다원메닥스의 투자 잠재력: 기술력과 성장 가능성을 중심으로

1. 요약

• 이 리포트는 다원메닥스의 투자 매력도를 분석하며, 특히 다원메닥스가 개발 중인 붕소중성자포획치료(BNCT) 기술과 성장 가능성에 중점을 두고 있습니다. 다원메닥스는 코스닥 상장을 목표로 기술성 평가를 통과하였고, BNCT 시스템의 혁신적인 암치료 효과를 통해 높은 잠재력을 보유하고 있습니다. 현재 고등급 교종과 두경부암을 대상으로 임상시험이 진행 중이며, 재발성 두경부암 치료에서는 1상 안전성 평가를 완료했습니다. 그러나 아직 매출이 발생하지 않아 재무적 안정성과 임상시험 성공 여부가 투자 결정의 중요한 요소로 작용합니다. 다원메닥스는 다원시스로부터 적극적인 지원을 받고 있으며, 영국과 대만 등 해외 시장 진출을 위한 협력도 활발히 진행 중입니다.

2. 상장 절차와 현황

• 2-1. 코스닥 상장예비심사 청구 현황

• 다원메닥스는 2024년 7월 25일 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출하였습니다. 이 과정에서 다원메닥스는 지난 2023년 말에 두 곳의 평가기관에서 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과하여 모두 A등급을 획득하였으며, 이를 바탕으로 상장 절차를 본격적으로 진행 중입니다. 본 기술성 평가 심의는 상반기 내에 진행될 예정이며, 다원메닥스는 연내 코스닥 상장을 목표로 하고 있습니다.

• 2-2. 기술성 평가 통과 여부

• 다원메닥스는 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳에서 각각 A등급과 BBB등급 이상의 평가를 받아야 하는 기술성 평가에서 두 기관 모두 A등급을 획득하였습니다. 이 평가는 기술 완성도, 인력 수준, 성장 잠재력 등 여러 요소를 포함하고 있으며, 다원메닥스는 모의 기술성 평가에서도 우수한 평가를 받아 국내기술로 개발한 붕소중성자포획치료기의 높은 기술력을 공식적으로 인정받았습니다. 특히, 평가기관으로부터 기술의 완성도, 기술의 경쟁우위도, 그리고 상용화 경쟁력에서 높은 점수를 받았습니다.

• 2-3. 상장주관사 및 상장 일정

• 다원메닥스의 코스닥 상장주관사는 DB금융투자와 NH투자증권이 공동으로 맡고 있습니다. 다원메닥스는 기술성 평가를 통과한 후, 상반기 내로 상장예비심사를 신청하여 연내 코스닥 상장을 완료할 계획입니다.

3. 붕소중성자포획치료(BNCT) 기술 소개

• 3-1. BNCT 기술의 원리

• BNCT 기술은 붕소(Boron)를 포함한 약물을 환자에게 투여한 후, 중성자(neutron)를 이용해 붕소 원자를 활성화시켜 암세포를 선택적으로 사멸시키는 원리입니다. 이를 통해 건강한 조직은 최소한으로 손상시키고, 암세포만을 효과적으로 제거할 수 있는 혁신적인 치료 방법입니다. 다원메닥스의 BNCT 시스템은 이러한 원리로 암치료의 새로운 패러다임을 제시하고 있습니다.

• 3-2. 임상시험 진행 현황

• 다원메닥스는 두 종류의 암에 대한 임상시험을 진행 중에 있습니다. 첫 번째는 재발성 고등급 교종으로, 임상 1상에서 환자 치료를 완료하였고, 이후 임상 2상은 교모세포종을 대상으로 합니다. 이 임상 2상은 2024년 5월 내로 식품의약품안전처(IND)에 임상시험계획서를 제출하며, 4분기에는 임상 2상을 개시할 목표를 가지고 있습니다. 두 번째는 재발성 두경부암으로, 임상 1상에서 첫 번째 그룹에 대한 치료를 완료한 후 현재 안전성 평가를 진행 중에 있습니다.

