 전략

1. 요약

• 케어젠은 최근 혈당관리 건강기능식품 '프로지스테롤'의 판매 부진에도 불구하고, 차세대 건강기능식품과 신약 개발을 위한 연구개발(R&D)에 집중하고 있다. 이 리포트는 케어젠의 최근 실적, 주요 제품의 판매 현황, 연구개발 활동 및 향후 전망을 통해 투자자들에게 필요한 정보를 제공합니다.

2. 회사의 최근 실적 분석

• 2-1. 상반기 매출 및 영업이익 감소

• 케어젠은 2024년 상반기에 매출 409억원을 기록하여 전년 동기 대비 5% 감소하였습니다. 같은 기간 영업이익은 154억원으로 전년 대비 23.5% 줄어들었습니다. 이로 인해 영업이익률이 46.8%에서 37.7%로 하락했습니다. 이는 주로 프로모션 강화로 인해 판매관리비가 103억원으로 전년 동기 대비 10.3% 증가한 영향 때문입니다. 회사 측은 이 증가된 판관비가 외형 성장을 위한 영업활동의 일환이라고 설명하고 있습니다.

• 2-2. 판관비 증가와 프로모션 강화의 영향

• 케어젠의 판관비(판관비용)는 103억원으로 전년 동기 대비 10.3% 증가하였습니다. 이는 프로지스테롤의 판매 촉진을 위한 프로모션 강화의 영향으로 분석됩니다. 프로모션 강화로 인한 비용 증가는 단순 비용 증가가 아닌 매출 증대를 위한 전략적 투자로 해석될 수 있습니다. 따라서 회사는 이를 기반으로 향후 외형 성장을 기대하고 있는 상황입니다.

3. 프로지스테롤 판매 현황 및 문제점

• 3-1. 프로지스테롤 매출 부진 원인 분석

• 케어젠의 혈당관리 건강기능식품 '프로지스테롤'은 판매 부진을 겪고 있습니다. 올해 상반기 프로지스테롤 매출은 48억원으로, 전년 동기 대비 절반에도 미치지 못한 수준입니다. 이런 저조한 매출의 주요 원인은 이란 파트너사의 변경으로 기존 판매 제품 약 30억원이 반품된 것이 크게 작용했습니다. 또한 미국 시장에서의 매출 증가 속도도 기대에 미치지 못한 것으로 나타났습니다. 케어젠 관계자는 이러한 상황을 수출 비중이 높은 회사에서 통상적으로 발생할 수 있는 사건으로 보고 있으며, 단발적인 이벤트가 큰 영향을 미치지 않을 것이라고 설명했습니다. 그러나, 프로지스테롤이 회사 전체 매출에서 차지하는 비중이 11.6%에 불과해 예상보다 매출 속도가 느린 것이 사실입니다.

• 3-2. 이란 파트너사 변경과 미국 매출 증가 속도

• 프로지스테롤의 매출 부진에는 이란 파트너사의 변경이 중요한 요인으로 작용하였습니다. 이로 인해 약 30억원 어치의 프로지스테롤 제품이 반품되었으며, 이는 전체 매출에 큰 영향을 미쳤습니다. 미국 시장에서의 매출 둔화도 문제로 나타났습니다. 초기 기대와 달리 미국 내 프로지스테롤 판매가 예상보다 빠르게 증가하지 않았습니다. 이러한 매출 부진에도 불구하고 케어젠은 다양한 임상 시험을 통해 추가 시장 확장을 노리고 있으며, 지방간 질환 개선 효과 등 여러 임상 결과를 통해 적응증의 확장을 기대하고 있습니다.

4. 연구개발 활동과 임상 결과

• 4-1. 다양한 적응증 확장을 위한 임상 진행

• 케어젠은 프로지스테롤의 적응증 확장을 위해 원료인 디글루스테롤을 활용한 다양한 임상을 진행하고 있습니다. 예를 들어, 지난 5월에는 이란 파트너사를 통해 비알콜성 지방간 질환 환자 150명을 대상으로 한 임상 결과를 발표했습니다. 이 임상에서는 디글루스테롤을 복용한 환자의 44%가 1개월 후 지방간 질환이 개선되었고, 3개월 후에는 56%의 환자들에게서 유의미한 개선이 나타났습니다. 또한 체중, 체질량지수(BMI), 허리와 엉덩이 둘레 비율(WHR)도 함께 측정되어, 디글루스테롤을 3개월간 복용한 환자군에서 체중이 4.6Kg, BMI가 2.52, WHR 값이 0.14 감소하는 결과가 나왔습니다. 이는 디글루스테롤이 지방간 질환뿐 아니라 체중 감소 및 대사질환 개선에도 효과가 있다는 것을 시사합니다.