• 3-3. 기술성 평가 결과

• 다원메닥스는 코스닥 상장을 위한 기술성 평가에서 두 곳의 평가기관으로부터 모두 A등급을 획득하였습니다. 평가 항목에는 기술 완성도, 인력 수준, 성장 잠재력 등이 포함되었으며, 기술성 평가를 통과함으로써 다원메닥스의 기술력과 시장 성장 가능성을 인정받았습니다. 특히, 선형가속기 기반의 BNCT 시스템을 개발 및 국산화한 기술력으로 식약처로부터 혁신의료기기로 지정받아 높은 평가를 받았습니다. 또한, 영국과 대만의 업체들과 BNCT 시스템 판매를 위한 양해각서를 체결하여 유럽 및 중화권 시장 진출도 준비하고 있습니다.

4. 국제 협력 및 시장 진출

• 4-1. 해외 협력 기업 및 협약 내용

• 다원메닥스는 최근 영국의 의료기기 회사인 Leo Cancer Care와 대만의 의약품 회사인 Taiwan Biotech Inc.와 각각 붕소중성자포획치료(BNCT) 시스템 판매를 위한 양해각서(MOU)를 체결하였습니다. 이러한 협약을 통해 다원메닥스는 유럽 및 대만을 포함한 중화권 진출의 초석을 다졌습니다. 특히 대만은 2023년 원자로 기반의 BNCT 시스템을 의료기기로 허가하여 실제 두경부암을 치료하고 있어, 가속기 기반 BNCT에 대한 관심도가 높은 것으로 알려져 있습니다.

• 4-2. 주요 국제 시장 및 가능성 평가

• 다원메닥스는 유럽 및 중화권 시장을 주요 국제 시장으로 설정하고 진출을 준비하고 있습니다. 특히, 대만 시장은 이미 원자로 기반 BNCT 시스템을 도입하여 두경부암 치료에 활용하고 있어, 다원메닥스의 가속기 기반 BNCT 시스템에도 높은 관심을 보이고 있습니다. 이러한 시장 상황은 다원메닥스의 국제 진출 가능성을 높이는 중요한 요소로 평가됩니다.

5. 재무 상태 및 성장 가능성

• 5-1. 현재 재무 구조

• 다원메닥스는 현재까지 매출을 발생시키지 못하고 있으며, 적자를 기록하고 있습니다. IB토마토의 보고서에 따르면, 다원메닥스는 설립 이후 지속적으로 적자를 기록하며 완전자본잠식 상태에 빠져 있습니다. 다원메닥스는 차세대 암 치료 기술인 '붕소중성자포획치료(BNCT)'를 개발하고 있지만 아직 상용화 단계에 이르지 못했습니다.

• 5-2. 미래 매출 전망

• 다원메닥스는 올해 상반기에 동물효력시험을 시작할 예정이며, 하반기에는 국내 임상시험승인신청을 계획하고 있습니다. 이 임상시험이 성공적으로 진행될 경우, 제품 양산을 통해 매출을 시현하기까지는 최소 2~3년 정도 걸릴 것으로 예상됩니다. 또한, 2022년에 추진 중인 기업공개(IPO)가 성공적으로 마무리된다면, 자본잠식 상태에서 벗어나고 개발비용을 확보할 수 있을 것입니다.

• 5-3. 임상 시험 성공 가능성과 재무적인 영향

• 다원메닥스는 BNCT 기술로 2024년 상반기 동물효력시험을 시작하고, 하반기에는 임상시험승인신청을 계획하고 있습니다. 성공적인 임상시험과 제품 양산은 다원메닥스의 매출 발생에 중요한 요인이 될 것입니다. 한편, 현재 다원메닥스는 다원시스로부터 지속적인 자금지원을 받고 있으며, 이러한 자금 지원이 연구개발과 임상시험 비용으로 사용될 예정입니다. 자회사의 성공 여부와 밀접하게 연결된 다원시스의 재무구조 변경 또한 중요한 부분입니다.

6. 모회사 다원시스와의 관계

• 6-1. 다원시스의 지원 및 전략

• 다원시스는 자회사인 다원메닥스의 성장을 적극적으로 지원하고 있습니다. 다원시스는 다원메닥스가 진행하고 있는 임상시험 및 기업공개(IPO) 추진을 통해 다원메닥스가 시장에서 도약하는 것을 기대하고 있습니다. 특히, 다원시스는 자회사의 붕소중성자포획치료(A-BNCT) 기술에 대해 식약처로부터 혁신의료 기기로 선정되는 등 기술 혁신을 인정받고 있습니다. 다원시스는 전반적인 사업 성장을 위해 다양한 전략을 실행 중에 있으며, 2019년도에 철도 사업을 중심으로 플라즈마 사업의 반도체 시장 진출 및 원전해체 사업의 도약을 목표로 하고 있습니다. 이는 다원메닥스의 포트폴리오와 시너지를 이루어 다원메닥스의 임상 및 상업화 성공에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

• 6-2. 다원시스의 재무 상태와 다원메닥스에의 영향

• 다원시스의 2018년 기준 재무 상태는 자산총액 3573억 7652만 7454원, 자본금 130억 5285만 8500원, 영업이익 86억 9209만 9023원, 순이익 60억 3317만 3319원이며, 매출액은 1287억 4750만 2293원입니다. 이와 같은 재무 상태는 다원시스가 다원메닥스에 안정적인 자금 지원을 제공하는 데에 긍정적인 요소로 작용할 수 있습니다. 2022년 사업보고서에 따르면, 다원시스는 철도사업을 중심으로 매출액 2479억원, 영업이익 164억원으로 전년 대비 매출 42% 증가, 영업이익 2배 증가의 성과를 기록했습니다. 이러한 재무 성과는 다원시스가 다원메닥스의 임상 시험 및 기업공개 추진을 지속적으로 지원할 수 있는 근거로 작용합니다.

7. 결론

• 다원메닥스는 코스닥 상장을 앞두고 있으며, BNCT 기술을 통해 암치료 분야에서 혁신적인 성과를 예상할 수 있습니다. 영국의 Leo Cancer Care와 대만의 Taiwan Biotech Inc.와의 협약을 통해 국제 시장 진출 가능성도 높습니다. 그러나 현 시점에서는 여전히 매출이 발생하지 않고 있으며, 임상시험 성공 여부와 재무적 안정성이 중요한 요소로 작용합니다. 다원시스의 지속적인 자금 지원은 긍정적이지만, 다원메닥스의 성공을 위해서는 기술적 성과뿐만 아니라 재정적 안정성 확보도 필요합니다. 향후 BNCT 기술이 상용화되면 암치료 시장에서의 영향력은 상당할 것으로 예상되며, 이에 따른 매출 증가와 글로벌 진출이 가능할 것입니다. 투자가들은 이러한 요소들을 모두 종합적으로 고려하여 신중한 접근이 필요하며, 다원메닥스의 성장이 실현되는 과정을 지속적으로 모니터링해야 합니다.

8. 용어집

• 8-1. 다원메닥스 [회사]

• 다원메닥스는 혁신적인 붕소중성자포획치료(BNCT) 기술을 개발하는 바이오 기업으로, 두 개의 암 치료 임상시험을 진행 중입니다. 또한 코스닥 상장 절차를 밟고 있으며, 기술력과 시장 성장 가능성을 인정받고 있습니다.

• 8-2. 붕소중성자포획치료(BNCT) [기술]

• BNCT는 붕소화합물을 주입하여 암세포에 축적시키고, 중성자를 조사하여 암세포를 선택적으로 파괴하는 혁신적인 치료 기술입니다. 현재 고등급 교종과 두경부암에 대한 임상시험이 진행 중입니다.

• 8-3. 다원시스 [회사]

• 다원시스는 핵융합 전원 장치, 철도 차량 등 다양한 산업에 걸친 기술을 보유한 기업으로, 다원메닥스의 모회사입니다. 다원메닥스의 연구개발과 상용화를 지원하고 있으며, 코스닥 상장을 통해 자회사 다원메닥스의 성장을 촉진하고자 합니다.

9. 출처 문서

• 다원메닥스, 코스닥 상장예비심사 청구…"기술성평가 통과"https://www.newspim.com/news/view/20240426000235
• DAWON MEDAXhttps://www.dawonmedax.com/board/board.php?bo_table=media
• 다원시스 - 위키백과, 우리 모두의 백과사전https://ko.wikipedia.org/wiki/다원시스
• 키움 - 퀀트봇 HTShttps://m.itooza.com/quantbot/hts_nsview.php?ud=2021031914221719230
• MEDI:GATE NEWS 다원메닥스, 코스닥 기술특례상장 위한 기술성평가 신청https://medigatenews.com/news/2957191892
• IB토마토 - 가장 심도 있고 믿을 수 있는 자본시장의 길잡이http://www.ibtomato.com/Mobile/mView.aspx?no=4466&type=1