• 4-2. 디글루스테롤의 지방간 및 대사질환 개선 효과

• 케어젠의 디글루스테롤은 신형 건강기능식품 프로지스테롤의 원료로, 지방간 및 대사질환 개선 효과를 가지고 있습니다. 이란 파트너사를 통해 진행된 비알콜성 지방간 질환 임상에서 디글루스테롤을 복용한 환자들의 3개월 후 지방간 질환 중증도 개선율이 56%에 달했으며, 체중 4.6Kg 감소, BMI 2.52 감소, WHR 0.14 감소라는 긍정적인 결과가 도출되었습니다. 이러한 결과는 디글루스테롤이 체중 감소와 복부 지방 감소에 유의미한 영향을 미쳤음을 보여줍니다. 또한, 케어젠은 디글루스테롤의 혈당 강하 효과를 인도 임상을 통해 확인하였으며, 당뇨 환자를 대상으로 당뇨 치료제로 널리 쓰이는 메트포르민과 병용하는 임상도 진행 중입니다. 이러한 임상 결과들은 프로지스테롤의 적응증 확장 가능성을 높이고 있습니다.

5. 향후 전망과 시장 확장 계획

• 5-1. 프로지스테롤의 다이어트 보조제로서의 시장성

• 케어젠은 프로지스테롤의 적응증을 늘리기 위해 원료인 디글루스테롤을 활용한 다양한 임상을 진행하고 있습니다. 예를 들어, 지난 5월 이란 파트너사를 통한 비알콜성 지방간 질환 임상에서 디글루스테롤을 복용한 지방간 환자의 44%가 1개월 후 지방간 질환이 개선되었고, 3개월 후에는 56%의 환자들이 유의적으로 질환의 중증도가 개선되었습니다. 또한, 같은 임상에서 체중, 체질량지수(BMI), 허리와 엉덩이 둘레 비율(WHR) 등도 유의적으로 감소했습니다. 구체적으로 체중은 4.6Kg, BMI는 2.52 감소하였으며, WHR은 0.14 줄어들었습니다. 이를 통해 케어젠은 프로지스테롤이 다이어트 보조제로서의 시장성을 가지고 있다고 기대하고 있습니다.

• 5-2. 근감소증 건기식 출시 계획과 새로운 모멘텀

• 케어젠은 근감소증을 타겟으로 한 건강기능식품 개발에도 박차를 가하고 있습니다. 현재 근육 강화 펩타이드를 기반으로 한 근감소증 임상이 진행 중이며, 이 임상은 오는 10월 마무리될 예정입니다. 정용지 케어젠 대표는 이 임상이 완료되면 11월에 바로 FDA에 신규건강식품원료(NDI) 등록을 신청할 계획이라고 밝혔습니다. 이를 통해 근감소증 건기식은 빠르면 내년에 출시될 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 이와 함께 케어젠은 습성황반변성 치료제 'CG-P5'의 미국 임상과 프로지스테롤의 당뇨 치료 효과를 확인하기 위한 인도 임상도 추진하고 있으며, 이러한 다양한 임상과 연구활동은 향후 케어젠의 새로운 모멘텀이 될 것으로 보입니다.

6. 결론

• 케어젠은 '프로지스테롤'의 판매 부진에도 불구하고 지속적인 R&D 투자와 임상 연구를 통해 시장 확장을 도모하고 있습니다. 이는 향후 주가 상승의 잠재력이 될 수 있으며, 투자자들은 케어젠의 연구개발 활동과 새로운 제품 출시 계획에 주목할 필요가 있습니다.

7. 용어집

• 7-1. 케어젠 [회사]

• 케어젠은 건강기능식품과 신약 개발을 전문으로 하는 기업으로, 최근 '프로지스테롤' 제품을 통해 혈당관리 시장에 진입하였으나 판매 부진을 겪고 있다.

• 7-2. 프로지스테롤 [제품]

• '프로지스테롤'은 케어젠이 출시한 혈당관리 건강기능식품으로, 2022년 미국 FDA의 신규건강식품원료(NDI)로 등록된 디글루스테롤을 원료로 사용하고 있다.

• 7-3. 디글루스테롤 [기술]

• 디글루스테롤은 케어젠의 건강기능식품 '프로지스테롤'의 원료로, 혈당관리와 지방간 질환 개선, 체중 감소 등에 효과가 있는 것으로 연구되고 있다.

8. 출처 문서

• 새 먹거리 ‘프로지스테롤’ 판매 부진에도 갈 길 가는 케어젠https://finance.naver.com/item/news_read.naver?article_id=0005814781&office_id=018&code=214370&page=&sm=